- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04812834
Badanie przesiewowe stopnia słabości w oddziale krótkoterminowego oddziału ratunkowego
Systematyczne wykrywanie i badanie przesiewowe stopnia słabości u pacjentów przyjmowanych na oddział krótkoterminowego oddziału ratunkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zmiany demograficzne doprowadziły do zmiany profilu i wieku hospitalizowanych pacjentów, obserwuje się wzrost wieku oraz pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi i bardziej złożonymi potrzebami zdrowotnymi.
Wiadomo, że słabość wpływa na wyniki zdrowotne pacjentów podczas zabiegów medycznych i chirurgicznych. Zatem słabość jest skorelowana z większą obecnością delirium, dłuższymi pobytami, większym zapotrzebowaniem na badania uzupełniające, większą śmiertelnością i innymi powikłaniami pooperacyjnymi, większą zależnością, większym ryzykiem wynikającym z hospitalizacji i większą potrzebą rekonwalescencji po wypisać.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 65 roku życia przyjmowani na Oddział Krótkoterminowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci do 65 roku życia przyjmowani na Oddział Krótkoterminowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznanie stopnia osłabienia za pomocą wskaźnika słabości VIG u pacjentów przyjętych na oddział krótkoterminowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Indeks Frail Vig („VIG” to hiszpańsko-kataloński skrót od Comprehensive Geriatric Assessment) to nowy, bardziej zwięzły indeks Frailty do szybkiej oceny geriatrycznej, który zawiera 22 proste pytania, które oceniają 25 różnych deficytów.
Wynik wskaźnika Frail VIG ocenia stopień słabości jako zmienną ciągłą.
Wartość wskaźnika Frail VIG wynosi od 0 (brak zespołu słabości) do 0,7 (ciężki zespół słabości)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Josep JA Montiel Dacosta, PhDs, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Searle SD, Rockwood K. What proportion of older adults in hospital are frail? Lancet. 2018 May 5;391(10132):1751-1752. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30907-3. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Molist Brunet N, Oller R, Gomez-Batiste X, Espaulella Panicot J. [Frail-VIG index: Design and evaluation of a new frailty index based on the Comprehensive Geriatric Assessment]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2017 May-Jun;52(3):119-127. doi: 10.1016/j.regg.2016.09.003. Epub 2016 Oct 28. Spanish.
- Amblas-Novellas J, Martori JC, Espaulella J, Oller R, Molist-Brunet N, Inzitari M, Romero-Ortuno R. Frail-VIG index: a concise frailty evaluation tool for rapid geriatric assessment. BMC Geriatr. 2018 Jan 26;18(1):29. doi: 10.1186/s12877-018-0718-2.
- Chong E, Ho E, Baldevarona-Llego J, Chan M, Wu L, Tay L. Frailty and Risk of Adverse Outcomes in Hospitalized Older Adults: A Comparison of Different Frailty Measures. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):638.e7-638.e11. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.011. Epub 2017 Jun 3.
- Damluji AA, Forman DE, van Diepen S, Alexander KP, Page RL 2nd, Hummel SL, Menon V, Katz JN, Albert NM, Afilalo J, Cohen MG; American Heart Association Council on Clinical Cardiology and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Older Adults in the Cardiac Intensive Care Unit: Factoring Geriatric Syndromes in the Management, Prognosis, and Process of Care: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e6-e32. doi: 10.1161/CIR.0000000000000741. Epub 2019 Dec 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-FRA-2020-74
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom słabej starości
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja