Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokości i sztywności pięty AFO na chód (AFOHeel)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jason Wilken, University of Iowa
Proponowane badania oceniają wpływ wysokości i sztywności pięty ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO) na siły i ruch kończyny dolnej podczas chodzenia po ziemi u osób używających AFO do codziennego chodzenia. Wcześniejsze badania sugerują, że wysokość pięty i sztywność wpływają na obciążenie kończyn, ale te dane i zastosowane techniki analizy są ograniczone. W tym badaniu poduszki na pięty o różnej wysokości i sztywności (4 warunki) zostaną umieszczone w butach uczestników i będą chodzić z kontrolowaną i samodzielnie wybraną prędkością. Uczestnicy będą również chodzić ze swoimi AFO skonfigurowanymi przed rejestracją i bez AFO, jeśli to możliwe. Proponowane badanie dostarczy dowodów, które mogą być wykorzystane przez klinicystów i badaczy do ustawiania aparatów ortodontycznych, które najskuteczniej poprawiają funkcję podczas codziennego chodzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze oceniali wpływ wysokości i sztywności pięty ortezy stawu skokowego (AFO) na siły i ruch kończyny dolnej podczas chodzenia po ziemi u osób, które używają AFO do codziennego chodzenia. Wcześniejsze badania sugerują, że wysokość pięty i sztywność wpływają na obciążenie kończyn, ale te dane i zastosowane techniki analizy są ograniczone.

Do tego badania zostaną zrekrutowane dwie grupy osób z upośledzeniami poniżej kolana, które powodują deficyty funkcjonalne i wymagają codziennego stosowania AFO. Pierwsza grupa będzie miała jednostronne deficyty związane z urazem lub chorobą układu mięśniowo-szkieletowego (Grupa 1), a druga grupa będzie miała obustronne lub jednostronne deficyty związane z chorobą obwodowego układu nerwowego (Grupa 2).

Siły kończyn dolnych i ruch ciała zostaną ocenione za pomocą skomputeryzowanego przechwytywania ruchu i płytek siłowych w podłodze, gdy osoby chodzą po ziemi. Zostaną użyte małe odblaskowe markery umieszczone na skórze uczestnika oraz płytki do pomiaru siły w podłodze. Uczestnicy będą chodzić z dostarczonym klinicznie AFO, z dodatkowymi poduszkami na pięty o dwóch różnych wysokościach i sztywnościach (4 warunki) z kontrolowaną i wybraną przez siebie prędkością. Jeśli to możliwe, będą chodzić bez swojego AFO w wybranym przez siebie tempie. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji dotyczących swojego stanu zdrowia oraz opinii na temat przebadanych schorzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Molly Pacha, MS, ATC, LAT
        • Główny śledczy:
          • Jason M Wilken, PT, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

GRUPA 1 Pacjenci Kryteria włączenia

  • Wiek: 18-70 lat
  • Codzienne stosowanie AFO w celu leczenia jednostronnych deficytów funkcjonalnych poniżej kolana, które wynikają z urazu kończyny lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamanie, uszkodzenie mięśni i (lub) nerwów, zapalenie stawu skokowego)
  • Większe niż 2 tygodnie przy użyciu ich obecnego AFO
  • Zdolność do przejścia 50 stóp bez użycia urządzenia wspomagającego (laska, kula itp.)
  • Zdolność do chodzenia w wolnym lub umiarkowanym tempie
  • AFO pasuje do tradycyjnego obuwia
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę

GRUPA 1 Kryteria wykluczenia pacjenta

  • Ból > 6/10 podczas chodzenia podczas badania lub wzrost bólu podczas badania > 2/10.
  • Zaburzenie lub choroba ośrodkowego układu nerwowego (np. udar mózgu, porażenie mózgowe, uraz rdzenia kręgowego lub inne stany powodujące spastyczność kończyn dolnych).
  • Zaburzenie lub choroba wpływająca na czynność nerwów obwodowych (np. cukrzyca, Charcot-Marie Tooth).
  • Ograniczona funkcja przeciwnej kończyny dolnej z powodu urazu lub zaburzenia neurologicznego/mięśniowo-szkieletowego.
  • Użycie zawiasowego/przegubowego AFO (np. Zatrzymanie zgięcia podeszwowego, wspomaganie/zatrzymanie zgięcia grzbietowego, swobodny ruch), but Charcot Restraint Orthotic Walker (CROW), AFO, które ograniczają cały ruch w kostce i stopie.
  • Użycie AFO, które przecina kolano (orteza kolana)
  • Za mało miejsca w bucie, aby pomieścić najwyższy klin na pięcie i ich AFO
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które ograniczają zdolność chodzenia lub mogą ograniczać zdolność do przestrzegania instrukcji podanych podczas testu
  • Ciąża — samoopis uczestnika. Ze względu na spodziewaną małą liczbę kobiet w ciąży i wynikającą z tego niemożność uwzględnienia jej wpływu na uzyskane wyniki, uczestniczki zostaną wycofane z badania.
  • Wskaźnik masy ciała > 40.

GRUPA 2 Kryteria włączenia pacjentów

  • Wiek: 18-70 lat
  • Codzienne stosowanie AFO w celu leczenia deficytów funkcjonalnych poniżej kolana, które wynikają z choroby obejmującej obwodowy układ nerwowy (np. Charcot Marie Tooth, stwardnienie rozsiane, cukrzyca)
  • Ponad 2 tygodnie przy użyciu ich obecnego AFO (jednostronnego lub dwustronnego)
  • Zdolność do przejścia 50 stóp bez użycia urządzenia wspomagającego (laska, kula itp.)
  • AFO pasuje do tradycyjnego obuwia
  • Zdolność do chodzenia w wolnym lub umiarkowanym tempie
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę

GRUPA 2 Kryteria wykluczenia pacjenta

  • Ból > 6/10 podczas chodzenia lub nasilenie bólu podczas badania > 2/10
  • Zaburzenie lub choroba ośrodkowego układu nerwowego (np. udar mózgu, porażenie mózgowe, uraz rdzenia kręgowego lub inne stany powodujące spastyczność kończyn dolnych)
  • Ograniczona funkcja z powodu urazu kończyny (np. złamanie, uszkodzenie mięśni i (lub) nerwów)
  • Użycie zawiasowego/przegubowego AFO (np. Zatrzymanie zgięcia podeszwowego, wspomaganie/zatrzymanie zgięcia grzbietowego, swobodny ruch), but Charcot Restraint Orthotic Walker (CROW), AFO, które ograniczają cały ruch w kostce i stopie.
  • Użycie AFO, które przecina kolano (orteza kolana)
  • Za mało miejsca w bucie, aby pomieścić najwyższy klin na pięcie i ich AFO
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które ograniczają zdolność chodzenia lub zdolność do przestrzegania instrukcji wydawanych podczas badania
  • Ciąża — samoopis uczestnika. Ze względu na spodziewaną małą liczbę kobiet w ciąży i wynikającą z tego niemożność uwzględnienia jej wpływu na uzyskane wyniki, uczestniczki zostaną wycofane z badania
  • Wskaźnik masy ciała > 40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, wysoka twarda, krótka miękka, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 2:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, wysoka twarda, krótka twarda, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 3:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, krótka miękka, wysoka twarda, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 4:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, krótka miękka, krótka twarda, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 5:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, krótka twarda, wysoka twarda, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 6:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka miękka, krótka twarda, krótka miękka, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 7:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, wysoka miękka, krótka miękka, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 8:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, wysoka miękka, krótka twarda, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 9:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, krótka miękka, wysoka miękka, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 10:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, krótka miękka, krótka twarda, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 11:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, niska twarda, wysoka miękka, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 12:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, wysoka twarda, krótka twarda, krótka miękka, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 13:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, wysoka miękka, krótka twarda, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 14:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, wysoka miękka, wysoka twarda, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 15:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, wysoka twarda, krótka twarda, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 16:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, wysoka twarda, wysoka miękka, krótka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 17:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, krótka twarda, wysoka miękka, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 18:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka miękka, krótka twarda, wysoka twarda, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 19:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, wysoka miękka, wysoka twarda, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 20:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, wysoka miękka, krótka miękka, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 21:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, wysoka twarda, krótka miękka, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 22:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, wysoka twarda, wysoka miękka, krótka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 23:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, krótka miękka, wysoka twarda, wysoka miękka, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF
Eksperymentalny: Ramię 24:
Kolejność testowania: kliniczna AFO, krótka twarda, krótka miękka, wysoka miękka, wysoka twarda, NoAFO
Koturny na wysokim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • TS
Koturny na wysokim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • TF
Koturny na krótkim obcasie wykonane z miękkiej pianki
Inne nazwy:
  • SS
Koturny na krótkim obcasie wykonane z twardej pianki
Inne nazwy:
  • SF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból zostanie oceniony przy użyciu standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu, w której 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Linia bazowa
Środek synchronizacji prędkości ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas szczytowego środka prędkości nacisku (procent postawy) podczas chodu.
Linia bazowa
Środek wielkości prędkości ciśnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wielkość szczytowego środka prędkości ciśnienia (m/s) podczas chodu.
Linia bazowa
Preferencja klina uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uczestnik uszereguje swoje preferencje dotyczące klina AFO klinicznego, wysokiego miękkiego, wysokiego twardego, krótkiego miękkiego lub krótkiego twardego klina w kwestionariuszu.
Linia bazowa
Zmodyfikowany wynik komfortu gniazda (komfort)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny komfortu mieszczą się w zakresie od 0 = najbardziej niewygodne do 10 = najbardziej komfortowe.
Linia bazowa
Zmodyfikowany wynik komfortu gniazda (gładkość)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceny gładkości wahają się od 0 = najmniej gładka do 10 = najbardziej gładka.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zakres ruchu kostki (w stopniach) podczas chodu.
Linia bazowa
Szczytowy moment w kostce
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowy moment w stawie skokowym (Nm/kg) podczas chodu.
Linia bazowa
Szczytowa moc kostki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowa moc kostki (W/kg) podczas chodu.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność salda specyficznego dla działań (ABC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
ABC zapewnia znormalizowaną ocenę pewności wagi w zakresie typowych codziennych zadań.
Linia bazowa
PROMIS Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) funkcja fizyczna Komputerowy test adaptacyjny (CAT) to skomputeryzowana ocena mierząca funkcje fizyczne. Jest oceniany za pomocą T-score, w którym 50 to średnia odpowiedniej populacji referencyjnej, a 10 to odchylenie standardowe (SD) tej populacji. W danej domenie PROMIS T-score powyżej 50 reprezentuje więcej mierzonej zmiennej niż średnia populacji.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoki miękki

Subskrybuj