CONNECT DES Registro

Ad oggi, gli stent a rilascio di farmaco (DES) sono diventati lo standard di cura nella pratica quotidiana per il trattamento della cardiopatia ischemica, superando il rischio di restenosi intrastent, un problema importante sollevato nell'era degli stent nudi. L'applicazione di potenti farmaci antiproliferativi e strutture polimeriche che assicurano un rilascio prolungato dei farmaci ha ridotto notevolmente l'iperplasia neointimale, portando a risultati clinici molto migliori rispetto agli stent di metallo nudo. Tuttavia, sebbene gli stent a rilascio di sirolimus e gli stent a rilascio di paclitaxel di prima generazione abbiano ridotto significativamente il rischio di restenosi nello stent e di rivascolarizzazione del vaso bersaglio, è emerso come nuovo problema da risolvere un aumento del rischio di trombosi dello stent molto tardiva ed eventi clinici fatali. . I DES di seconda e nuova generazione hanno adottato piattaforme di stent innovative, nuovi materiali per stent, farmaci antiproliferativi e polimeri biocompatibili (inclusi sia durevoli che bioriassorbibili). Al giorno d'oggi, nella pratica clinica sono disponibili numerosi tipi di DES (oltre 20 tipi) così come gli stent di metallo nudo. Tuttavia, si sa poco sull'esito clinico in base al tipo di DES nella pratica reale. Dato che molti dei recenti studi clinici randomizzati (RCT) dimostrano la "non inferiorità" dei DES nuovi di zecca rispetto ai DES più vecchi in un periodo di tempo limitato (di solito per 1 anno) in pazienti selezionati idonei per gli RCT, il mondo clinico reale i risultati in base al tipo di DES impiantato sono ancora svelati. Sebbene, la domanda sull'impatto differenziale della generazione di DES, il tipo di polimeri biocompatibili (bioriassorbibili rispetto a durevoli), lo spessore dei montanti dello stent e il tipo di farmaci antiproliferativi eluiti siano molto importanti dal punto di vista clinico, ma ci sono pochi studi condotti su tutti i pazienti che si confrontano concretamente nella pratica clinica quotidiana.

La Corea gestisce un sistema assicurativo nazionale che copre la maggior parte dei coreani (97,1%) che sono strettamente monitorati dal National Health Insurance Service (NHIS). Da notare che il database dei reclami di NHIS of Korea contiene tutte le informazioni inclusi i caratteri demografici dei pazienti, i codici di diagnosi (ICD-9 e ICD-10), il tipo di procedure o interventi chirurgici e i dispositivi medici utilizzati, i certificati di morte che contengono il tipo di morte e i farmaci prescritti negli ambulatori e negli ospedali a livello di singola pillola, che consente il monitoraggio della compliance del farmaco. Questa caratteristica unica del database NHIS consente agli investigatori di accedere alla dose e alla durata dei farmaci cardioprotettivi inclusi agenti antiaggreganti piastrinici, agenti ipolipemizzanti, agenti antiipertensivi, agenti ipoglicemizzanti, donatori di nitrati, vasodilatatori e altri . Dati i vantaggi del database NHIS della Corea, vorremmo istituire un registro dell'intera popolazione, denominato COreaN NationwidE Claims daTa on Drug-Eluting Stent Registry (CONNECT DES Registry). Si prevede che un'analisi completa di questi dati getterà nuova luce sull'impatto del tipo di DES e sull'uso di droghe nella pratica del mondo reale che potrebbe essere completamente rivelato attraverso RCT.