IM ketamin vs midazolam pro sebevražedné pacienty na pohotovosti

Rostoucí míra sebevražd v USA a zvýšené riziko sebevražd mezi osobami, které navštíví pohotovostní oddělení (ED) kvůli sebevraždě, činí z ED důležité místo pro intervence k prevenci sebevražd. Klinické studie, včetně našich, ukazují úlevu od sebevražedných myšlenek během několika hodin po léčbě levným, generickým, subanestetickým ketaminem. Obdrželi jsme finanční prostředky NIMH R01 na provedení klinické studie intramuskulárního (IM) ketaminu u dospělých s unipolární nebo bipolární depresí, kteří se dostaví na psychiatrickou ED CUIMC se suicidalitou natolik závažnou, že vyžaduje hospitalizaci v nemocnici, jak usoudil klinický personál ED. Klinický personál se zeptá potenciálně způsobilých pacientů, zda by se chtěli o studii dozvědět více, a pokud ano, výzkumný asistent (RA) popíše pacientovi studii a provede základní screening způsobilosti. Klíčovými vyloučeními jsou nestabilní zdravotní problémy, zneužívání návykových látek, psychóza a další podrobnosti jsou uvedeny v kritériích pro zařazení/vyloučení. Účastníci (N=90), kteří se zapíší, projdou základním klinickým hodnocením, krátkým kognitivním testováním a poté budou randomizováni, dvojitě zaslepení, v poměru 2:1 k jedné IM injekci ketaminu (n=60) nebo komparátoru midazolamu (n =30). Vitální funkce a klinický stav budou monitorovány, dokud účinky injekce neustoupí (přibližně 2 hodiny). Vzorky krve budou odebrány 60 minut a 90 minut po injekci na stanovení hladiny ketaminu a genetický vzorek bude uložen. Všichni účastníci budou poté přijati na lůžkovou jednotku 9GN pro standardní klinickou léčbu s periodickým hodnocením následného výzkumu do 4 týdnů po propuštění z nemocnice. Průběžnou ambulantní léčbu zajistí lůžkový klinický tým. Pozitivní výsledky z této studie by podpořily zavedení nového, snadno použitelného, ​​levného a škálovatelného zásahu pro zaneprázdněné lékaře na pohotovosti.