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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04854031
인공와우를 이식한 개인의 소음에서 스트림 분리 및 음성 인식
2023년 4월 24일 업데이트: Adam Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
인공와우를 이식한 개인은 일상적인 임상 장치 설정을 사용하여 경쟁 음성이 있을 때 청각 해상도, 작업 기억, 스트림 분리 및 음성 인식을 측정하는 작업을 완료합니다.
경쟁하는 음성이 있을 때 성공적인 음성 인식을 예측하는 요인을 식별하기 위해 이러한 작업 간의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
인공와우를 이식한 개인은 청각 흐름을 분리하는 데 문제가 있기 때문에 경쟁하는 화자가 있을 때 말을 이해하는 데 어려움을 겪습니다.
이 프로젝트의 전제는 인공와우를 이식한 개인 간의 청각 해상도 및 인지 능력의 개인차가 청각 스트림을 서로 분리하고 경쟁 화자에 포함된 목표 음성을 들을 수 있는 정도를 결정한다는 것입니다.
우리의 목표는 인공와우를 이식한 개인의 청각 해상도 및 작업 기억의 개인차와 소음에서의 음성 인식 사이의 연관성이 이러한 개인차가 흐름 분리에 부여하는 한계 때문인지 여부를 테스트하는 것입니다.
예측할 결과 측정은 두 사람의 옹알이에서 문장 인식입니다.
이전 작업에서는 스펙트럼 및 시간 변조 감지 임계값(청각 해상도 측정)과 읽기 범위 작업(유체 지능과 밀접하게 연결된 작업 기억 측정)의 성능이 조용히 음성 인식을 예측하는 것으로 나타났습니다.
음성 인식의 이러한 가변성 원인을 설명하기 위해 이러한 작업이 조용히 문장 인식의 개인차를 공동으로 예측하는지 확인합니다.
음성 인식 작업 중에 경쟁 화자를 추가하면 조용한 음성 인식의 가변성을 넘어서는 추가 가변성이 도입됩니다.
우리는 경쟁 화자와의 이러한 추가 가변성이 스트림 분리 능력의 개인차에 의해 예측되어야 하며, 이는 차례로 청각 해상도 및 작업 메모리에 의해 예측될 것이라고 가정합니다.
의무적이고 자발적인 하천 분리 능력은 각 숫자에 대해 기본 주파수(F0)가 번갈아 나오도록 조작된 빠르게 제시된 숫자 시퀀스를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통합에 저항하고 F0이 더 높은 숫자만 다시 반복합니다.
F0 교대 크기는 스트림 분리의 어려움을 제어하기 위해 조작됩니다.
스트림 분리와 문장 인식 사이의 예측된 관계는 독립적이고 결합된 모델에서 청각 해상도와 작업 기억에 대해 테스트됩니다.
이 목표를 완료하면 달팽이관 이식을 받은 언어 후 청각 장애가 있는 성인의 흐름 분리를 지원하는 청각 및 인지 요인을 식별할 수 있습니다.
이 식별을 통해 인공와우 디자인 및 재활 전략을 개발하여 이러한 환자의 흐름 분리를 촉진하고 인공와우를 이식한 어린이의 이러한 요인의 발달 궤적을 조사할 수 있습니다.
우리는 실험실에서 COVID 전파 위험을 피하기 위해 재택 테스트 조건에서 이 연구를 실행할 계획이므로 이 작업은 또한 인공와우 이식을 받은 개인의 재택 테스트의 타당성을 결정할 것입니다.
재택 테스트는 향후 연구를 위해 모집할 수 있는 참가자의 양과 다양성을 확장할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Boys Town National Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Boys Town National Research Hospital 연구 데이터베이스에 등록된 달팽이관 이식을 받은 개인
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 인공 와우가 있습니다.
- 성인기에 청력을 잃었습니다.
- 영어가 모국어 인 사람.
제외 기준:
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인공와우 이식 수혜자
청력을 상실하고 성인이 되어 1~2개의 인공 와우 이식을 받은 30명의 참가자가 이 연구에 참여합니다.
우리는 일상적인 청력 구성으로 듣는 일방적 및 양측 이식된 개인을 포함할 것입니다.
모든 청력 주파수에서 60 A-가중 데시벨보다 우수한 잔여 음향 청력을 가진 개인은 제외됩니다.
참가자의 연령은 19세에서 80세 사이이지만 대부분은 50세에서 75세 사이일 것으로 예상됩니다.
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인공와우를 이식한 사람은 청력 검사를 받게 됩니다.
스피커를 통해 음성 녹음이 참가자에게 재생됩니다.
경쟁 소음원을 추가하고 말하는 사람의 목소리 피치를 조정하기 위해 녹음을 편집합니다.
감지 작업에서 청각 신호 돌출을 제어하기 위해 합성 소리가 조작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 인식
기간: 두 가지 청취 조건에서 각각 최대 30분.
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음성 인식에 대한 메트릭은 순서대로 올바르게 반복된 PRESTO(Perceptually Robust English Sentence Test Open-set) 문장 키워드의 백분율입니다.
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두 가지 청취 조건에서 각각 최대 30분.
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시간 변조 감지 임계값
기간: 최대 30분
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시간 변조 감지에 대한 메트릭은 참가자가 시간의 71%를 감지할 수 있는 100% 변조에 상대적인 변조 깊이입니다.
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최대 30분
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스펙트럼 변조 감지 임계값
기간: 최대 30분
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스펙트럼 변조 감지에 대한 메트릭은 참가자가 시간의 71%를 감지할 수 있는 스펙트럼 변조 자극의 피크 대 밸리 비율의 크기입니다.
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최대 30분
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스팬 작업 성능 읽기
기간: 최대 20분
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결과는 모든 시도에서 총 75개의 문자 중 올바른 위치에서 기억된 문자의 백분율입니다.
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최대 20분
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숫자 스팬 작업 성능
기간: 최대 20분
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결과는 최대 220개 중에서 모든 시도에서 올바른 위치에 기억된 숫자의 총 백분율입니다.
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최대 20분
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무료 리콜 작업 성능
기간: 최대 10분
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결과는 각 목록에서 불러온 평균 단어 수이며 최대 12개까지 가능합니다.
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최대 10분
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숫자 업데이트 작업 성능
기간: 최대 20분
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결과는 총 49개 중에서 상자 전체에서 올바르게 기억된 숫자의 백분율입니다.
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최대 20분
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Digit Span 작업 성능 실행
기간: 최대 15분
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결과는 목록 전체에서 시퀀스의 마지막 항목과 관련된 올바른 위치에서 불러온 평균 자릿수입니다.
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최대 15분
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스트림 분리
기간: 최대 1시간
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스트림 분리에 대한 메트릭은 대상 숫자와 선택 항목 숫자 사이의 음성 피치가 동일한 경우(200Hz)에 비해 음성 피치가 선택 항목 숫자(85, 120 및 150Hz)와 다를 때 발생하는 숫자 회상의 백분율 변화입니다.
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최대 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam K Bosen, Father Flanagan's Boys' Home
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5P20GM109023-07 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 실험 작업에서 식별되지 않은 결과는 Open Science Framework를 통해 공개적으로 제공됩니다.
관련 인구 통계 정보는 각 참가자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 동료 검토 저널에 결과 발표.
IPD 공유 액세스 기준
공개적으로 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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