- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04631861
Aktywność fizyczna a ryzyko zakażenia i śmiertelności COVID-19
30 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Obecnie nie ma lekarstwa na COVID-19, z wyjątkiem leczenia wspomagającego.
Kwarantanna przez określony czas to najlepsza opcja ograniczenia rozprzestrzeniania się COVID-19.
Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko poważnych zakażeń pozaszpitalnych.
Jednak bez odpowiedzi pozostaje pytanie, czy aktywność fizyczna ma działanie ochronne przed zakażeniem SARS-CoV-2 i śmiertelnością związaną z COVID-19.
Badanie to miało na celu zbadanie związku PA z chorobowością i śmiertelnością zakażenia COVID-19 w całej populacji Korei Południowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
132069
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Koreańskie ogólnokrajowe badanie COVID-19 było retrospektywnym, ogólnokrajowym badaniem obejmującym wszystkich Koreańczyków, u których uzyskano pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2, mające na celu ocenę charakterystyki i wyników pacjentów z COVID-19.
Pacjentów przypadku zdefiniowano jako osoby w wieku powyżej 18 lat z pozytywnym wynikiem testu SARS-CoV-2.
Dla każdego pacjenta wybraliśmy do 20 losowych kontroli z populacji docelowej, którzy przeszli krajową kontrolę zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich Koreańczyków, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2
- więcej niż 18 lat
- którzy przeszli badania przesiewowe w zakresie zdrowia publicznego w latach 2014-2017
Kryteria wyłączenia:
- brakujące wartości dotyczące aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik dodatnich wyników SARS-CoV-2 (%)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Zakażenie SARS-CoV-2 zostało potwierdzone za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy odwrotnej transkryptazy w czasie rzeczywistym próbek wymazów z gardła i nosa, zgodnie z zaleceniami WHO
|
7 lat
|
Śmiertelność związana z COVID-19 (%)
Ramy czasowe: 7 lat
|
Śmiertelność związana z COVID-19 została zdefiniowana jako zakończenie izolacji z powodu zgonu.
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dong-Hyuk Cho, Yonsei Wonju Christian Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Phelan AL, Katz R, Gostin LO. The Novel Coronavirus Originating in Wuhan, China: Challenges for Global Health Governance. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):709-710. doi: 10.1001/jama.2020.1097. No abstract available.
- Cucinotta D, Vanelli M. WHO Declares COVID-19 a Pandemic. Acta Biomed. 2020 Mar 19;91(1):157-160. doi: 10.23750/abm.v91i1.9397.
- Kim DW, Byeon KH, Kim J, Cho KD, Lee N. The Correlation of Comorbidities on the Mortality in Patients with COVID-19: an Observational Study Based on the Korean National Health Insurance Big Data. J Korean Med Sci. 2020 Jul 6;35(26):e243. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e243.
- Hamer M, Kivimaki M, Gale CR, Batty GD. Lifestyle risk factors, inflammatory mechanisms, and COVID-19 hospitalization: A community-based cohort study of 387,109 adults in UK. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:184-187. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.059. Epub 2020 May 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020AN0292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niniejsze badanie nie jest publicznie dostępne ze względu na koreańską ustawę o projekcji danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony