Rejestr CONNECT DES

Do tej pory stenty uwalniające lek (DES) stały się standardem opieki w codziennej praktyce w leczeniu choroby niedokrwiennej serca, przezwyciężając ryzyko restenozy w stencie, główny problem podnoszony w erze stentów bez klaczy. Zastosowanie silnych leków antyproliferacyjnych i struktur polimerowych zapewniających przedłużone uwalnianie leków znacznie zmniejszyło hiperplazję neointimy, prowadząc do znacznie lepszych wyników klinicznych w porównaniu ze stentami metalowymi. Jednakże, chociaż stenty uwalniające sirolimus pierwszej generacji i stenty uwalniające paklitaksel znacznie zmniejszyły ryzyko restenozy w stencie i rewaskularyzacji naczynia docelowego, zwiększone ryzyko bardzo późnej zakrzepicy w stencie i śmiertelnych zdarzeń klinicznych pojawiło się jako nowy problem do rozwiązania . DES drugiej i nowszej generacji przyjęły innowacyjne platformy stentów, nowe materiały stentów, leki antyproliferacyjne i biokompatybilne polimery (w tym zarówno trwałe, jak i bioresorbowalne). Obecnie w praktyce klinicznej dostępnych jest wiele typów DES (ponad 20 rodzajów) oraz stenty typu bare-metal. Jednak niewiele wiadomo na temat wyniku klinicznego w zależności od typu DES w rzeczywistej praktyce. Biorąc pod uwagę, że wiele ostatnich randomizowanych badań klinicznych (RCT) wykazało „nie mniejszą skuteczność” zupełnie nowych DES w porównaniu ze starszymi DES w ograniczonym czasie (zwykle przez 1 rok) u wybranych pacjentów kwalifikujących się do RCT, rzeczywisty kliniczny wyniki w zależności od typu wszczepionego DES są nadal ujawniane. Chociaż pytanie o zróżnicowany wpływ wytwarzania DES, rodzaju biokompatybilnych polimerów (bioresorbowalne vs trwałe), grubości rozpórek stentu i rodzaju eluowanych leków antyproliferacyjnych są bardzo ważne z klinicznego punktu widzenia, to jednak niewiele jest przeprowadzonych badań na wszystkich pacjentach, z którymi faktycznie mają do czynienia w codziennej praktyce klinicznej.

Korea prowadzi krajowy system ubezpieczeń, który obejmuje większość Koreańczyków (97,1%) i jest ściśle monitorowany przez National Health Insurance Service (NHIS). Warto zauważyć, że baza danych roszczeń koreańskiego NHIS zawiera wszystkie informacje, w tym dane demograficzne pacjentów, kody diagnostyczne (ICD-9 i ICD-10), rodzaj zabiegów lub operacji oraz użyte urządzenia medyczne, akty zgonu zawierające rodzaj zgonu , a leki przepisywane w ambulatoriach i szpitalach w indywidualnym poziomie pigułki, który umożliwia monitorowanie przestrzegania zaleceń lekarskich. Ta unikalna funkcja bazy danych NHIS umożliwia badaczom uzyskanie dostępu do dawek i czasu trwania leków chroniących serce, w tym leków przeciwpłytkowych, leków obniżających poziom lipidów, leków przeciwnadciśnieniowych, leków obniżających poziom glukozy, donorów azotanów, leków rozszerzających naczynia krwionośne i innych . Biorąc pod uwagę korzyści płynące z koreańskiej bazy danych NHIS, chcielibyśmy ustanowić rejestr obejmujący całą populację, nazwany COreaN NationwidE Claims data on Drug-Eluting Stent Registry (CONNECT DES Registry). Oczekuje się, że wszechstronna analiza tych danych rzuci nowe światło na wpływ rodzaju DES i zażywania narkotyków w praktyce w świecie rzeczywistym, co można w pełni ujawnić za pomocą RCT.