- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04772573
Výzvy a omezení léčby u vysokonapěťových dětských elektrických popálenin ve venkovské oblasti
25. února 2021 aktualizováno: Kevin Leonard Suryadinata, S.K. Lerik General Hospital
Výzvy a omezení léčby u vysokonapěťových dětských elektrických popálenin ve venkovské oblasti: případová zpráva
Případ vysokonapěťového dětského elektrického poleptání zahrnujícího 13letého chlapce při plném vědomí, který byl přijat na pohotovost poté, co byl zabit elektrickým proudem vysokonapěťovým napájecím kabelem, s povrchovou částečnou popáleninou na pravé paži, trupu a levé noze ( 26 % celkového povrchu těla) se srdeční abnormalitou, např.
tachykardie a nespecifická ST deprese.
Léčba byla založena na algoritmu Australian New Zealand Burns Association s několika modifikacemi, tj. podáváním nižší koncentrace kyslíku pomocí nosní kanyly místo nedýchající masky a intravenózního Ketorolacu a Metamizolu jako analgetika místo morfinu z důvodu omezené infrastruktury a znalostí.
Pacient podstoupil chirurgický debridement a přísné pozorování, během hospitalizace nebyly zjištěny žádné známky abnormality.
Obvaz na ránu sestával ze sulfadiazinu stříbrného, Sofra-tulle® a suchá sterilní gáza byly použity až do epitelizace.
Po zhojení rány pacient znovu začal nosit elastický obvaz a zvlhčovač na oblast rány.
Pacient byl denně sledován po dobu 7 dnů hospitalizace a sledování po dobu 1 roku, přičemž dosáhl normální fyziologické funkce postižené oblasti, ale neuspokojivý estetický výsledek.
Tato kazuistika ukázala, že ve venkovské oblasti stále chybí programy prevence popálenin, což má za následek neadekvátní použití první pomoci při popálení elektrickým proudem.
Je potřeba uznat a maximalizovat implementaci dostupných standardizovaných pokynů, např.
Australian New Zealand Burns Association poskytnutím homogenizovaného školení personálu a poskytnutím vhodného vybavení a poté následným přísným sledováním pacienta.
Popáleninový program by se měl zaměřit také na rehabilitaci popálenin, psychosociální potřeby a jakékoli stížnosti vyžadující odborný posudek v ambulantním prostředí, stejně jako adekvátní léčbu popálenin pro záchranu života a dobré hojení ran.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
East Nusa Tenggara
-
Kupang, East Nusa Tenggara, Indonésie
- S.K.Lerik General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s akutním poraněním elektrickým proudem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s akutním poraněním elektrickým proudem
Kritéria vyloučení:
- pacient se nechce účastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hojení ran
Časové okno: 1 měsíc
|
Rychlost hojení popálenin
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spálit jizvu
Časové okno: 1 rok
|
Vzhled a funkce jizvy a postižených oblastí
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adi Basuki, MD, S.K.Lerik Public Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SKL002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spálit jizvu
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončeno
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasNáborOtevřete Burn Pit ExposureSpojené státy
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Taipei Medical University WanFang HospitalDokončenoPřeštěpování kůže; Donorové místo kožního štěpu; Vancouver Scar ScaleTchaj-wan
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Stratatech, a Mallinckrodt CompanyDokončenoDeep Partial-thightness BurnSpojené státy
-
Loyola UniversityUkončeno
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy