- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04768738
A transzkután auricularis vagus idegi stimuláció hatása a sportteljesítményre és a fiziológiai paraméterekre (VNS001)
A transzkután auricularis vagus idegi stimuláció hatása a sportteljesítményre és a fiziológiai paraméterekre egészséges fiatal egyéneknél: Randomizált, kettős vak vizsgálat
CÉLKITŰZÉS: A tanulmány célja a non-invazív auricularis VNS (Vagus Nerve Stimulation) hatásának vizsgálata egészséges egyének sportteljesítményére és élettani paramétereire.
ANYAG ÉS MÓDSZER: 46 egészséges fiatal, 19,2 éves (±1,5) éve vett részt a vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportra osztották: Küszöb feletti csoport (n:15; 10 nő, 5 férfi), Küszöb alatti csoport (n:15; 10 nő, 5 férfi) és Kontrollcsoport (nincs stimuláció) (n:16; 11 nőstény, 5 férfi) a füleken lévő elektromos áram érzete alapján. A résztvevőket 3 alkalommal értékelték; az alkalmazás előtt, az első és a második kerékpáros gyakorlat után. Kiértékelési módszerként a numerikus fájdalomskálát (NPS), a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot és a sportteljesítményt szolgáló edzés során megtett távolságot rögzítették kilométerben. A stimuláció az első kerékpáros gyakorlat során történt, 5 perces időtartammal. A kapott kvantitatív független adatokhoz Kruskal-wallis, mann-whitney u tesztet használtunk. A kvalitatív független adatok elemzéséhez khi-négyzet tesztet alkalmaztunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 46, 18-35 év közötti személy vett részt a Sinop Egyetem Turkeli Szakközépiskolájának otthoni betegellátó laboratóriumában. Megmagyarázták a prioritásokat, és megkapták az egyének engedélyét. A nőstények és hímek számát véletlenszerűen 3 csoportra osztották. A résztvevőket numerikus fájdalomskála (NPS), pulzusszám, vérnyomás, légzésszám és szaturáció méréssel értékelték. Emellett a sportteljesítmény érdekében a gyakorlat során megtett távolságot kilométerben rögzítették. A vizsgálatban az értékelést 3 alkalommal végezték el a jelentkezés előtt, az első és a második kerékpáros gyakorlat után.
A vizsgálat kettős-vak, randomizált volt. Az egész csoport résztvevőit arra kérték, hogy végezzenek kerékpáros gyakorlatot 50 watt alatti maximális teljesítménnyel 5 percig. Valamennyi csoportban Vagustim készüléket használtunk stimulációra. A fenti küszöbcsoportban a kétfázisú áramot az alábbiak szerint alkalmaztuk; frekvencia 10 Hz, Modulációs módban (A modulációs mód az impulzussebesség és az impulzusszélesség moduláció kombinációja. Az impulzusfrekvencia és -szélesség automatikusan ciklusmintában változik. Az impulzusszélesség 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest, majd a pulzusszám 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest. A teljes ciklusidő 1 másodperc.), az impulzus szélessége 300 μs volt. Az áram intenzitása állandó volt, ahol a résztvevő kényelmesen érezte az áramot, és 5 percig alkalmazta. A VNS-t kétoldalúan alkalmazták a fül tragus és kagylórészeiből való áram továbbítására. Az első kerékpáros gyakorlat után a résztvevőket újraértékelték. A második kerékpáros gyakorlatban azt kérték, hogy 5 percig végezzen ugyanazt a terhelést, minden alkalmazás nélkül. A tanulmányt harmadik alkalommal értékelték ki, és a vizsgálat befejeződött.
A küszöbérték alatti csoportban a paraméterek megegyeztek, de az áramerősséget addig csökkentettük, ahol a résztvevő nem érezte az áramot a küszöbérték elérése után, és ismét 5 percig alkalmazták. Az első kerékpáros gyakorlat után újraértékelték. A második kerékpáros gyakorlatban arra kérték, hogy 5 percig maximális teljesítménnyel végezzen kerékpáros gyakorlatot azonos terhelés mellett, minden alkalmazás nélkül. A tanulmányt harmadik alkalommal értékelték ki, és a vizsgálat befejeződött.
A kontrollcsoportban a kerékpáros gyakorlatot azonos terhelés mellett, a színlelt alkalmazásokhoz gyártott árammentes fejhallgatóval 5 percig végeztük. A résztvevőknek megmutatták, hogy a készülék működik, de áramot nem adtak. Az első kerékpáros gyakorlat után újraértékelték. A második kerékpáros gyakorlatnál az eszközt eltávolították, és arra kérték, hogy ugyanazon terhelés mellett 5 percig maximális teljesítménnyel végezzen kerékpáros gyakorlatot. A tanulmányt harmadik alkalommal értékelték ki, és a vizsgálat befejeződött.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Turkeli
-
Sinop, Turkeli, Pulyka, 57900
- Sefa Haktan Hatık
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Egészségesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert betegség
- bármilyen gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Küszöb feletti csoport
A fenti küszöbcsoportban a kétfázisú áramot az alábbiak szerint alkalmaztuk; frekvencia 10 Hz, Modulációs módban (A modulációs mód az impulzussebesség és az impulzusszélesség moduláció kombinációja.
Az impulzusfrekvencia és -szélesség automatikusan ciklusmintában változik.
Az impulzusszélesség 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest, majd a pulzusszám 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest.
A teljes ciklusidő 1 másodperc.), az impulzus szélessége 300 μs volt.
Az áram intenzitása állandó volt, ahol a résztvevő kényelmesen érezte az áramot, és 5 percig alkalmazta.
|
A kétfázisú áramot a következőképpen alkalmaztuk; frekvencia 10 Hz, Modulációs módban (A modulációs mód az impulzussebesség és az impulzusszélesség moduláció kombinációja.
Az impulzusfrekvencia és -szélesség automatikusan ciklusmintában változik.
Az impulzusszélesség 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest, majd a pulzusszám 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest.
A teljes ciklusidő 1 másodperc.), az impulzus szélessége 300 μs volt.
Az áram intenzitása állandó volt, ahol a résztvevő kényelmesen érezte az áramot, és 5 percig alkalmazta.
A csoport résztvevőit arra kérték, hogy végezzenek kerékpáros gyakorlatot 50 watt alatti maximális teljesítménnyel 5 percig.
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Küszöb alatti csoport
A küszöb alatti csoportban a kétfázisú áramot az alábbiak szerint alkalmaztuk; frekvencia 10 Hz, Modulációs módban (A modulációs mód az impulzussebesség és az impulzusszélesség moduláció kombinációja.
Az impulzusfrekvencia és -szélesség automatikusan ciklusmintában változik.
Az impulzusszélesség 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest, majd a pulzusszám 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest.
A teljes ciklusidő 1 másodperc.), az impulzus szélessége 300 μs volt.
A paraméterek megegyeztek az Above Threshold csoportnál, de az áramerősséget addig csökkentették, ahol a résztvevő nem érezte az áramot a küszöbérték elérése után, és ismét rákapcsolták 5 percig.
|
A csoport résztvevőit arra kérték, hogy végezzenek kerékpáros gyakorlatot 50 watt alatti maximális teljesítménnyel 5 percig.
Más nevek:
kétfázisú áramot alkalmaztunk az alábbiak szerint; frekvencia 10 Hz, Modulációs módban (A modulációs mód az impulzussebesség és az impulzusszélesség moduláció kombinációja.
Az impulzusfrekvencia és -szélesség automatikusan ciklusmintában változik.
Az impulzusszélesség 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest, majd a pulzusszám 0,5 másodperc alatt 50%-kal csökken az eredeti beállításhoz képest.
A teljes ciklusidő 1 másodperc.), az impulzus szélessége 300 μs volt.
A paraméterek megegyeztek az Above Threshold csoportnál, de az áramerősséget addig csökkentették, ahol a résztvevő nem érezte az áramot a küszöbérték elérése után, és ismét rákapcsolták 5 percig.
Más nevek:
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a kerékpáros gyakorlatot azonos terhelés mellett, a színlelt alkalmazásokhoz gyártott árammentes fejhallgatóval 5 percig végeztük.
A résztvevőknek megmutatták, hogy a készülék működik, de áramot nem adtak.
|
A csoport résztvevőit arra kérték, hogy végezzenek kerékpáros gyakorlatot 50 watt alatti maximális teljesítménnyel 5 percig.
Más nevek:
A résztvevőknek megmutatták, hogy a készülék működik, de áramot nem adtak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sportos teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalról a második gyakorlatnál
|
Sportteljesítmény edzés közben egészséges egyéneknél, kerékpározási hossz kilométerben.
Kétszer mérve, az első és a második gyakorlat során.
|
Változás az alapvonalról a második gyakorlatnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Impulzus
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Percenkénti szívverés.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Impulzus
Időkeret: 15 perc
|
Percenkénti szívverés.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
15 perc
|
Numerikus fájdalomskála (NPS),
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 15 percnél
|
A betegek által leírt fájdalom mértéke.
A betegeket arra kérik, hogy karikázzák be a 0 és 10 közötti számokat.
A nulla azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a tíz azt jelenti, hogy „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalom”.
A mérést kétszer kell elvégezni; az első és a második kerékpáros gyakorlatok után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 15 percnél
|
Légzésszám
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
A légzésszám a percenkénti légzésszámnak felel meg.
A légzés sebessége 3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Légzésszám
Időkeret: 15 perc
|
A légzésszám a percenkénti légzésszámnak felel meg.
A légzés sebessége 3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
15 perc
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
3-szor mért szisztolés nyomás; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
A vérnyomást Hgmm-ben rögzítették.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 15 perc
|
3-szor mért szisztolés nyomás; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
A vérnyomást Hgmm-ben rögzítették.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
15 perc
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
3-szor mért diasztolés nyomás; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
A vérnyomást Hgmm-ben rögzítették.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 15 perc
|
3-szor mért diasztolés nyomás; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
A vérnyomást Hgmm-ben rögzítették.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
15 perc
|
Telítettség
Időkeret: Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
A vér oxigéntelítettségének százalékos aránya.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
Váltás az alapvonalhoz képest 5 percnél
|
Telítettség
Időkeret: 15 perc
|
A vér oxigéntelítettségének százalékos aránya.
3-szor mérve; az első gyakorlat előtt, az első gyakorlat után, a második gyakorlat után.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nur Gökçe, E , Pınar Cengi̇z, Z , Erbaş, O . (2018). Uzun ömrün sırrı: Vagus siniri . İstanbul Bilim Üniversitesi Florence Nightingale Tıp Dergisi , 4 (3) , 154-165 . Retrieved from https://dergipark.org.tr/tr/pub/ibufntd/issue/39718/470405
- Tracey, K.J., Inhibition of inflammatory cytokine production by cholinergic agonists and vagus nerve stimulation. 2003, Google Patents
- Hong GS, Zillekens A, Schneiker B, Pantelis D, de Jonge WJ, Schaefer N, Kalff JC, Wehner S. Non-invasive transcutaneous auricular vagus nerve stimulation prevents postoperative ileus and endotoxemia in mice. Neurogastroenterol Motil. 2019 Mar;31(3):e13501. doi: 10.1111/nmo.13501. Epub 2018 Nov 8.
- Liu JJ, Huang N, Lu Y, Zhao M, Yu XJ, Yang Y, Yang YH, Zang WJ. Improving vagal activity ameliorates cardiac fibrosis induced by angiotensin II: in vivo and in vitro. Sci Rep. 2015 Nov 24;5:17108. doi: 10.1038/srep17108.
- Lataro RM, Silva CA, Fazan R Jr, Rossi MA, Prado CM, Godinho RO, Salgado HC. Increase in parasympathetic tone by pyridostigmine prevents ventricular dysfunction during the onset of heart failure. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2013 Oct 15;305(8):R908-16. doi: 10.1152/ajpregu.00102.2013. Epub 2013 Aug 15.
- Dalli J, Colas RA, Arnardottir H, Serhan CN. Vagal Regulation of Group 3 Innate Lymphoid Cells and the Immunoresolvent PCTR1 Controls Infection Resolution. Immunity. 2017 Jan 17;46(1):92-105. doi: 10.1016/j.immuni.2016.12.009. Epub 2017 Jan 5.
- Penry JK, Dean JC. Prevention of intractable partial seizures by intermittent vagal stimulation in humans: preliminary results. Epilepsia. 1990;31 Suppl 2:S40-3. doi: 10.1111/j.1528-1157.1990.tb05848.x.
- Ben-Menachem E, Revesz D, Simon BJ, Silberstein S. Surgically implanted and non-invasive vagus nerve stimulation: a review of efficacy, safety and tolerability. Eur J Neurol. 2015 Sep;22(9):1260-8. doi: 10.1111/ene.12629. Epub 2015 Jan 23.
- Yuan H, Silberstein SD. Vagus Nerve and Vagus Nerve Stimulation, a Comprehensive Review: Part II. Headache. 2016 Feb;56(2):259-66. doi: 10.1111/head.12650. Epub 2015 Sep 18.
- Straube A, Ellrich J, Eren O, Blum B, Ruscheweyh R. Treatment of chronic migraine with transcutaneous stimulation of the auricular branch of the vagal nerve (auricular t-VNS): a randomized, monocentric clinical trial. J Headache Pain. 2015;16:543. doi: 10.1186/s10194-015-0543-3. Epub 2015 Jul 9.
- Silberstein SD, Calhoun AH, Lipton RB, Grosberg BM, Cady RK, Dorlas S, Simmons KA, Mullin C, Liebler EJ, Goadsby PJ, Saper JR; EVENT Study Group. Chronic migraine headache prevention with noninvasive vagus nerve stimulation: The EVENT study. Neurology. 2016 Aug 2;87(5):529-38. doi: 10.1212/WNL.0000000000002918. Epub 2016 Jul 13.
- Tassorelli C, Grazzi L, de Tommaso M, Pierangeli G, Martelletti P, Rainero I, Dorlas S, Geppetti P, Ambrosini A, Sarchielli P, Liebler E, Barbanti P; PRESTO Study Group. Noninvasive vagus nerve stimulation as acute therapy for migraine: The randomized PRESTO study. Neurology. 2018 Jul 24;91(4):e364-e373. doi: 10.1212/WNL.0000000000005857. Epub 2018 Jun 15.
- Beh SC, Friedman DI. Acute vestibular migraine treatment with noninvasive vagus nerve stimulation. Neurology. 2019 Oct 29;93(18):e1715-e1719. doi: 10.1212/WNL.0000000000008388. Epub 2019 Sep 25.
- Busch V, Zeman F, Heckel A, Menne F, Ellrich J, Eichhammer P. The effect of transcutaneous vagus nerve stimulation on pain perception--an experimental study. Brain Stimul. 2013 Mar;6(2):202-9. doi: 10.1016/j.brs.2012.04.006. Epub 2012 May 7.
- Moller M, Mehnert J, Schroeder CF, May A. Noninvasive vagus nerve stimulation and the trigeminal autonomic reflex: An fMRI study. Neurology. 2020 Mar 10;94(10):e1085-e1093. doi: 10.1212/WNL.0000000000008865. Epub 2020 Feb 6.
- Colzato LS, Ritter SM, Steenbergen L. Transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) enhances divergent thinking. Neuropsychologia. 2018 Mar;111:72-76. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.01.003. Epub 2018 Jan 8.
- Oshinsky ML, Murphy AL, Hekierski H Jr, Cooper M, Simon BJ. Noninvasive vagus nerve stimulation as treatment for trigeminal allodynia. Pain. 2014 May;155(5):1037-1042. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.009. Epub 2014 Feb 14.
- Antonino D, Teixeira AL, Maia-Lopes PM, Souza MC, Sabino-Carvalho JL, Murray AR, Deuchars J, Vianna LC. Non-invasive vagus nerve stimulation acutely improves spontaneous cardiac baroreflex sensitivity in healthy young men: A randomized placebo-controlled trial. Brain Stimul. 2017 Sep-Oct;10(5):875-881. doi: 10.1016/j.brs.2017.05.006. Epub 2017 May 19.
- Sabino-Carvalho, J.L., et al., Non-invasive Vagus Nerve Stimulation Acutely Improves Blood Pressure Control in a Placebo Controlled Study. The FASEB Journal, 2017. 31(1_supplement): p. 848.8-848.8.
- Annoni EM, Xie X, Lee SW, Libbus I, KenKnight BH, Osborn JW, Tolkacheva EG. Intermittent electrical stimulation of the right cervical vagus nerve in salt-sensitive hypertensive rats: effects on blood pressure, arrhythmias, and ventricular electrophysiology. Physiol Rep. 2015 Aug;3(8):e12476. doi: 10.14814/phy2.12476.
- Tiedt N, Religa A. Vagal control of coronary blood flow in dogs. Basic Res Cardiol. 1979 May-Jun;74(3):266-76. doi: 10.1007/BF01907744.
- Chen M, Yu L, Liu Q, Jiang H, Zhou S. Vagus nerve stimulation: A spear role or a shield role in atrial fibrillation? Int J Cardiol. 2015 Nov 1;198:115-6. doi: 10.1016/j.ijcard.2015.06.171. Epub 2015 Jul 5. No abstract available.
- Lee SW, Li Q, Libbus I, Xie X, KenKnight BH, Garry MG, Tolkacheva EG. Chronic cyclic vagus nerve stimulation has beneficial electrophysiological effects on healthy hearts in the absence of autonomic imbalance. Physiol Rep. 2016 May;4(9):e12786. doi: 10.14814/phy2.12786.
- Annoni EM, Van Helden D, Guo Y, Levac B, Libbus I, KenKnight BH, Osborn JW, Tolkacheva EG. Chronic Low-Level Vagus Nerve Stimulation Improves Long-Term Survival in Salt-Sensitive Hypertensive Rats. Front Physiol. 2019 Jan 31;10:25. doi: 10.3389/fphys.2019.00025. eCollection 2019.
- Clancy JA, Mary DA, Witte KK, Greenwood JP, Deuchars SA, Deuchars J. Non-invasive vagus nerve stimulation in healthy humans reduces sympathetic nerve activity. Brain Stimul. 2014 Nov-Dec;7(6):871-7. doi: 10.1016/j.brs.2014.07.031. Epub 2014 Jul 16.
- Yoo PB, Liu H, Hincapie JG, Ruble SB, Hamann JJ, Grill WM. Modulation of heart rate by temporally patterned vagus nerve stimulation in the anesthetized dog. Physiol Rep. 2016 Feb;4(2):e12689. doi: 10.14814/phy2.12689.
- Xie X, Lee SW, Johnson C, Ippolito J, KenKnight BH, Tolkacheva EG. Intermittent vagal nerve stimulation alters the electrophysiological properties of atrium in the myocardial infarction rat model. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1575-8. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943904.
- Li M, Zheng C, Sato T, Kawada T, Sugimachi M, Sunagawa K. Vagal nerve stimulation markedly improves long-term survival after chronic heart failure in rats. Circulation. 2004 Jan 6;109(1):120-4. doi: 10.1161/01.CIR.0000105721.71640.DA. Epub 2003 Dec 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VNS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság