Segregacja strumienia i rozpoznawanie mowy w hałasie u osób z implantami ślimakowymi
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Adam Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Osoby z implantami ślimakowymi wykonają zadania, które mierzą rozdzielczość słuchową, pamięć roboczą, segregację strumieni i rozpoznawanie mowy w obecności konkurencyjnej mowy, korzystając z codziennych ustawień urządzeń klinicznych.
Zbadany zostanie związek między tymi zadaniami, aby zidentyfikować czynniki, które przewidują pomyślne rozpoznawanie mowy w obecności konkurencyjnej mowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby z implantami ślimakowymi mają trudności ze zrozumieniem mowy w obecności konkurujących mówców, ponieważ mają problemy z segregacją strumieni słuchowych.
Założeniem tego projektu jest to, że indywidualne różnice w rozdzielczości słuchowej i zdolnościach poznawczych u osób z implantami ślimakowymi określają stopień, w jakim mogą one oddzielić strumienie dźwiękowe od siebie i usłyszeć docelową mowę zawartą w konkurujących mówcach.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy związek między rozpoznawaniem mowy w hałasie a indywidualnymi różnicami w rozdzielczości słuchowej i pamięci roboczej u osób z implantami ślimakowymi wynika z ograniczeń, jakie te indywidualne różnice nakładają na segregację strumienia.
Miarą wyniku, którą należy przewidzieć, jest rozpoznawanie zdań w bełkocie dwóch rozmówców.
Wcześniejsze prace wykazały, że progi detekcji modulacji spektralnej i czasowej (miara rozdzielczości słuchowej) oraz wydajność w zadaniu zakresu czytania (miara pamięci roboczej, która jest ściśle powiązana z płynną inteligencją) są predyktorami rozpoznawania mowy w ciszy.
Aby uwzględnić te źródła zmienności w rozpoznawaniu mowy, sprawdzimy, czy te zadania łącznie przewidują indywidualne różnice w rozpoznawaniu zdań w ciszy.
Dodanie konkurujących mówców podczas zadania rozpoznawania mowy wprowadzi dodatkową zmienność wykraczającą poza zmienność rozpoznawania mowy w ciszy.
Stawiamy hipotezę, że ta dodatkowa zmienność w przypadku konkurujących mówców powinna być przewidywana przez indywidualne różnice w zdolności segregacji strumienia, co z kolei będzie przewidywane przez rozdzielczość słuchową i pamięć roboczą.
Obowiązkowa i dobrowolna zdolność segregacji strumieni będzie mierzona za pomocą szybko prezentowanych sekwencji cyfr, zmanipulowanych tak, aby miały naprzemienne częstotliwości podstawowe (F0) dla każdej cyfry.
Uczestnicy będą opierać się integracji i powtarzać tylko cyfry przedstawione z wyższym F0.
Wielkość naprzemienności F0 będzie manipulowana w celu kontrolowania trudności segregacji strumieni.
Przewidywana zależność między segregacją strumieni a rozpoznawaniem zdań zostanie przetestowana pod kątem rozdzielczości słuchowej i pamięci roboczej w modelach niezależnych i połączonych.
Osiągnięcie tego celu pozwoli zidentyfikować czynniki słuchowe i poznawcze, które wspierają segregację strumienia u osób dorosłych z głuchotą postlingwalną z implantami ślimakowymi.
Ta identyfikacja umożliwi opracowanie strategii projektowania i rehabilitacji implantów ślimakowych w celu ułatwienia segregacji strumienia u tych pacjentów, a także zbadanie trajektorii rozwojowych tych czynników u dzieci z implantami ślimakowymi.
Planujemy przeprowadzić to badanie w warunkach testowych w domu, aby uniknąć ryzyka transmisji COVID w laboratorium, więc ta praca określi również wykonalność testowania w domu osób z implantami ślimakowymi.
Testy w domu zwiększyłyby liczbę i różnorodność uczestników, których możemy rekrutować do przyszłych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z implantami ślimakowymi zarejestrowane w bazie danych Boys Town National Research Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma co najmniej jeden implant ślimakowy.
- Stracili słuch w wieku dorosłym.
- Native speaker języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odbiorcy implantu ślimakowego
W badaniu weźmie udział 30 uczestników, którzy stracili słuch i otrzymali jeden lub dwa implanty ślimakowe jako dorośli.
Uwzględnimy osoby z jednostronnym i obustronnym implantem słuchające z ich codzienną konfiguracją słuchową.
Osoby ze szczątkowym słuchem akustycznym lepszym niż 60 decybeli ważonych A przy dowolnej częstotliwości audiometrycznej zostaną wykluczone.
Uczestnicy będą w wieku od 19 do 80 lat, chociaż oczekuje się, że większość będzie w wieku od 50 do 75 lat.
|
Osoby z implantami ślimakowymi zostaną przetestowane pod kątem zdolności słyszenia.
Nagrania dźwiękowe przemówień będą odtwarzane uczestnikom z głośnika.
Nagrania będą edytowane w celu dodania konkurencyjnych źródeł hałasu i dostosowania tonu głosu rozmówcy.
Syntetyczne dźwięki będą manipulowane w celu kontrolowania istotności wskazówek słuchowych w zadaniach wykrywania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznawanie mowy
Ramy czasowe: Do 30 minut w każdym z dwóch warunków odsłuchu.
|
Miarą rozpoznawania mowy jest odsetek słów kluczowych w zdaniu PRESTO (Perceptually Robust English Sentence Test Open-set), które zostały poprawnie powtórzone w kolejności.
|
Do 30 minut w każdym z dwóch warunków odsłuchu.
|
|
Próg wykrywania modulacji czasowej
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Metryką wykrywania modulacji czasowej jest głębokość modulacji w stosunku do 100% modulacji, którą uczestnik może wykryć w 71% przypadków.
|
Do 30 minut
|
|
Progi wykrywania modulacji widmowej
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Metryką wykrywania modulacji widmowej jest wielkość stosunku piku do doliny bodźca modulowanego widmowo, który uczestnik może wykryć w 71% przypadków.
|
Do 30 minut
|
|
Wydajność zadania czytania zakresu
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Wynikiem jest procent liter przywołanych we właściwej pozycji we wszystkich próbach, z łącznej liczby 75 liter.
|
Do 20 minut
|
|
Wydajność zadania z zakresem cyfr
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Wynikiem jest całkowity procent cyfr przywołanych we właściwej pozycji we wszystkich próbach, spośród maksymalnie 220.
|
Do 20 minut
|
|
Bezpłatna wydajność zadania przywołania
Ramy czasowe: Do 10 minut
|
Wynikiem jest średnia liczba słów zapamiętanych z każdej listy, z możliwym maksimum 12.
|
Do 10 minut
|
|
Wydajność zadania aktualizacji cyfr
Ramy czasowe: Do 20 minut
|
Wynikiem jest odsetek liczb poprawnie przywołanych w różnych polach, z łącznej liczby 49.
|
Do 20 minut
|
|
Uruchamianie wydajności zadania Digit Span
Ramy czasowe: Do 15 minut
|
Wynikiem jest średnia liczba cyfr przywołanych we właściwej pozycji względem ostatniego elementu w sekwencji na listach.
|
Do 15 minut
|
|
Segregacja strumieniowa
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Metryką segregacji strumienia jest procentowa zmiana przywoływania cyfr, która występuje, gdy ton głosu różni się od cyfr dystraktora (85, 120 i 150 Hz) względem sytuacji, gdy ton głosu między cyframi celu i dystraktora jest taki sam (200 Hz).
|
Do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam K Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5P20GM109023-07 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane wyniki wszystkich zadań eksperymentalnych zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem Open Science Framework.
Odpowiednie informacje demograficzne zostaną dostarczone dla każdego uczestnika.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania i opublikowaniu wyników w recenzowanym czasopiśmie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .