Registro de CONNECT DES

Hasta la fecha, los stents liberadores de fármacos (DES) se han convertido en el estándar de atención en la práctica diaria para el tratamiento de la cardiopatía isquémica, al superar el riesgo de reestenosis intra-stent, un problema importante planteado en la era de los stents de yegua desnuda. La aplicación de fármacos antiproliferativos potentes y estructuras poliméricas que aseguran la liberación sostenida de los fármacos redujo notablemente la hiperplasia de la neoíntima, lo que llevó a resultados clínicos mucho mejores en comparación con los stents de metal desnudo. Sin embargo, aunque los stents liberadores de sirolimus de primera generación y los stents liberadores de paclitaxel redujeron significativamente el riesgo de reestenosis intra-stent y de revascularización del vaso diana, surgió como un nuevo problema a resolver un mayor riesgo de trombosis muy tardía del stent y eventos clínicos fatales. . Los SFA de segunda generación y de nueva generación adoptaron plataformas de stent innovadoras, nuevos materiales de stent, fármacos antiproliferativos y polímeros biocompatibles (tanto duraderos como biorreabsorbibles). Hoy en día, numerosos tipos de DES (más de 20 tipos) están disponibles en la práctica clínica, así como stents de metal desnudo. Sin embargo, se sabe poco sobre el resultado clínico según el tipo de SFA en la práctica real. Dado que muchos de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) recientes demuestran la 'no inferioridad' de los DES nuevos sobre los DES más antiguos en un período de tiempo limitado (generalmente de 1 año) en pacientes seleccionados elegibles para los ECA, la clínica del mundo real aún se desconocen los resultados según el tipo de SFA implantado. Aunque, la pregunta sobre el impacto diferencial de la generación de DES, el tipo de polímeros biocompatibles (biorreabsorbibles versus duraderos), el grosor de los puntales del stent y el tipo de fármacos antiproliferativos eluidos son muy importantes desde el punto de vista clínico, pero hay pocos estudios realizados. en todos los pacientes a los que se enfrenta realmente en la práctica clínica diaria.

Corea opera un sistema de seguro nacional que cubre a la mayoría de los coreanos (97,1%) y que está estrictamente supervisado por el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS). Cabe destacar que la base de datos de reclamaciones del NHIS de Corea contiene toda la información, incluidos los caracteres demográficos de los pacientes, los códigos de diagnóstico (ICD-9 e ICD-10), el tipo de procedimientos o cirugías y los dispositivos médicos utilizados, los certificados de defunción que contienen el tipo de defunción. , y los medicamentos se prescriben en ambulatorios y hospitales en un nivel de píldora individual, lo que permite monitorear el cumplimiento del medicamento. Esta característica única de la base de datos del NHIS permite a los investigadores obtener acceso a la dosis y la duración de los medicamentos cardioprotectores, incluidos los agentes antiplaquetarios, hipolipemiantes, antihipertensivos, hipoglucemiantes, donantes de nitrato, vasodilatadores y otros. . Dados los beneficios de la base de datos del NHIS de Corea, nos gustaría establecer un registro de toda la población, denominado COreaN Nationwide Claims data on Drug-Eluting Stent Registry (REGISTRO CONNECT DES). Se espera que un análisis exhaustivo de estos datos arroje nueva luz sobre el impacto del tipo de DES y el uso de drogas en la práctica del mundo real que podría revelarse completamente a través de ECA.