Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poszczepiennej odpowiedzi serologicznej anty-SARS-CoV-2 u pracowników służby zdrowia z COVID-19 w wywiadzie. (VACCICOVID)

30 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Od początku 2020 roku na całym świecie rozprzestrzenia się poważna pandemia wywołana nowym koronawirusem (SARS-CoV-2). Dzisiaj nadzieja na powstrzymanie tej pandemii leży w opracowaniu i stosowaniu szczepionek skierowanych przeciwko temu wirusowi. Różne strategie mają na celu maksymalizację wczesnego wpływu szczepienia w kontekście, w którym dostępnych jest niewiele dawek.

Na początku stycznia 2021 r. we Francji rozpoczęto szczepienia na dużą skalę, najpierw dla populacji zagrożonych ciężkim COVID-19, ale także dla pracowników służby zdrowia w wieku powyżej 50 lat lub z chorobą podstawową, a następnie dla wszystkich wolontariuszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwestia szczepienia pacjentów z historią niedawnej lub późnej infekcji SARS-CoV-2 szybko stała się głównym problemem. Obecnie francuskie zalecenia wymagają pojedynczej dawki w kohorcie, która została wyleczona z COVID-19 przez sześć miesięcy. Ponadto zastosowanie serologii anty-SARS-Cov2 może być interesujące, ponieważ obecność przeciwciał wskazuje na niedawny lub przebyty kontakt z SARS-CoV-2. Jednak testy serologiczne nie są uwzględnione w strategii podejmowania decyzji o szczepieniu.

Celem badaczy jest dostarczenie danych na temat odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez szczepionki SARS-CoV-2 w rzeczywistych warunkach, aby wesprzeć ten wybór. Biorąc pod uwagę brak zaleceń dotyczących wykonania badań serologicznych anty-SARS-CoV-2, całemu personelowi pielęgniarskiemu Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph zostanie zaproponowane w momencie ich szczepienia badanie serologiczne.

Badacze ocenią dynamikę produkcji przeciwciał przeciwko białku SARS-CoV-2 Spike po pierwszej i drugiej dawce szczepionki (zalecana konwencjonalna strategia prim-boost) u pracowników służby zdrowia z historią COVID-19 lub bez niej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na danych pracowników służby zdrowia skierowanych na szczepienie do Zakładu Medycyny Pracy, którzy otrzymali serologię anty-SARS-CoV-2 w 21 dniu po iniekcji w okresie od 01.01.2021 do 31.03.2021, czyli łącznie około 100 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia Grupy Szpitala Paris Saint Joseph w wieku ≥ 18 lat
  • francuskojęzyczny
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy otrzymali szczepionkę mRNA BNT162b2 (COMIRNATY, Pfizer/BioNTech).

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy służby zdrowia pod kuratelą lub kuratelą
  • Pracownicy służby zdrowia pod ochroną sądową
  • Pracownicy służby zdrowia, którzy sprzeciwiają się wykorzystaniu ich danych do tych badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu odpowiedzi serologicznej po pierwszej i drugiej dawce szczepionki u pracowników służby zdrowia z i bez COVID-19 w wywiadzie.
Ramy czasowe: Dzień 28
Ewolucja poziomu przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w D21-28 po pierwszej dawce i w D21-28 po drugiej dawce u pracowników służby zdrowia z i bez historii COVID-19.
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

  • Główny śledczy: PEAN DE PONFILLY Gauthier, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VACCICOVID

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS CoV 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj