Ketamina IM frente a midazolam para pacientes suicidas en la sala de emergencias

El aumento de las tasas de suicidio en los EE. UU. y el mayor riesgo de suicidio entre las personas que visitan un departamento de emergencias (ED) por tendencias suicidas hacen que el ED sea un sitio importante para las intervenciones para prevenir el suicidio. Los ensayos clínicos, incluido el nuestro, muestran alivio de los pensamientos suicidas a las pocas horas de tratamiento con ketamina subanestésica, genérica y económica. Recibimos financiamiento NIMH R01 para realizar un ensayo clínico de ketamina intramuscular (IM) en adultos unipolares o bipolares deprimidos que se presentan en el ED psiquiátrico de CUIMC con tendencias suicidas lo suficientemente graves como para requerir hospitalización según lo juzgue el personal clínico del ED. El personal clínico preguntará a los pacientes potencialmente elegibles si les gustaría obtener más información sobre el estudio y, de ser así, un asistente de investigación (RA) describirá el estudio al paciente y realizará una evaluación básica de elegibilidad. Las exclusiones clave son problemas médicos inestables, abuso de sustancias, psicosis y se proporcionan más detalles en los criterios de inclusión/exclusión. Los participantes (N=90) que se inscriban se someterán a calificaciones clínicas iniciales, breves pruebas cognitivas y luego serán aleatorizados, doble ciego, en una proporción de 2:1 a una sola inyección IM de ketamina (n=60) o comparador de midazolam (n =30). Se controlarán los signos vitales y el estado clínico hasta que desaparezcan los efectos de la inyección (aproximadamente 2 horas). Se extraerán muestras de sangre a los 60 minutos y 90 minutos después de la inyección para analizar el nivel de ketamina y se almacenará una muestra genética. Luego, todos los participantes serán admitidos en la unidad de pacientes hospitalizados 9GN para recibir tratamiento clínico estándar con calificaciones de seguimiento de investigación periódicas hasta 4 semanas después del alta del hospital. El tratamiento ambulatorio continuo será coordinado por el equipo clínico de pacientes hospitalizados. Los resultados positivos de este ensayo respaldarían una intervención novedosa, fácil de usar, económica y escalable para que la implementen los médicos de emergencia ocupados.