Chronic Pain Master Protocol (CPMP): Badanie LY3556050 u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów

Do opisu nasilenia bólu zastosowano skalę NRS. Uczestnicy zostali poproszeni o opisanie swojego średniego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 do 10: 0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95-procentowy (%) wiarygodny przedział uzyskano za pomocą powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

Skala snu MOS składa się z 12 pytań dotyczących ostatniego tygodnia. Pytanie 1 dotyczy czasu na zaśnięcie i jest podawane w 5-punktowych kategoriach czasowych. Pytanie 2 dotyczy średnich godzin snu. W pozostałych 10 pytaniach uczestnicy podają, jak często występowały objawy lub problemy związane ze snem, w skali od „0=zawsze” do „5=ani razu”. Wyniki wymiaru skali snu MOS wahają się od 0 do 100, przy czym niższy wynik wskazuje na poprawę, z wyjątkiem wymiaru adekwatności snu, gdzie wyższe wyniki wskazują na poprawę. W tym przypadku średnią liczbę godzin snu (tj. pytanie 2) podaje się jako średnią liczbę godzin przespanych każdej nocy w ciągu ostatniego tygodnia (zakres od 0 do 24 godzin). Większa liczba przespanych godzin wskazuje na poprawę.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% przedział wiarygodności obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

Pacjenci Global Impression of Change uchwycili perspektywę leczenia uczestnika, niezależnie od podaspektów ogólnej poprawy. Jest to skala liczbowa od 1 do 7: 1 = bardzo dużo lepiej, a 7 = bardzo dużo gorzej.

Średnią późniejszą, 95% przedziału wiarygodności uzyskano przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

W badaniu EQ-5D-5L oceniano jakość życia w oparciu o 5 wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja. Uczestnik został poproszony o „zaznaczenie JEDNEGO pola, które najlepiej opisuje Twoje zdrowie DZIŚ”, wybierając jedną z 5 opcji (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, skrajne problemy) podanych w każdym wymiarze. Wyniki w 5 wymiarach podsumowano w wyniku wskaźnika stanu zdrowia przy użyciu algorytmu amerykańskiego. Wartość wskaźnika stanu zdrowia to pojedyncza wartość w skali od mniej niż 0 do 1 (wartości ujemne są oceniane jako gorsze niż śmierć), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie: 0 = stan zdrowia równoważny śmierci i 1 = doskonałe zdrowie.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% wiarygodnych przedziałów uzyskano przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

WOMAC® jest zatwierdzonym narzędziem szeroko stosowanym do oceny odpowiedzi na leki stosowane w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Podskala bólu składa się z 5 pytań, a uczestnicy stosowali skalę Likerta od 0 do 4, aby odpowiedzieć na każde pytanie dotyczące bieżącego dnia: 0 = brak bólu i 4 = silny ból. Wyniki podskali bólu obliczono poprzez zsumowanie wyników z 5 pytań dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym. Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% przedział wiarygodności obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

WOMAC® jest zatwierdzonym narzędziem szeroko stosowanym do oceny odpowiedzi na leki stosowane w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Podskala sztywności składa się z 2 pytań, a uczestnicy stosowali skalę Likerta od 0 do 4, aby odpowiedzieć na każde pytanie dotyczące bieżącego dnia: 0 = brak sztywności i 4 = ekstremalna sztywność. Wyniki podskali sztywności obliczono poprzez zsumowanie wyników z 2 pytań dla każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym. Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% przedział wiarygodności obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

WOMAC® jest zatwierdzonym narzędziem szeroko stosowanym do oceny odpowiedzi na leki stosowane w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów. Podskala funkcji fizycznych składa się z 17 pytań, a uczestnicy stosowali skalę Likerta od 0 do 4, aby odpowiedzieć na każde pytanie dotyczące bieżącego dnia: 0 = brak trudności i 4 = skrajna trudność. Wynik podskali funkcji fizycznych obliczono poprzez zsumowanie wyników z 17 pytań każdego uczestnika w każdym punkcie czasowym. Zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% przedział wiarygodności obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

Do opisu nasilenia bólu zastosowano skalę NRS. Uczestnicy zostali poproszeni o opisanie najgorszego bólu, jaki odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin, w skali od 0 do 10: 0 = brak bólu i 10 = ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić.

Średnią późniejszą, 95% przedziału wiarygodności uzyskano przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.

VAS była graficzną, jednoelementową skalą, w której uczestnicy zostali poproszeni o opisanie intensywności bólu, jaki odczuwali w ciągu ostatniego tygodnia, w skali od 0 do 100: 0 = brak bólu i 100 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Uczestnicy wypełniali VAS, umieszczając linię prostopadłą do linii VAS w punkcie opisującym intensywność ich bólu.

Późniejszą średnią zmianę w stosunku do wartości wyjściowych, 95% przedział wiarygodności obliczono przy użyciu powtarzanych pomiarów w mieszanym modelu Bayesa. Przedstawione dane są średnią późniejszą z 95% przedziałem wiarygodności.