IM Ketamin vs. Midazolam für suizidale ER-Patienten

Steigende Suizidraten in den USA und das erhöhte Suizidrisiko bei Personen, die wegen Suizidalität eine Notaufnahme aufsuchen, machen die Notaufnahme zu einem wichtigen Ort für Maßnahmen zur Suizidprävention. Klinische Studien, einschließlich unserer, zeigen eine Linderung von Selbstmordgedanken innerhalb weniger Stunden nach der Behandlung mit dem preiswerten, generischen, subanästhetischen Ketamin. Wir haben NIMH R01-Finanzierung erhalten, um eine klinische Studie mit intramuskulärem (IM) Ketamin bei Erwachsenen mit unipolarer oder bipolarer Depression durchzuführen, die sich in der psychiatrischen Notaufnahme des CUIMC mit Suizidalität vorstellen, die schwer genug ist, um nach Einschätzung des klinischen Personals der Notaufnahme einen stationären Krankenhausaufenthalt zu erfordern. Klinisches Personal wird potenziell in Frage kommende Patienten fragen, ob sie mehr über die Studie erfahren möchten, und wenn ja, wird ein Forschungsassistent (RA) dem Patienten die Studie beschreiben und eine grundlegende Eignungsprüfung durchführen. Hauptausschlüsse sind instabile medizinische Probleme, Drogenmissbrauch, Psychosen, und weitere Einzelheiten sind in den Einschluss-/Ausschlusskriterien angegeben. Teilnehmer (N = 90), die sich anmelden, werden klinischen Basisbewertungen, kurzen kognitiven Tests unterzogen und dann randomisiert, doppelblind, in einem Verhältnis von 2:1 zu einer einzelnen IM-Injektion von Ketamin (n = 60) oder Midazolam-Vergleichspräparat (n =30). Die Vitalfunktionen und der klinische Zustand werden überwacht, bis die Injektionswirkung nachlässt (etwa 2 Stunden). Blutproben werden 60 Minuten und 90 Minuten nach der Injektion entnommen, um den Ketaminspiegel zu bestimmen, und eine genetische Probe wird aufbewahrt. Alle Teilnehmer werden dann für eine klinische Standardbehandlung mit regelmäßigen Forschungs-Follow-up-Bewertungen bis zu 4 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die stationäre Einheit von 9GN aufgenommen. Die weiterführende ambulante Behandlung wird durch das stationäre Klinikteam organisiert. Positive Ergebnisse aus dieser Studie würden eine neuartige, benutzerfreundliche, kostengünstige und skalierbare Intervention für vielbeschäftigte Notfallmediziner unterstützen.