- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04631861
Attività fisica e rischio di infezione e mortalità da COVID-19
30 luglio 2023 aggiornato da: Dong-Hyuk Cho, Wonju Severance Christian Hospital
La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è una malattia infettiva causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Attualmente non esiste una cura per COVID-19, ad eccezione dei trattamenti di supporto.
La quarantena per un periodo definito è l'opzione migliore per ridurre la diffusione del COVID-19.
È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio di gravi infezioni acquisite in comunità.
Tuttavia, rimane senza risposta se l'attività fisica abbia effetti protettivi contro l'infezione da SARS-CoV-2 e la mortalità correlata a COVID-19.
Questo studio mirava a esaminare l'associazione della PA con la morbilità e la mortalità dell'infezione da COVID-19 nell'intera popolazione sudcoreana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
132069
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio nazionale coreano COVID-19 era uno studio retrospettivo nazionale che includeva tutti i coreani risultati positivi al SARS-CoV-2, volto a valutare le caratteristiche e gli esiti dei pazienti con COVID-19.
I pazienti casi sono stati definiti come individui di età superiore ai 18 anni con risultati positivi per il test SARS-CoV-2.
Per ogni caso paziente, abbiamo selezionato fino a 20 controlli casuali dalla popolazione target che è stata sottoposta allo screening sanitario nazionale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i coreani risultati positivi al SARS-CoV-2
- più di 18 anni
- sottoposti a screening di sanità pubblica tra il 2014 e il 2017
Criteri di esclusione:
- valori mancanti sull'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di positività SARS-CoV-2 (%)
Lasso di tempo: 7 anni
|
L'infezione da SARS-CoV-2 è stata confermata utilizzando la reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa in tempo reale di campioni di tamponi faringei e nasali, in conformità con le raccomandazioni dell'OMS
|
7 anni
|
Tasso di mortalità correlato a COVID-19 (%)
Lasso di tempo: 7 anni
|
La mortalità correlata al COVID-19 è stata definita come la cessazione dell'isolamento per decesso.
|
7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dong-Hyuk Cho, Yonsei Wonju Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Phelan AL, Katz R, Gostin LO. The Novel Coronavirus Originating in Wuhan, China: Challenges for Global Health Governance. JAMA. 2020 Feb 25;323(8):709-710. doi: 10.1001/jama.2020.1097. No abstract available.
- Cucinotta D, Vanelli M. WHO Declares COVID-19 a Pandemic. Acta Biomed. 2020 Mar 19;91(1):157-160. doi: 10.23750/abm.v91i1.9397.
- Kim DW, Byeon KH, Kim J, Cho KD, Lee N. The Correlation of Comorbidities on the Mortality in Patients with COVID-19: an Observational Study Based on the Korean National Health Insurance Big Data. J Korean Med Sci. 2020 Jul 6;35(26):e243. doi: 10.3346/jkms.2020.35.e243.
- Hamer M, Kivimaki M, Gale CR, Batty GD. Lifestyle risk factors, inflammatory mechanisms, and COVID-19 hospitalization: A community-based cohort study of 387,109 adults in UK. Brain Behav Immun. 2020 Jul;87:184-187. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.059. Epub 2020 May 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020AN0292
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il presente studio non è pubblicamente accessibile a causa della legge coreana sulla proiezione delle informazioni personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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