- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04637646
Ocena schorzeń serca u pacjentów z mukopolisacharydozą (MPS) w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assuit (AUCH) (MPS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mukopolisacharydozy (MPS) to dziedziczne lizosomalne zaburzenia spichrzeniowe spowodowane brakiem funkcjonalnych enzymów, które przyczyniają się do degradacji glikozoaminoglikanów (GAG). Postępujące ogólnoustrojowe odkładanie GAG powoduje dysfunkcję wielu narządów, która różni się w zależności od konkretnego złogowanego GAG i obecności określonych mutacji enzymu.
Zajęcie serca zgłaszano we wszystkich zespołach MPS i jest to powszechna i wczesna cecha, szczególnie u osób z MPS I, II i VI. Często występuje pogrubienie zastawki serca, dysfunkcja (bardziej dotkliwa w przypadku zastawek lewostronnych niż prawostronnych) i przerost; mogą również wystąpić nieprawidłowości przewodzenia, tętnica wieńcowa i inne zajęcie naczyń. Choroby serca pojawiają się po cichu i znacząco przyczyniają się do wczesnej śmiertelności. Badanie kliniczne osób z MPS jest często trudne ze względu na ograniczenia fizyczne, a czasem intelektualne pacjenta. Brak szmerów przedsercowych nie wyklucza obecności choroby serca. Echokardiografia i elektrokardiografia są kluczowymi technikami diagnostycznymi służącymi do oceny zastawek, wymiarów i funkcji komór.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w każdym wieku do 18 lat z dowolnym typem MPS potwierdzonym testem enzymatycznym
Kryteria wyłączenia:
- każdy pacjent inny niż MPS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dzieci z MPS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania dolegliwości sercowych u pacjentów z MPS
Ramy czasowe: w sprawie wpisu
|
choroby serca u pacjentów z MPS
|
w sprawie wpisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiac affections in MPS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .