Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NMES na równowagę i ryzyko upadku w przewlekłym udarze mózgu (NMES)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na równowagę reaktywną, chód i ryzyko upadków u osób z udarem mózgu

Celem pracy jest opis wpływu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) w postaci funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) stosowanej do różnych mięśni kończyn dolnych na równowagę reaktywną i sprawność chodu u pacjentów po udarze mózgu.

Metody: Dwadzieścia osób z przewlekłym udarem mózgu zostanie poproszonych o wykonanie protokołu eksperymentalnego, który obejmuje zaburzenie postawy w postaci perturbacji przypominającej poślizgnięcie lub potknięcie oraz znormalizowany test chodu zarówno w środowisku laboratoryjnym, jak i zewnętrznym, z FES i bez FES zastosowanym do różnych mięśnie kończyn dolnych niedowładnej nogi. FES zostanie zastosowany przy użyciu zaawansowanego oprogramowania, które jest w stanie zsynchronizować aktywację mięśni z czasem wystąpienia zaburzeń i zgodnie z fazami chodu.

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy określony wzorzec stymulacji mięśni kończyn dolnych może poprawić reakcje kinematyczne i behawioralne podczas równowagi reaktywnej po perturbacjach podobnych do poślizgnięć i potknięć. Ponadto projekt ma na celu sprawdzenie, czy kinematyczne i czasoprzestrzenne parametry chodu można modyfikować podczas standardowego testu chodu w różnych warunkach sensorycznych i środowiskowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie funkcjonalne po udarze często obejmuje spowolnienie prędkości chodu i zwiększone ryzyko upadku związane z opadaniem stopy (niemożność zgięcia grzbietowego kostki podczas fazy wymachu chodu) oraz osłabienie mięśni kończyn dolnych. Uszkodzenie kory ruchowej lub układu korowo-rdzeniowego często prowadzi do znacznego, trwałego osłabienia mięśni dystalnych, w tym kontroli czuciowo-ruchowej stawu skokowego, zazwyczaj z powodu połączenia osłabienia mięśni zginaczy grzbietowych agonisty kostki i spastyczności mięśnia zginacza podeszwowego antagonisty. Skutkuje to wolniejszym i nieprawidłowym chodem, co prowadzi do strategii kompensacji chodu, takich jak zaczepianie bioder, nadmierne obwody podczas chodu, zmniejszony prześwit stopy i wysoki wydatek energetyczny, z których wszystkie są czynnikami, które mogą zwiększać ryzyko upadków u osób po udarze mózgu.

Funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES) odpowiada przyłożeniu pola elektrycznego do neuronów ruchowych mięśnia w celu wywołania sztucznego, mimowolnego skurczu w celu wykonania ruchu funkcjonalnego. Liczne korzyści FES zostały opisane w literaturze, takie jak między innymi zwiększona masa mięśniowa, zwiększona gęstość mineralna kości i poprawa parametrów sercowo-naczyniowych. Wcześniejsze badania, w których autorzy oceniali wpływ FES na osoby po udarze, wykazały, że nerw strzałkowy wspólny stymuluje mięsień piszczelowy przedni do wytworzenia zgięcia grzbietowego stopy podczas fazy wymachu cyklu chodu i zmniejsza opadanie stopy poprzez ułatwienie zwiększonej dobrowolnej aktywności mięśni, co razem poprawia jakość i symetrię chodu. Ponadto inne badania wykazały, że FES poprawia prędkość chodu i wydatek energetyczny u osób po udarze mózgu.

W ostatnich latach systemy FES były wykorzystywane jako urządzenia neuroprotetyczne w interwencjach rehabilitacyjnych, takich jak trening chodu. Wyzwalacze stymulatora, zaimplementowane w celu kontrolowania dostarczania stymulacji, obejmują kontrolery z otwartą lub zamkniętą pętlą.12 Kontrolery stanu skończonego wyzwalają stymulatory po spełnieniu określonych warunków i wykorzystują ustawione sekwencje stymulacji. W ten sposób czujniki do noszenia zapewniają niezbędne dane wejściowe do różnicowania faz chodu podczas chodzenia i wyzwalania stymulacji określonych mięśni.13 Technologia ta była w dużej mierze wykorzystywana do poprawy parametrów chodu u pacjentów po udarze mózgu, jednak nie zostało dobrze opisane, w jaki sposób ta technologia może pomóc pacjentom po udarze podczas utraty równowagi lub równowagi reaktywnej.

Z drugiej strony literatura sugeruje, że bezpośrednia pętla transkorowa nie wyzwala początkowej fazy odpowiedzi posturalnej na zewnętrzne perturbacje, ale wydaje się prawdopodobne, że kora mózgowa zostaje zaangażowana w późniejsze fazy odpowiedzi reaktywnej.14 Tak więc, biorąc pod uwagę, że reakcja posturalna trwa wiele setek milisekund, może się zdarzyć, że obwody pnia mózgu lub rdzenia kręgowego inicjują reakcję, a następnie odpowiedź jest następnie modyfikowana przez obwody korowe podczas jej późniejszych faz.15 W tym kontekście nie opisano jeszcze wpływu obwodowej stymulacji mięśni biorących udział w reakcji reaktywnej na nieoczekiwane zewnętrzne zaburzenie na wydajność regeneracji.

Ten projekt ma na celu opisanie, czy określony wzorzec stymulacji mięśni kończyn dolnych może modyfikować reakcję zdrowienia po nieoczekiwanym zaburzeniu w postaci poślizgnięcia się i/lub potknięcia u osób po udarze mózgu. Projekt ten ma również na celu zbadanie, czy określony wzorzec stymulacji mięśni kończyn dolnych zapewniany przez FES może modyfikować kinematyczne i czasoprzestrzenne parametry chodu podczas standaryzowanego testu chodu w różnych warunkach sensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rudri M Purohit, MS,PT
  • Numer telefonu: 3124139772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lakshmi Kannan, MS,PT
  • Numer telefonu: 3124133175
  • E-mail: lkanna2@uic.edu

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa wiekowa: 18-90 lat.

  1. Obecność niedowładu połowiczego.
  2. Początek udaru (> 6 miesięcy).
  3. Zdolność do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez co najmniej 300 stóp.
  4. Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  5. Zdolność poznawcza i behawioralna do przestrzegania reżimu (Montrealska ocena funkcji poznawczych > 25/30).

Kryteria wyłączenia:

Badani nie przystąpią do testu, jeśli podczas pomiaru wyjściowego wystąpi którykolwiek z poniższych stanów: 1) HR > 85% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku (HRmax) (HRmax = 220 - wiek), 2) skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 165 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe (DBP) > 110 mmHg podczas spoczynku lub 3) wysycenie tlenem (mierzone za pomocą pulsoksymetru) < 95% podczas spoczynku.

  1. Masa ciała powyżej 250 funtów.
  2. Każdy stan neurologiczny inny niż udar.
  3. Dowolna diagnoza sercowo-płucna, mięśniowo-szkieletowa lub układowa.
  4. Niedawna poważna operacja (< 6 miesięcy) lub hospitalizacja (< 3 miesiące).
  5. Zakrzepica żył głębokich.
  6. Poprzednik raka.
  7. Uszkodzenie nerwów obwodowych lub neuropatia w dotkniętej chorobą kończynie z niepełnosprawnością ruchową.
  8. Spastyczność (skala Ashwortha > 2).
  9. Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi/dławica piersiowa.
  10. Stan skóry nie tolerujący terapii FES.
  11. Niekontrolowane zaburzenie napadowe.
  12. Leczenie botoksem w ciągu ostatnich 5 miesięcy.
  13. Historia epilepsji.
  14. Użytkownicy rozruszników serca.

Wykluczone lub wrażliwe populacje Populacje nieanglojęzyczne zostaną wykluczone, ponieważ procedury zgody i instrukcje będą w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na równowagę reaktywną i upadki laboratoryjne

Wszystkie osoby zostaną przydzielone do grupy eksperymentalnej i przejdą procedurę testowania i szkolenia w dwóch oddzielnych sesjach. Podczas pierwszej sesji uczestnicy przejdą pełny proces wstępnej selekcji. W przypadku zakwalifikowania się do badania uczestnicy wykonają eksperymentalne protokoły treningowe podczas drugiej sesji.

Protokół eksperymentalny Mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki i grupa mięśni tułowia po stronie dotkniętej udarem (strona słabsza) będą stymulowane zgodnie z komfortem i tolerancją uczestnika. Zakres natężenia dozwolony przez urządzenie wynosi 0-50 miliamperów (mA). Częstotliwość urządzenia do stymulacji elektrycznej mieści się w zakresie od 1-60 Hz.

Protokół treningu postawy i marszu Protokół ActiveStep i Surefooted: protokół treningu perturbacji z i bez FES Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie protokołu zaburzeń postawy w pozycji stojącej i marszu w formie 7 poślizgnięć i 7 potknięć z dwoma próbami utrzymania po trening z wykorzystaniem systemu bieżni ActiveStep w uprzęży asekuracyjnej. Wszystkie zakłócenia będą dostarczane z komfortową prędkością chodzenia każdego uczestnika. Podobne szkolenie w zakresie poślizgnięć i potknięć w chodzeniu zostanie przeprowadzone na platformie Surefooted z FES i bez FES.

Protokół treningu chodu i protokół Surefooted Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie 10-metrowego testu marszu (przejście 45 stóp) w środowisku laboratoryjnym sześć razy (trzy razy z FES i bez) oraz w środowisku zewnętrznym zlokalizowanym na parkingu przy ul. budynek Applied Health Science (1919 W. Taylor St., Chicago, IL)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wodospady laboratoryjne
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Wynik próby perturbacyjnej jest dychotomiczny, przy czym numer 1 to upadek, który jest przypisywany, jeśli siła wykryta przez czujnik tensometryczny przekroczyła 30% masy ciała uczestnika po perturbacji lub jeśli badacz pomaga uczestnikowi osiągnąć pozycję stojącą po perturbacja. W przeciwnym razie wynik jest traktowany jako brak upadku (nr 0). Upadki laboratoryjne są podawane w procentach (%), zdefiniowanych jako liczba upadków doświadczanych podczas prób perturbacji w stosunku do całkowitej liczby prób perturbacji.
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność reaktywna (po poślizgu).
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Stabilność po poślizgu (reaktywna) jest obliczana ze stanu COM (położenie i prędkość) i obliczana w momencie pierwszego wyrównawczego przyziemienia kończyny po poślizgu. Wartości < 0 wskazywały na większe prawdopodobieństwo wystąpienia wstecznej utraty równowagi i odwrotnie dla wartości > 0.
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Stabilność przed poślizgiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Stabilność przed poślizgiem jest obliczana na podstawie stanu COM (jego położenia i prędkości) oraz obliczana w momencie ześlizgnięcia się kończyny (przed wystąpieniem zaburzenia).
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Pionowe wsparcie kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Pionowe podparcie kończyny zostanie określone ilościowo na podstawie wysokości bioder, tj. pionowej odległości między środkiem bioder obustronnych a podłogą (Zhip), która jest określana na podstawie znaczników kolców biodrowych przednio-górnych i normalizowana przez wzrost ciała każdego uczestnika. Wysokość biodra zostanie oceniona w momencie przyziemienia kończyny kompensacyjnej po poślizgu, co wskazuje na wystąpienie maksymalnego opadania biodra po perturbacji. Wyższe wartości wysokości bioder wskazują na większe podparcie kończyny w pionie.
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Kompensacyjna długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Długość kroku będzie oceniana jako odległość od ślizgającej się pięty do nie ślizgającej się pięty w momencie przyziemienia wyprowadzającego. Bardziej ujemna długość kroku wskazywała na dłuższy wsteczny krok kompensacyjny i odwrotnie.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Czas inicjacji kroku kompensacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Czas potrzebny do oderwania kończyny kompensacyjnej po wystąpieniu zaburzenia jest określany jako czas inicjacji kroku kompensacyjnego.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Czas wykonania kroku kompensacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Czas, jaki upływa od oderwania kończyny kompensacyjnej do jej pierwszego przyziemienia, nazywany jest czasem wykonania kroku kompensacyjnego.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Liczba stopni kompensacyjnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Liczba kroków kompensacyjnych zostanie oceniona jako liczba kroków wymaganych do odzyskania równowagi po wystąpieniu poślizgu, aż uczestnicy powrócą do normalnego chodu.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Przyśrodkowo-boczne przesunięcie środka ciężkości
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Szczytowe wychylenie COM prostopadle do kierunku marszu.
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Kąt wypadnięcia środka masy
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
odchylenie środka ciężkości względem płaszczyzny strzałkowej
Linia bazowa (pierwsza powieść poślizgnięcia / podróży, sesja 2, tydzień 1)
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Prędkość chodu będzie mierzona w metrach na sekundę (m/s) za pomocą maty do oceny GaitRite i trójwymiarowych bezwładnościowych czujników trójosiowych. Wyższa prędkość chodu wskazuje na lepszą wydajność chodu.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Rytm chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)
Rytm zostanie określony podczas chodzenia z NMES i bez NMES poprzez chodzenie po bieżni (activestep) i macie GaitRite. Niższa kadencja oznacza lepszą wydajność.
Linia bazowa (sesja 2, tydzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj