Avaliação da resposta sorológica anti-SARS-CoV-2 pós-vacinação em profissionais de saúde com histórico de COVID-19. (VACCICOVID)
Desde o início de 2020, uma grande pandemia devido ao novo coronavírus emergente (SARS-CoV-2) vem se espalhando pelo mundo. Hoje, a esperança de conter esta pandemia reside no desenvolvimento e utilização de vacinas dirigidas contra este vírus. Diferentes estratégias visam maximizar o impacto precoce da vacinação em um contexto onde poucas doses estão disponíveis.
No início de janeiro de 2021, a vacinação em larga escala começou na França, primeiro para populações em risco de COVID-19 grave, mas também para profissionais de saúde com mais de 50 anos ou com uma patologia subjacente e, em seguida, para todos os profissionais de saúde voluntários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A questão da vacinação de pacientes com histórico de infecção recente ou tardia por SARS-CoV-2 tornou-se rapidamente um grande problema. Atualmente, as recomendações francesas exigem uma dose única na coorte que foi curada do COVID-19 por seis meses. Além disso, o uso de sorologia anti-SARS-Cov2 pode ser interessante porque a presença de anticorpos indica contato recente ou passado com SARS-CoV-2. No entanto, o teste sorológico não está incluído na estratégia de decisão de vacinação.
O objetivo dos pesquisadores é fornecer dados sobre a resposta imune induzida pelas vacinas SARS-CoV-2 em um cenário do mundo real para apoiar essa escolha. Dada a ausência de recomendações relativas à realização da serologia anti-SARS-CoV-2, será proposto a todos os trabalhadores de enfermagem do Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph no momento da sua vacinação, um rastreio serológico.
Os pesquisadores avaliarão a dinâmica da produção de anticorpos contra a proteína SARS-CoV-2 Spike após a primeira e a segunda dose da vacina (recomenda-se a estratégia convencional de reforço inicial) em profissionais de saúde com ou sem histórico de COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Profissionais de saúde do Paris Saint Joseph Hospital Group com idade ≥ 18 anos
- Falando francês
- Profissionais de saúde que receberam a vacina BNT162b2 mRNA (COMIRNATY, Pfizer/BioNTech).
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde sob tutela ou curatela
- Profissionais de saúde sob proteção judicial
- Profissionais de saúde que se opõem ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o nível de resposta sorológica após a primeira e segunda doses de vacina em profissionais de saúde com e sem histórico de COVID-19.
Prazo: Dia 28
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Evolução do nível de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em D21-28 após a primeira dose e em D21-28 após a segunda dose em profissionais de saúde com e sem histórico de COVID-19.
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Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PEAN DE PONFILLY Gauthier, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dan JM, Mateus J, Kato Y, Hastie KM, Yu ED, Faliti CE, Grifoni A, Ramirez SI, Haupt S, Frazier A, Nakao C, Rayaprolu V, Rawlings SA, Peters B, Krammer F, Simon V, Saphire EO, Smith DM, Weiskopf D, Sette A, Crotty S. Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection. Science. 2021 Feb 5;371(6529):eabf4063. doi: 10.1126/science.abf4063. Epub 2021 Jan 6.
- Marot S, Malet I, Leducq V, Zafilaza K, Sterlin D, Planas D, Gothland A, Jary A, Dorgham K, Bruel T; Sorbonne Universite SARS-CoV-2 Neutralizing Antibodies Study Group; Burrel S, Boutolleau D, Schwartz O, Gorochov G, Calvez V, Marcelin AG. Rapid decline of neutralizing antibodies against SARS-CoV-2 among infected healthcare workers. Nat Commun. 2021 Feb 8;12(1):844. doi: 10.1038/s41467-021-21111-9. Erratum In: Nat Commun. 2021 May 10;12(1):2824.
- Pean De Ponfilly G, Pilmis B, El Kaibi I, Castreau N, Laplanche S, Le Monnier A. Is the second dose of vaccination useful in previously SARS-CoV-2-infected healthcare workers? Infect Dis Now. 2021 Nov;51(8):673-675. doi: 10.1016/j.idnow.2021.07.001. Epub 2021 Jul 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VACCICOVID
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