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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04854031
Stream-Segregation und Spracherkennung in Störgeräuschen bei Personen mit Cochlea-Implantaten
24. April 2023 aktualisiert von: Adam Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Personen mit Cochlea-Implantaten führen Aufgaben durch, bei denen die auditive Auflösung, das Arbeitsgedächtnis, die Stream-Segregation und die Spracherkennung bei konkurrierender Sprache unter Verwendung ihrer alltäglichen klinischen Geräteeinstellungen gemessen werden.
Die Beziehung zwischen diesen Aufgaben wird untersucht, um die Faktoren zu identifizieren, die eine erfolgreiche Spracherkennung in Gegenwart konkurrierender Sprache vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit Cochlea-Implantaten haben Schwierigkeiten, Sprache in Gegenwart konkurrierender Sprecher zu verstehen, da sie Schwierigkeiten haben, Hörströme zu trennen.
Die Prämisse dieses Projekts ist, dass individuelle Unterschiede in der auditiven Auflösung und kognitiven Fähigkeiten bei Personen mit Cochlea-Implantaten das Ausmaß bestimmen, in dem sie auditive Ströme voneinander trennen und Zielsprache hören können, die in konkurrierende Sprecher eingebettet ist.
Unser Ziel ist es zu testen, ob der Zusammenhang zwischen Spracherkennung im Störgeräusch und individuellen Unterschieden in der auditiven Auflösung und dem Arbeitsgedächtnis bei Personen mit Cochlea-Implantaten auf die Einschränkungen zurückzuführen ist, die diese individuellen Unterschiede der Stream-Segregation auferlegen.
Das vorherzusagende Ergebnismaß ist die Satzerkennung im Zwei-Sprecher-Geschwätz.
Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass spektrale und zeitliche Modulationserkennungsschwellen (Messwerte für die Hörauflösung) und die Leistung bei der Lesespannenaufgabe (ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, das eng mit der Fluidintelligenz verbunden ist) Prädiktoren für die Spracherkennung in Ruhe sind.
Um diese Variabilitätsquellen in der Spracherkennung zu berücksichtigen, werden wir überprüfen, ob diese Aufgaben gemeinsam individuelle Unterschiede in der Satzerkennung in Ruhe vorhersagen.
Das Hinzufügen konkurrierender Sprecher während der Spracherkennungsaufgabe führt zu einer zusätzlichen Variabilität über die Variabilität der Spracherkennung in Ruhe hinaus.
Wir nehmen an, dass diese zusätzliche Variabilität bei konkurrierenden Sprechern durch individuelle Unterschiede in der Stromtrennungsfähigkeit vorhergesagt werden sollte, die wiederum durch die auditive Auflösung und das Arbeitsgedächtnis vorhergesagt werden.
Die Fähigkeit zur obligatorischen und freiwilligen Stromtrennung wird unter Verwendung von schnell dargebotenen Ziffernsequenzen gemessen, die manipuliert werden, um alternierende Grundfrequenzen (F0) für jede Ziffer zu haben.
Die Teilnehmer widersetzen sich der Integration und wiederholen nur die Ziffern, die mit dem höheren F0 präsentiert werden.
Die Größe des F0-Wechsels wird manipuliert, um die Schwierigkeit der Trennung von Strömen zu steuern.
Die vorhergesagte Beziehung zwischen Stream-Segregation und Satzerkennung wird in unabhängigen und kombinierten Modellen auf auditive Auflösung und Arbeitsgedächtnis getestet.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden die auditiven und kognitiven Faktoren identifiziert, die die Stromtrennung bei postlingual ertaubten Erwachsenen mit Cochlea-Implantaten unterstützen.
Diese Identifizierung wird die Entwicklung von Design- und Rehabilitationsstrategien für Cochlea-Implantate ermöglichen, um die Stromtrennung bei diesen Patienten zu erleichtern, sowie die Untersuchung der Entwicklungsverläufe dieser Faktoren bei Kindern mit Cochlea-Implantaten.
Wir planen, diese Studie unter Testbedingungen zu Hause durchzuführen, um das Risiko einer COVID-Übertragung im Labor zu vermeiden, sodass diese Arbeit auch die Machbarkeit von Tests zu Hause bei Personen mit Cochlea-Implantaten bestimmen wird.
Tests zu Hause würden die Anzahl und Vielfalt der Teilnehmer erweitern, die wir für zukünftige Studien rekrutieren können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Cochlea-Implantaten, die in der Forschungsdatenbank des Boys Town National Research Hospital registriert sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat mindestens ein Cochlea-Implantat.
- Im Erwachsenenalter ihr Gehör verloren.
- Englischer Muttersprachler.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Empfänger von Cochlea-Implantaten
An dieser Studie nehmen 30 Teilnehmer teil, die ihr Gehör verloren haben und als Erwachsene ein oder zwei Cochlea-Implantate erhalten haben.
Wir werden einseitig und beidseitig implantierte Personen einbeziehen, die mit ihrer alltäglichen Hörkonfiguration zuhören.
Personen mit einem akustischen Resthörvermögen von mehr als 60 A-gewichteten Dezibel bei jeder audiometrischen Frequenz werden ausgeschlossen.
Die Teilnehmer sind zwischen 19 und 80 Jahre alt, die meisten dürften jedoch zwischen 50 und 75 Jahre alt sein.
|
Personen mit Cochlea-Implantaten werden auf ihre Hörfähigkeit getestet.
Sprachaufnahmen werden den Teilnehmern über einen Lautsprecher vorgespielt.
Aufnahmen werden bearbeitet, um konkurrierende Geräuschquellen hinzuzufügen und die Stimmlage des Sprechers anzupassen.
Synthetische Klänge werden manipuliert, um die Hervorhebung auditiver Hinweise bei Detektionsaufgaben zu steuern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spracherkennung
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten in jeder der beiden Hörbedingungen.
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Die Metrik für die Spracherkennung ist der Prozentsatz der PRESTO-Satzschlüsselwörter (Perceptually Robust English Sentence Test Open-set), die in der richtigen Reihenfolge wiederholt wurden.
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Bis zu 30 Minuten in jeder der beiden Hörbedingungen.
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Schwellenwert für die zeitliche Modulationserkennung
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
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Die Metrik für die zeitliche Modulationserkennung ist die Modulationstiefe relativ zu 100 % Modulation, die der Teilnehmer in 71 % der Fälle erkennen kann.
|
Bis zu 30 Minuten
|
Schwellenwerte für die Spektralmodulationserkennung
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
|
Die Metrik für die Spektralmodulationserkennung ist die Größe des Peak-to-Tal-Verhältnisses des spektral modulierten Reizes, den der Teilnehmer in 71 % der Fälle erkennen kann.
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Bis zu 30 Minuten
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Lesespannen-Aufgabenleistung
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Buchstaben, die über alle Versuche hinweg an der richtigen Position erinnert wurden, von insgesamt 75 Buchstaben.
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Bis zu 20 Minuten
|
Leistung der Digit Span-Aufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Das Ergebnis ist der Gesamtprozentsatz der Ziffern, die in allen Versuchen an der richtigen Position erinnert wurden, von maximal 220.
|
Bis zu 20 Minuten
|
Kostenlose Leistung bei Rückrufaufgaben
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten
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Das Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl der Wörter, die aus jeder Liste abgerufen wurden, mit einem möglichen Maximum von 12.
|
Bis zu 10 Minuten
|
Leistung der Ziffernaktualisierungsaufgabe
Zeitfenster: Bis zu 20 Minuten
|
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der Zahlen, die in allen Kästchen von insgesamt 49 richtig erinnert wurden.
|
Bis zu 20 Minuten
|
Ausführung der Digit Span-Aufgabenleistung
Zeitfenster: Bis zu 15 Minuten
|
Das Ergebnis ist die durchschnittliche Anzahl der Ziffern, die an der richtigen Position relativ zum letzten Element in der Reihenfolge in allen Listen abgerufen werden.
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Bis zu 15 Minuten
|
Stream-Segregation
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Die Metrik für die Stream-Segregation ist die prozentuale Änderung des Ziffernabrufs, die auftritt, wenn die Stimmhöhe von den Distraktor-Ziffern abweicht (85, 120 und 150 Hz), im Vergleich zu der Situation, wenn die Stimmhöhe zwischen Ziel- und Distraktor-Ziffern gleich ist (200 Hz).
|
Bis zu 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adam K Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5P20GM109023-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Ergebnisse aller experimentellen Aufgaben werden über das Open Science Framework öffentlich zugänglich gemacht.
Für jeden Teilnehmer werden relevante demografische Informationen bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss der Studie und Veröffentlichung der Ergebnisse in einem Peer-Review-Journal.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Öffentlich verfügbar
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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