- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772573
Wyzwania i ograniczenia w leczeniu wysokonapięciowych oparzeń elektrycznych u dzieci na obszarach wiejskich
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Kevin Leonard Suryadinata, S.K. Lerik General Hospital
Wyzwania i ograniczenia w leczeniu wysokonapięciowych oparzeń elektrycznych u dzieci na obszarach wiejskich: opis przypadku
Przypadek wysokonapięciowego oparzenia elektrycznego u dzieci w pełni przytomnego 13-letniego chłopca, który został przyjęty na izbę przyjęć po porażeniu prądem przewodem zasilającym wysokiego napięcia, z powierzchownym oparzeniem częściowej grubości na prawym ramieniu, tułowiu i lewej nodze ( 26% całkowitej powierzchni ciała) z zaburzeniami pracy serca, np.
tachykardia i niespecyficzne obniżenie odcinka ST.
Leczenie opierało się na algorytmie Australian New Zealand Burns Association z kilkoma modyfikacjami, tj. podawaniem niższego stężenia tlenu kaniulą nosową zamiast maski nieoddychającej oraz dożylnym Ketorolakiem i Metamizolem jako lekami przeciwbólowymi zamiast morfiny ze względu na ograniczenia w infrastrukturze i wiedzy.
Chora została oczyszczona chirurgicznie i pod ścisłą obserwacją, podczas pobytu w szpitalu nie stwierdzono żadnych nieprawidłowości.
Do nabłonka stosowano opatrunek składający się z sulfadiazyny srebra, Sofra-tulle® i suchej sterylnej gazy.
Po zagojeniu się rany pacjent wznowił noszenie bandaża elastycznego i kremu nawilżającego na obszarze rany.
Pacjent był obserwowany codziennie przez 7 dni hospitalizacji i obserwowany przez 1 rok, osiągając prawidłową funkcję fizjologiczną dotkniętego obszaru, ale niezadowalający efekt estetyczny.
Ten opis przypadku wykazał, że na obszarach wiejskich nadal brakuje programów zapobiegania oparzeniom, co skutkowało nieodpowiednim udzielaniem pierwszej pomocy w przypadku oparzeń elektrycznych.
Istnieje potrzeba uznania i maksymalizacji wdrażania dostępnych znormalizowanych wytycznych m.in.
Australijsko-Nowozelandzkie Stowarzyszenie Oparzeń, zapewniając ujednolicone szkolenia dla personelu, jak również dostarczając wykonalny sprzęt, a następnie ściśle monitorując pacjenta.
Program leczenia oparzeń powinien również obejmować rehabilitację oparzeń, potrzeby psychospołeczne i wszelkie dolegliwości wymagające opinii eksperta w warunkach ambulatoryjnych, a także odpowiednie leczenie oparzeń w celu ratowania życia i dobrego gojenia się ran.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East Nusa Tenggara
-
Kupang, East Nusa Tenggara, Indonezja
- S.K.Lerik General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ostrą raną oparzeń elektrycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z ostrą raną oparzeń elektrycznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie chce brać udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Szybkość gojenia się ran oparzeniowych
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płonąca blizna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wygląd i funkcja blizny i dotkniętych obszarów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adi Basuki, MD, S.K.Lerik Public Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SKL002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płonąca blizna
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy