IM Ketamina vs Midazolam dla samobójczych pacjentów ER

Rosnące wskaźniki samobójstw w USA i zwiększone ryzyko samobójstwa wśród osób, które odwiedzają oddział ratunkowy (SOR) z powodu samobójstwa, sprawiają, że SOR jest ważnym miejscem interwencji zapobiegających samobójstwom. Badania kliniczne, w tym nasze, wykazują ulgę w myślach samobójczych w ciągu kilku godzin po leczeniu niedrogą, generyczną subanestetyczną ketaminą. Otrzymaliśmy fundusze NIMH R01 na przeprowadzenie badania klinicznego ketaminy podawanej domięśniowo (IM) u dorosłych z depresją w przebiegu choroby afektywnej jednobiegunowej lub dwubiegunowej, którzy zgłaszają się do psychiatrycznego oddziału ratunkowego CUIMC z powodu myśli samobójczych na tyle poważnych, że wymagają hospitalizacji w szpitalu, zgodnie z oceną personelu klinicznego oddziału ratunkowego. Personel kliniczny zapyta potencjalnie kwalifikujących się pacjentów, czy chcieliby dowiedzieć się więcej o badaniu, a jeśli tak, asystent naukowy (RA) opisze pacjentowi badanie i przeprowadzi podstawowy ekran kwalifikacyjny. Kluczowymi wyłączeniami są niestabilne problemy zdrowotne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, psychoza, a dalsze szczegóły podano w Kryteriach włączenia/wyłączenia. Uczestnicy (N=90), którzy się zapiszą, zostaną poddani podstawowym ocenom klinicznym, krótkim testom funkcji poznawczych, a następnie zostaną przydzieleni losowo, metodą podwójnie ślepej próby, w stosunku 2:1 do pojedynczego domięśniowego wstrzyknięcia ketaminy (n=60) lub środka porównawczego midazolamu (n =30). Oznaki życiowe i stan kliniczny będą monitorowane do czasu ustąpienia skutków wstrzyknięcia (około 2 godzin). Próbki krwi zostaną pobrane 60 minut i 90 minut po wstrzyknięciu w celu oznaczenia poziomu ketaminy, a próbka genetyczna będzie przechowywana. Wszyscy uczestnicy zostaną następnie przyjęci do oddziału szpitalnego 9GN w celu standardowego leczenia klinicznego z okresowymi badaniami kontrolnymi przez 4 tygodnie po wypisie ze szpitala. Bieżące leczenie ambulatoryjne będzie zorganizowane przez szpitalny zespół kliniczny. Pozytywne wyniki tego badania pomogłyby wdrożyć nowatorską, łatwą w użyciu, niedrogą i skalowalną interwencję dla zapracowanych klinicystów ratunkowych.