- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04768738
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego uszu na wyniki sportowe i parametry fizjologiczne (VNS001)
Wpływ przezskórnej stymulacji nerwu błędnego uszu na wyniki sportowe i parametry fizjologiczne u zdrowych młodych osób: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
CEL: Celem pracy jest zbadanie wpływu nieinwazyjnej stymulacji nerwu błędnego (Vagus Nerve Stimulation) na wyniki sportowe i parametry fizjologiczne u osób zdrowych.
MATERIAŁ I METODA: 46 młodych, zdrowych osób w wieku 19,2 lat (±1,5) lat brała udział w badaniu. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na 3 grupy: Grupa powyżej progu (n:15; 10 kobiet, 5 mężczyzn), Grupa poniżej progu (n:15; 10 kobiet, 5 mężczyzn) i Grupa kontrolna (bez stymulacji) (n:16; 11 suk, 5 samców) na podstawie odczuć prądu elektrycznego na uszach. Uczestnicy byli oceniani 3 razy; przed aplikacją, po pierwszym i drugim ćwiczeniu rowerowym. Numeryczna skala bólu (NPS), częstość tętna, ciśnienie krwi, częstość oddechów i dystans przebyty podczas ćwiczeń dla wyników sportowych zostały zapisane w kilometrach jako metoda oceny. Stymulację przeprowadzono podczas pierwszego ćwiczenia rowerowego trwającego 5 minut. Do uzyskania niezależnych danych ilościowych zastosowano test u Kruskala-Wallisa, Manna-Whitneya. W analizie niezależnych danych jakościowych zastosowano test chi-kwadrat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 46 osób w wieku 18-35 lat w laboratorium domowej opieki nad pacjentem w Szkole Zawodowej Uniwersytetu Sinop w Turkeli. Wyjaśniono priorytety i uzyskano zgodę poszczególnych osób. Liczbę kobiet i mężczyzn podzielono na 3 grupy losowo. Uczestnicy byli oceniani za pomocą numerycznej skali bólu (NPS), częstości tętna, ciśnienia krwi, częstości oddechów i pomiaru saturacji. Dodatkowo w kilometrach rejestrowano dystans przebyty podczas ćwiczenia dla wydolności sportowej. W badaniu ocenę przeprowadzono 3 razy przed aplikacją, po pierwszym i drugim ćwiczeniu rowerowym.
Badanie było randomizowane metodą podwójnie ślepej próby. Uczestnicy z całej grupy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń na rowerze z maksymalną wydajnością poniżej 50 watów przez 5 minut. We wszystkich grupach do stymulacji zastosowano urządzenie Vagustim. W powyższej grupie progowej zastosowano prąd dwufazowy w następujący sposób; częstotliwość 10 Hz, w trybie modulacji (Tryb modulacji to połączenie modulacji częstotliwości i szerokości impulsu. Częstotliwość i szerokość tętna są automatycznie zmieniane we wzorze cyklu. Szerokość impulsu zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy, a następnie częstotliwość tętna zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy. Całkowity czas cyklu wynosi 1 sekundę.), szerokość impulsu wynosiła 300 μs. Natężenie prądu utrzymywano na stałym poziomie w miejscu, w którym uczestnik odczuwał go komfortowo i stosowano przez 5 minut. VNS zastosowano obustronnie w celu przewodzenia prądu z części skrawka i małżowiny usznej. Po pierwszym ćwiczeniu rowerowym uczestnicy zostali ponownie ocenieni. W drugim ćwiczeniu rowerowym poproszono o wykonanie przez 5 minut tego samego obciążenia bez żadnej aplikacji. Badanie zostało ocenione po raz trzeci i zostało zakończone.
W grupie podprogowej parametry były takie same, ale prąd zmniejszano do poziomu, w którym uczestnik nie odczuwał prądu po osiągnięciu wartości progowej i ponownie stosowano przez 5 minut. Został ponownie oceniony po pierwszym ćwiczeniu na rowerze. W drugim ćwiczeniu na rowerze został poproszony o wykonanie ćwiczenia na rowerze z maksymalną wydajnością przez 5 minut pod tym samym obciążeniem bez żadnej aplikacji. Badanie zostało ocenione po raz trzeci i zostało zakończone.
W grupie kontrolnej ćwiczenia na rowerze wykonywano pod tym samym obciążeniem z bezprądowym zestawem słuchawkowym wyprodukowanym do zastosowań pozorowanych przez 5 minut. Uczestnikom pokazano, że urządzenie działa, ale nie ma prądu. Został ponownie oceniony po pierwszym ćwiczeniu na rowerze. W drugim ćwiczeniu rowerowym urządzenie zostało usunięte i poproszono o wykonanie ćwiczenia rowerowego z maksymalną wydajnością przez 5 minut pod tym samym obciążeniem. Badanie zostało ocenione po raz trzeci i zostało zakończone.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Indyk, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- Być zdrowym
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek znana choroba
- jakiekolwiek zażywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa powyżej progu
W powyższej grupie progowej zastosowano prąd dwufazowy w następujący sposób; częstotliwość 10 Hz, w trybie modulacji (Tryb modulacji to połączenie modulacji częstotliwości i szerokości impulsu.
Częstotliwość i szerokość tętna są automatycznie zmieniane we wzorze cyklu.
Szerokość impulsu zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy, a następnie częstotliwość tętna zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy.
Całkowity czas cyklu wynosi 1 sekundę.), szerokość impulsu wynosiła 300 μs.
Natężenie prądu utrzymywano na stałym poziomie w miejscu, w którym uczestnik odczuwał go komfortowo i stosowano przez 5 minut.
|
Prąd dwufazowy stosowano w następujący sposób; częstotliwość 10 Hz, w trybie modulacji (Tryb modulacji to połączenie modulacji częstotliwości i szerokości impulsu.
Częstotliwość i szerokość tętna są automatycznie zmieniane we wzorze cyklu.
Szerokość impulsu zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy, a następnie częstotliwość tętna zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy.
Całkowity czas cyklu wynosi 1 sekundę.), szerokość impulsu wynosiła 300 μs.
Natężenie prądu utrzymywano na stałym poziomie w miejscu, w którym uczestnik odczuwał go komfortowo i stosowano przez 5 minut.
Uczestnicy tej grupy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń na rowerze z maksymalną wydajnością poniżej 50 watów przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa podprogowa
W grupie podprogowej zastosowano prąd dwufazowy w następujący sposób; częstotliwość 10 Hz, w trybie modulacji (Tryb modulacji to połączenie modulacji częstotliwości i szerokości impulsu.
Częstotliwość i szerokość tętna są automatycznie zmieniane we wzorze cyklu.
Szerokość impulsu zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy, a następnie częstotliwość tętna zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy.
Całkowity czas cyklu wynosi 1 sekundę.), szerokość impulsu wynosiła 300 μs.
Parametry były takie same dla grupy powyżej progu, ale prąd został zmniejszony do poziomu, w którym uczestnik nie poczuł prądu po osiągnięciu wartości progowej i ponownie zastosowano go przez 5 minut.
|
Uczestnicy tej grupy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń na rowerze z maksymalną wydajnością poniżej 50 watów przez 5 minut.
Inne nazwy:
zastosowano prąd dwufazowy w następujący sposób; częstotliwość 10 Hz, w trybie modulacji (Tryb modulacji to połączenie modulacji częstotliwości i szerokości impulsu.
Częstotliwość i szerokość tętna są automatycznie zmieniane we wzorze cyklu.
Szerokość impulsu zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy, a następnie częstotliwość tętna zmniejsza się o 50% w stosunku do pierwotnego ustawienia w ciągu 0,5 sekundy.
Całkowity czas cyklu wynosi 1 sekundę.), szerokość impulsu wynosiła 300 μs.
Parametry były takie same dla grupy powyżej progu, ale prąd został zmniejszony do poziomu, w którym uczestnik nie poczuł prądu po osiągnięciu wartości progowej i ponownie zastosowano go przez 5 minut.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej ćwiczenia na rowerze wykonywano pod tym samym obciążeniem z bezprądowym zestawem słuchawkowym wyprodukowanym do zastosowań pozorowanych przez 5 minut.
Uczestnikom pokazano, że urządzenie działa, ale nie ma prądu.
|
Uczestnicy tej grupy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń na rowerze z maksymalną wydajnością poniżej 50 watów przez 5 minut.
Inne nazwy:
Uczestnikom pokazano, że urządzenie działa, ale nie ma prądu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sportowe osiągi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w drugim ćwiczeniu
|
Wyniki sportowe podczas wysiłku osób zdrowych, długość jazdy na rowerze w kilometrach.
Mierzone dwukrotnie, podczas pierwszego i drugiego ćwiczenia.
|
Zmiana od linii bazowej w drugim ćwiczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Puls
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
Uderzeń serca na minutę.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Puls
Ramy czasowe: 15 minut
|
Uderzeń serca na minutę.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
15 minut
|
|
Numeryczna skala bólu (NPS),
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
Natężenie bólu opisywane przez pacjentów.
Pacjenci proszeni są o zakreślenie cyfr od 0 do 10.
Zero oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy dziesięć oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Pomiar wykonuje się dwukrotnie; po pierwszym i drugim ćwiczeniu rowerowym.
|
Zmiana od linii bazowej po 15 minutach
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
Częstość oddechów odpowiada liczbie oddechów na minutę.
Szybkość oddychania mierzona 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 15 minut
|
Częstość oddechów odpowiada liczbie oddechów na minutę.
Szybkość oddychania mierzona 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
15 minut
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
Ciśnienie skurczowe mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
Ciśnienie krwi zapisane w mmHg.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ciśnienie skurczowe mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
Ciśnienie krwi zapisane w mmHg.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
15 minut
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
Ciśnienie rozkurczowe mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
Ciśnienie krwi zapisane w mmHg.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ciśnienie rozkurczowe mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
Ciśnienie krwi zapisane w mmHg.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
15 minut
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
Procent nasycenia krwi tlenem.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
Zmiana od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Nasycenie
Ramy czasowe: 15 minut
|
Procent nasycenia krwi tlenem.
Mierzone 3 razy; przed pierwszym ćwiczeniem, po pierwszym ćwiczeniu, po drugim ćwiczeniu.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nur Gökçe, E , Pınar Cengi̇z, Z , Erbaş, O . (2018). Uzun ömrün sırrı: Vagus siniri . İstanbul Bilim Üniversitesi Florence Nightingale Tıp Dergisi , 4 (3) , 154-165 . Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/ibufntd/issue/39718/470405
- Tracey, K.J., Inhibition of inflammatory cytokine production by cholinergic agonists and vagus nerve stimulation. 2003, Google Patents
- Hong GS, Zillekens A, Schneiker B, Pantelis D, de Jonge WJ, Schaefer N, Kalff JC, Wehner S. Non-invasive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation prevents postoperative ileus and endotoxemia in mice. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13501. doi: 10.1111/nmo.13501. Epub 2018 Nov 8.
- Liu JJ, Huang N, Lu Y, Zhao M, Yu XJ, Yang Y, Yang YH, Zang WJ. Improving vagal activity ameliorates cardiac fibrosis induced by angiotensin II: in vivo and in vitro. Sci Rep. 2015 Nov 24;5:17108. doi: 10.1038/srep17108.
- Lataro RM, Silva CA, Fazan R Jr, Rossi MA, Prado CM, Godinho RO, Salgado HC. Increase in parasympathetic tone by pyridostigmine prevents ventricular dysfunction during the onset of heart failure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Oct 15;305(8):R908-16. doi: 10.1152/ajpregu.00102.2013. Epub 2013 Aug 15.
- Dalli J, Colas RA, Arnardottir H, Serhan CN. Vagal Regulation of Group 3 Innate Lymphoid Cells and the Immunoresolvent PCTR1 Controls Infection Resolution. Immunity. 2017 Jan 17;46(1):92-105. doi: 10.1016/j.immuni.2016.12.009. Epub 2017 Jan 5.
- Penry JK, Dean JC. Prevention of intractable partial seizures by intermittent vagal stimulation in humans: preliminary results. Epilepsia. 1990;31 Suppl 2:S40-3. doi: 10.1111/j.1528-1157.1990.tb05848.x.
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Yuan H, Silberstein SD. Vagus Nerve and Vagus Nerve Stimulation, a Comprehensive Review: Part II. Headache. 2016 Feb;56(2):259-66. doi: 10.1111/head.12650. Epub 2015 Sep 18.
- Straube A, Ellrich J, Eren O, Blum B, Ruscheweyh R. Treatment of chronic migraine with transcutaneous stimulation of the auricular branch of the vagal nerve (auricular t-VNS): a randomized, monocentric clinical trial. J Headache Pain. 2015;16:543. doi: 10.1186/s10194-015-0543-3. Epub 2015 Jul 9.
- Silberstein SD, Calhoun AH, Lipton RB, Grosberg BM, Cady RK, Dorlas S, Simmons KA, Mullin C, Liebler EJ, Goadsby PJ, Saper JR; EVENT Study Group. Chronic migraine headache prevention with noninvasive vagus nerve stimulation: The EVENT study. Neurology. 2016 Aug 2;87(5):529-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000002918. Epub 2016 Jul 13.
- Tassorelli C, Grazzi L, de Tommaso M, Pierangeli G, Martelletti P, Rainero I, Dorlas S, Geppetti P, Ambrosini A, Sarchielli P, Liebler E, Barbanti P; PRESTO Study Group. Noninvasive vagus nerve stimulation as acute therapy for migraine: The randomized PRESTO study. Neurology. 2018 Jul 24;91(4):e364-e373. doi: 10.1212/WNL.0000000000005857. Epub 2018 Jun 15.
- Beh SC, Friedman DI. Acute vestibular migraine treatment with noninvasive vagus nerve stimulation. Neurology. 2019 Oct 29;93(18):e1715-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000008388. Epub 2019 Sep 25.
- Busch V, Zeman F, Heckel A, Menne F, Ellrich J, Eichhammer P. The effect of transcutaneous vagus nerve stimulation on pain perception--an experimental study. Brain Stimul. 2013 Mar;6(2):202-9. doi: 10.1016/j.brs.2012.04.006. Epub 2012 May 7.
- Moller M, Mehnert J, Schroeder CF, May A. Noninvasive vagus nerve stimulation and the trigeminal autonomic reflex: An fMRI study. Neurology. 2020 Mar 10;94(10):e1085-e1093. doi: 10.1212/WNL.0000000000008865. Epub 2020 Feb 6.
- Colzato LS, Ritter SM, Steenbergen L. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Mar;111:72-76. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.01.003. Epub 2018 Jan 8.
- Oshinsky ML, Murphy AL, Hekierski H Jr, Cooper M, Simon BJ. Noninvasive vagus nerve stimulation as treatment for trigeminal allodynia. Pain. 2014 May;155(5):1037-1042. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.009. Epub 2014 Feb 14.
- Antonino D, Teixeira AL, Maia-Lopes PM, Souza MC, Sabino-Carvalho JL, Murray AR, Deuchars J, Vianna LC. Non-invasive vagus nerve stimulation acutely improves spontaneous cardiac baroreflex sensitivity in healthy young men: A randomized placebo-controlled trial. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):875-881. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.006. Epub 2017 May 19.
- Sabino-Carvalho, J.L., et al., Non-invasive Vagus Nerve Stimulation Acutely Improves Blood Pressure Control in a Placebo Controlled Study. The FASEB Journal, 2017. 31(1_supplement): p. 848.8-848.8.
- Annoni EM, Xie X, Lee SW, Libbus I, KenKnight BH, Osborn JW, Tolkacheva EG. Intermittent electrical stimulation of the right cervical vagus nerve in salt-sensitive hypertensive rats: effects on blood pressure, arrhythmias, and ventricular electrophysiology. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12476. doi: 10.14814/phy2.12476.
- Tiedt N, Religa A. Vagal control of coronary blood flow in dogs. Basic Res Cardiol. 1979 May-Jun;74(3):266-76. doi: 10.1007/BF01907744.
- Chen M, Yu L, Liu Q, Jiang H, Zhou S. Vagus nerve stimulation: A spear role or a shield role in atrial fibrillation? Int J Cardiol. 2015 Nov 1;198:115-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.06.171. Epub 2015 Jul 5. No abstract available.
- Lee SW, Li Q, Libbus I, Xie X, KenKnight BH, Garry MG, Tolkacheva EG. Chronic cyclic vagus nerve stimulation has beneficial electrophysiological effects on healthy hearts in the absence of autonomic imbalance. Physiol Rep. 2016 May;4(9):e12786. doi: 10.14814/phy2.12786.
- Annoni EM, Van Helden D, Guo Y, Levac B, Libbus I, KenKnight BH, Osborn JW, Tolkacheva EG. Chronic Low-Level Vagus Nerve Stimulation Improves Long-Term Survival in Salt-Sensitive Hypertensive Rats. Front Physiol. 2019 Jan 31;10:25. doi: 10.3389/fphys.2019.00025. eCollection 2019.
- Clancy JA, Mary DA, Witte KK, Greenwood JP, Deuchars SA, Deuchars J. Non-invasive vagus nerve stimulation in healthy humans reduces sympathetic nerve activity. Brain Stimul. 2014 Nov-Dec;7(6):871-7. doi: 10.1016/j.brs.2014.07.031. Epub 2014 Jul 16.
- Yoo PB, Liu H, Hincapie JG, Ruble SB, Hamann JJ, Grill WM. Modulation of heart rate by temporally patterned vagus nerve stimulation in the anesthetized dog. Physiol Rep. 2016 Feb;4(2):e12689. doi: 10.14814/phy2.12689.
- Xie X, Lee SW, Johnson C, Ippolito J, KenKnight BH, Tolkacheva EG. Intermittent vagal nerve stimulation alters the electrophysiological properties of atrium in the myocardial infarction rat model. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1575-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943904.
- Li M, Zheng C, Sato T, Kawada T, Sugimachi M, Sunagawa K. Vagal nerve stimulation markedly improves long-term survival after chronic heart failure in rats. Circulation. 2004 Jan 6;109(1):120-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000105721.71640.DA. Epub 2003 Dec 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VNS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .