Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strömsegregation och taligenkänning i buller hos individer med cochleaimplantat

24 april 2023 uppdaterad av: Adam Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
Individer med cochleaimplantat kommer att utföra uppgifter som mäter auditiv upplösning, arbetsminne, strömsegregering och taligenkänning i närvaro av konkurrerande tal med hjälp av deras vardagliga kliniska utrustningsinställningar. Förhållandet mellan dessa uppgifter kommer att undersökas för att identifiera de faktorer som förutsäger framgångsrik taligenkänning i närvaro av konkurrerande tal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med cochleaimplantat kämpar för att förstå tal i närvaro av konkurrerande talare eftersom de har problem med att separera hörselströmmar. Utgångspunkten för detta projekt är att individuella skillnader i auditiv upplösning och kognitiv förmåga mellan individer med cochleaimplantat avgör i vilken utsträckning de kan separera hörselströmmar från varandra och höra måltal inbäddat i konkurrerande talare. Vårt mål är att testa om kopplingen mellan taligenkänning i buller och individuella skillnader i auditiv upplösning och arbetsminne hos individer med cochleaimplantat beror på de begränsningar som dessa individuella skillnader sätter på strömsegregation. Resultatmåttet som ska förutsägas är meningsigenkänning i tvåtalares babbel. Tidigare arbete har funnit att spektrala och temporala moduleringsdetekteringströsklar (mått på auditiv upplösning) och prestanda på lässpansuppgiften (ett mått på arbetsminne som är nära kopplat till vätskeintelligens) är prediktorer för taligenkänning i tysthet. För att ta hänsyn till dessa källor till variabilitet i taligenkänning kommer vi att verifiera att dessa uppgifter tillsammans förutsäger individuella skillnader i meningsigenkänning i tysthet. Att lägga till konkurrerande talare under taligenkänningsuppgiften kommer att introducera ytterligare variation utöver variabiliteten av taligenkänning i tysthet. Vi antar att denna ytterligare variation med konkurrerande talare bör förutsägas av individuella skillnader i strömsegregeringsförmåga, som i sin tur kommer att förutsägas av auditiv upplösning och arbetsminne. Obligatorisk och frivillig strömsegregeringsförmåga kommer att mätas med hjälp av snabbt presenterade siffersekvenser manipulerade för att ha alternerande grundfrekvenser (F0) för varje siffra. Deltagarna kommer att motstå integration och repetera endast de siffror som presenteras med den högre F0. Storleken på F0-växlingen kommer att manipuleras för att kontrollera svårigheten att separera strömmar. Det förutsagda förhållandet mellan strömsegregation och meningsigenkänning kommer att testas för auditiv upplösning och arbetsminne i oberoende och kombinerade modeller. Att slutföra detta mål kommer att identifiera de auditiva och kognitiva faktorerna som stöder strömsegregation hos postlingualt dövade vuxna med cochleaimplantat. Denna identifiering kommer att möjliggöra utveckling av cochleaimplantatdesign och rehabiliteringsstrategier för att underlätta strömsegregering hos dessa patienter samt undersökning av utvecklingsbanorna för dessa faktorer hos barn med cochleaimplantat. Vi planerar att implementera den här studien i testförhållanden hemma för att undvika risken för COVID-överföring i labbet, så detta arbete kommer också att avgöra genomförbarheten av hemmatestning av individer med cochleaimplantat. Tester hemma skulle utöka mängden och mångfalden av deltagare som vi kan rekrytera för framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Boys Town National Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med cochleaimplantat som är inskrivna i Boys Town National Research Hospitals forskningsdatabas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har minst ett cochleaimplantat.
  • Tappade hörseln under vuxen ålder.
  • Engelska som modersmål.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cochleaimplantatmottagare
30 deltagare som tappat hörseln och fått ett eller två cochleaimplantat som vuxna kommer att delta i denna studie. Vi kommer att inkludera unilateralt och bilateralt implanterade individer som lyssnar med sin vardagliga hörselkonfiguration. Individer med kvarstående akustisk hörsel bättre än 60 A-vägda decibel vid valfri audiometrisk frekvens kommer att exkluderas. Deltagarna kommer att vara mellan 19 och 80 år gamla, även om de flesta förväntas vara mellan 50 och 75 år.
Individer med cochleaimplantat kommer att testas på sin hörförmåga. Auditiva inspelningar av tal kommer att spelas upp för deltagarna från en högtalare. Inspelningar kommer att redigeras för att lägga till konkurrerande bruskällor och för att justera talarens röst tonhöjd. Syntetiska ljud kommer att manipuleras för att kontrollera auditiva signaler i detektionsuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taligenkänning
Tidsram: Upp till 30 minuter i vart och ett av två lyssningsförhållanden.
Måttet för taligenkänning är procentandelen av Perceptually Robust English Sentence Test Open-set (PRESTO) meningsnyckelord som upprepades korrekt i ordning.
Upp till 30 minuter i vart och ett av två lyssningsförhållanden.
Temporal Modulation Detection Tröskel
Tidsram: Upp till 30 minuter
Måttet för tidsmodulationsdetektering är moduleringsdjupet i förhållande till 100 % modulering som deltagaren kan detektera 71 % av tiden.
Upp till 30 minuter
Spektralmodulationsdetektionströsklar
Tidsram: Upp till 30 minuter
Måttet för spektralmodulationsdetektering är storleken på topp-till-dalförhållandet för den spektralt modulerade stimulansen som deltagaren kan detektera 71 % av tiden.
Upp till 30 minuter
Reading Spa Task Performance
Tidsram: Upp till 20 minuter
Resultatet är procentandelen bokstäver som återkallats i rätt position i alla försök, av totalt 75 bokstäver.
Upp till 20 minuter
Siffror Span Task Performance
Tidsram: Upp till 20 minuter
Resultatet är den totala procentandelen av siffror som återkallas i rätt position i alla försök, av maximalt 220.
Upp till 20 minuter
Gratis Recall Task Performance
Tidsram: Upp till 10 minuter
Resultatet är det genomsnittliga antalet ord som återkallas från varje lista, med ett möjligt maximum på 12.
Upp till 10 minuter
Sifferuppdatering av uppgiftsprestanda
Tidsram: Upp till 20 minuter
Resultatet är procentandelen siffror som återkallas korrekt över rutorna, av totalt 49.
Upp till 20 minuter
Kör prestanda för sifferspannuppgift
Tidsram: Upp till 15 minuter
Resultatet är det genomsnittliga antalet återkallade siffror i rätt position i förhållande till den sista posten i sekvensen över listor.
Upp till 15 minuter
Stream Segregation
Tidsram: Upp till 1 timme
Måttet för strömsegregering är den procentuella förändringen i sifferåterkallelse som inträffar när rösttonhöjden skiljer sig från distraktorsiffrorna (85, 120 och 150 Hz) i förhållande till när rösttonhöjden mellan mål- och distraktorsiffror är densamma (200 Hz).
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adam K Bosen, Father Flanagan's Boys' Home

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Första postat (Faktisk)

22 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5P20GM109023-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade resultat från alla experimentella uppgifter kommer att göras allmänt tillgängliga genom Open Science Framework. Relevant demografisk information kommer att tillhandahållas för varje deltagare.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie och publicering av resultat i en peer-reviewed tidskrift.

Kriterier för IPD Sharing Access

Allmänt tillgänglig

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

Kliniska prövningar på Cochleaimplantat

3
Prenumerera