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Die Auswirkungen von AFO-Absatzhöhe und Steifheit auf den Gang (AFOHeel)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Jason Wilken, University of Iowa
Die vorgeschlagene Studie bewertet die Wirkung der Fersenhöhe und Steifheit der Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) auf die Kräfte und Bewegungen der unteren Extremität beim Gehen über Grund bei Personen, die eine AFO zum täglichen Gehen verwenden. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Absatzhöhe und Steifheit die Belastung der Gliedmaßen beeinflussen, aber diese Daten und die angewandten Analysetechniken sind begrenzt. In dieser Studie werden Fersenpolster mit unterschiedlicher Höhe und Steifigkeit (4 Bedingungen) in die Schuhe der Teilnehmer gelegt und sie werden mit kontrollierter und selbst gewählter Geschwindigkeit gehen. Die Teilnehmer werden auch mit ihrem vor der Anmeldung konfigurierten AFO und wenn möglich ohne AFO gehen. Die vorgeschlagene Studie wird Beweise liefern, die von Ärzten und Forschern verwendet werden können, um Zahnspangen auszurichten, die die Funktion beim täglichen Gehen am effektivsten verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirkung der Fersenhöhe und Steifheit der Knöchel-Fuß-Orthese (AFO) auf die Kräfte und Bewegungen der unteren Extremität beim Gehen über Grund bei Personen, die eine AFO zum täglichen Gehen verwenden. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Absatzhöhe und Steifheit die Belastung der Gliedmaßen beeinflussen, aber diese Daten und die angewandten Analysetechniken sind begrenzt.

Für diese Studie werden zwei Gruppen von Probanden mit Beeinträchtigungen unterhalb des Knies rekrutiert, die zu funktionellen Defiziten führen und eine tägliche AFO-Anwendung erfordern. Die erste Gruppe wird unilaterale Defizite haben, die mit muskuloskelettalen Verletzungen oder Erkrankungen verbunden sind (Gruppe 1), und die zweite Gruppe wird bilaterale oder unilaterale Defizite haben, die mit Erkrankungen des peripheren Nervensystems verbunden sind (Gruppe 2).

Die Kräfte und Körperbewegungen der unteren Gliedmaßen werden mithilfe von computergestützter Bewegungserfassung und Kraftmessplatten im Boden bewertet, wenn Personen über den Boden gehen. Es werden kleine reflektierende Markierungen auf der Haut des Teilnehmers und Kraftmessplatten im Boden verwendet. Die Teilnehmer gehen mit ihrem klinisch bereitgestellten AFO mit zusätzlichen Fersenpolstern in zwei verschiedenen Höhen und Steifheiten (4 Zustände) mit kontrollierter Geschwindigkeit und selbstgewählter Geschwindigkeit. Wenn möglich, gehen sie ohne ihre AFO in einem selbstgewählten Tempo. Die Teilnehmer werden gebeten, Informationen über ihren Gesundheitszustand und Meinungen zu den getesteten Zuständen anzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Molly Pacha, MS, ATC, LAT
        • Hauptermittler:
          • Jason M Wilken, PT, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

GRUPPE 1 Einschlusskriterien für Patienten

  • Alter: 18-70
  • Tägliche AFO-Anwendung zur Behandlung einseitiger Funktionsdefizite unterhalb des Knies, die aus Gliedmaßenverletzungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates resultieren (z. Fraktur, Muskel- und/oder Nervenverletzung, Sprunggelenkarthritis)
  • Mehr als 2 Wochen mit ihrer aktuellen AFO
  • Fähigkeit, 50 Fuß ohne Verwendung eines Hilfsmittels (Stock, Krücke usw.) zu gehen
  • Fähigkeit, in langsamem bis mäßigem Tempo zu gehen
  • AFO passt in traditionelles Schuhwerk
  • Kann Englisch lesen und schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

GRUPPE 1 Ausschlusskriterien für Patienten

  • Schmerzen > 6/10 beim Gehen während des Tests oder eine Zunahme der Schmerzen während des Tests von > 2/10.
  • Störung oder Krankheit des zentralen Nervensystems (z. Schlaganfall, Zerebralparese, Rückenmarksverletzung oder andere Erkrankungen, die zu Spastik der unteren Gliedmaßen führen).
  • Störung oder Krankheit, die die Funktion der peripheren Nerven beeinträchtigt (z. Diabetes, Charcot Marie Tooth).
  • Eingeschränkte kontralaterale Funktion der unteren Extremitäten aufgrund einer Verletzung oder einer neurologischen/muskuloskelettalen Störung.
  • Verwendung einer aufklappbaren/gelenkigen AFO (z. Plantarflexionsstopp, Dorsalflexionsunterstützung/-stopp, freie Bewegung), Charcot Restraint Orthotic Walker (CROW)-Stiefel, AFOs, die alle Bewegungen im Knöchel und Fuß einschränken.
  • Verwendung einer AFO, die das Knie kreuzt (Knieorthese)
  • Unzureichender Platz im Schuh, um den höchsten Fersenkeil und seinen AFO aufzunehmen
  • Seh- oder Hörbehinderungen, die die Gehfähigkeit einschränken oder die Fähigkeit einschränken könnten, die während des Tests gegebenen Anweisungen zu befolgen
  • Schwangerschaft – Selbstauskunft pro Teilnehmerin. Aufgrund der erwarteten geringen Anzahl schwangerer Personen und der daraus resultierenden Unfähigkeit, die Auswirkungen auf die resultierenden Ergebnisse zu berücksichtigen, werden die Teilnehmer aus der Studie genommen.
  • Body-Mass-Index > 40.

GRUPPE 2 Einschlusskriterien für Patienten

  • Alter: 18-70
  • Tägliche Anwendung von AFO zur Behandlung von funktionellen Defiziten unterhalb des Knies, die aus Erkrankungen des peripheren Nervensystems resultieren (z. Charcot Marie Tooth, Multiple Sklerose, Diabetes)
  • Mehr als 2 Wochen mit ihrer aktuellen AFO (unilateral oder bilateral)
  • Fähigkeit, 50 Fuß ohne Verwendung eines Hilfsmittels (Stock, Krücke usw.) zu gehen
  • AFO passt in traditionelles Schuhwerk
  • Fähigkeit, in langsamem bis mäßigem Tempo zu gehen
  • Kann Englisch lesen und schreiben und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

GRUPPE 2 Patientenausschlusskriterien

  • Schmerzen > 6/10 beim Gehen oder Schmerzsteigerung beim Testen um > 2/10
  • Störung oder Krankheit des zentralen Nervensystems (z. Schlaganfall, Zerebralparese, Rückenmarksverletzung oder andere Erkrankungen, die zu Spastik der unteren Extremitäten führen)
  • Eingeschränkte Funktion aufgrund von Gliedmaßenverletzungen (z. Fraktur, Muskel- und/oder Nervenverletzung)
  • Verwendung einer aufklappbaren/gelenkigen AFO (z. Plantarflexionsstopp, Dorsalflexionsunterstützung/-stopp, freie Bewegung), Charcot Restraint Orthotic Walker (CROW)-Stiefel, AFOs, die alle Bewegungen im Knöchel und Fuß einschränken.
  • Verwendung einer AFO, die das Knie kreuzt (Knieorthese)
  • Unzureichender Platz im Schuh, um den höchsten Fersenkeil und seinen AFO aufzunehmen
  • Seh- oder Hörbehinderung, die die Gehfähigkeit oder die Fähigkeit, während des Tests gegebene Anweisungen zu befolgen, einschränken
  • Schwangerschaft – Selbstauskunft pro Teilnehmerin. Aufgrund der erwarteten geringen Anzahl schwangerer Personen und der daraus resultierenden Unfähigkeit, die Auswirkungen auf die resultierenden Ergebnisse zu berücksichtigen, werden die Teilnehmer aus der Studie genommen
  • Body-Mass-Index > 40.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Tall Firm, Short Soft, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 2:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Tall Firm, Short Firm, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 3:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Short Soft, Tall Firm, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 4:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Short Soft, Short Firm, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 5:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Short Firm, Tall Firm, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 6:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Soft, Short Firm, Short Soft, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 7:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Tall Soft, Short Soft, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 8:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Tall Soft, Short Firm, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 9:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Short Soft, Tall Soft, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 10:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Short Soft, Short Firm, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 11:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Short Firm, Tall Soft, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 12:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Tall Firm, Short Firm, Short Soft, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 13:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Tall Soft, Short Firm, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 14:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Tall Soft, Tall Firm, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 15:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Tall Firm, Short Firm, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 16:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Tall Firm, Tall Soft, Short Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 17:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Short Firm, Tall Soft, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 18:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Soft, Short Firm, Tall Firm, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 19:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Tall Soft, Tall Firm, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 20:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Tall Soft, Short Soft, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 21:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Tall Firm, Short Soft, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 22:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Tall Firm, Tall Soft, Short Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 23:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Short Soft, Tall Firm, Tall Soft, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF
Experimental: Arm 24:
Testreihenfolge: Clinical AFO, Short Firm, Short Soft, Tall Soft, Tall Firm, NoAFO
Hoher Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TS
Hoher Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • TF
Kurzer Fersenkeil aus weichem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SS
Kurzer Fersenkeil aus festem Schaumstoff
Andere Namen:
  • SF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerz wird anhand einer standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala bewertet, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz ist.
Grundlinie
Timing der Druckzentrumsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Zeitpunkt der Spitzendruckzentrumsgeschwindigkeit (Prozentsatz) während des Gehens.
Grundlinie
Größe der Druckzentrumsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Größe des Spitzendruckzentrums der Geschwindigkeit (m/s) während des Gehens.
Grundlinie
Teilnehmer-Wedge-Präferenz
Zeitfenster: Grundlinie
Der Teilnehmer ordnet seine Präferenz für seinen klinischen AFO-, Tall Soft-, Tall Firm-, Short Soft- oder Short Firm-Keil auf einem Fragebogen.
Grundlinie
Modifizierter Sockel-Komfort-Score (Komfort)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Komfortwerte reichen von 0 = am unbequemsten bis 10 = am bequemsten.
Grundlinie
Modifizierter Schaftkomfortwert (Glätte)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Glättewerte reichen von 0 = am wenigsten glatt bis 10 = am glattsten.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Knöchels
Zeitfenster: Grundlinie
Bewegungsbereich der Knöchel (Grad) während des Gehens.
Grundlinie
Peak-Knöchel-Moment
Zeitfenster: Grundlinie
Spitzenknöchelmoment (Nm/kg) beim Gehen.
Grundlinie
Spitzenknöchelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
Spitzenknöchelleistung (W/kg) beim Gehen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC)
Zeitfenster: Grundlinie
Das ABC bietet eine standardisierte Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens bei einer Reihe gängiger täglicher Aufgaben.
Grundlinie
PROMIS Von Patienten berichtete Ergebnisse für die körperliche Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Der Computer Adaptive Test (CAT) des Patient Reported Outcome Information System (PROMIS) für die körperliche Funktion ist eine computergestützte Bewertung, die die körperliche Funktion misst. Es wird anhand eines T-Scores bewertet, bei dem 50 der Mittelwert einer relevanten Referenzpopulation und 10 die Standardabweichung (SD) dieser Population ist. In einem bestimmten PROMIS-Bereich repräsentiert ein T-Wert über 50 mehr der gemessenen Variablen als der Bevölkerungsdurchschnitt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason M Wilken, PT, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Bewegungsapparates

Klinische Studien zur Groß Weich

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