慢性脳卒中におけるバランスと転倒リスクに対するNMESの影響 (NMES)
脳卒中患者の反応バランス、歩行および転倒リスクに対する神経筋電気刺激(NMES)の影響
この研究の目的は、機能的電気刺激 (FES) の形で神経筋電気刺激 (NMES) が、脳卒中参加者の反応バランスと歩行パフォーマンスに及ぼすさまざまな下肢筋肉への影響を説明することです。
方法: 慢性脳卒中患者 20 人を対象に、FES を適用した場合と適用しない場合の実験室環境と屋外環境の両方で、スリップまたはつまずきのような摂動の形態の姿勢障害と標準化された歩行テストを含む実験プロトコルを実行するよう求められます。麻痺した脚の下肢の筋肉。 FES は、筋肉の活性化を摂動開始の時間と歩行の段階に応じて同期させることができる高度なソフトウェアを使用して適用されます。
このプロジェクトの設計は、下肢の筋肉刺激の特定のパターンが、スリップやトリップのような摂動に続く反応バランス中の運動学的および行動的反応を改善できるかどうかを調べることを目的としています。 さらに、このプロジェクトは、さまざまな感覚および環境条件下での標準化された歩行テスト中に、運動学的および時空間的な歩行パラメーターを変更できるかどうかを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の機能障害には、多くの場合、歩行速度の低下、下垂足 (歩行の遊脚期に足首を背屈させることができないこと) に起因する転倒リスクの増加、および下肢の筋力低下が含まれます。 運動皮質または皮質脊髄路の損傷は、多くの場合、足関節の感覚運動制御を含む有意で永続的な遠位筋の衰弱をもたらします。これは、通常、主動筋の足関節背屈筋の衰弱と、拮抗薬の足底屈筋の痙縮の組み合わせによるものです。 これにより、股関節のヒッチング、歩行中の過剰な回旋、足のクリアランスの減少、およびエネルギー消費の増加などの歩行補償戦略につながる、より遅く異常な歩行がもたらされます。これらはすべて、脳卒中患者の転倒リスクを高める可能性のある要因です。
機能的電気刺激 (FES) は、筋肉の運動ニューロンに電場を印加して人工的な不随意収縮を誘発し、機能的な動きを実行することに相当します。 とりわけ、筋肉量の増加、骨ミネラル密度の増加、心血管パラメータの改善など、FES の多くの利点が文献全体で報告されています。 著者らが脳卒中患者に対する FES の効果を評価した以前の研究では、総腓骨神経が前脛骨筋を刺激して、歩行周期の遊脚期に足の背屈を引き起こし、随意筋活動の増加を促進することで下垂足を減少させることが実証されています。一緒に歩行の質と対称性を改善します。 さらに、他の研究では、FES が脳卒中患者の歩行速度とエネルギー消費を改善することが示されました。
ここ数年、FES システムは、歩行訓練などのリハビリテーション介入における神経補綴装置として使用されてきました。 刺激の配信を制御するために実装された刺激トリガーは、開ループから閉ループのコントローラーまでさまざまです。 有限状態コントローラーは、特定の条件が満たされたときに刺激装置をトリガーし、プリセットされた刺激シーケンスを利用します。 したがって、ウェアラブルセンサーは、歩行中の歩行フェーズを区別し、特定の筋肉への刺激をトリガーするために必要な入力を提供します.13 この技術は主に脳卒中参加者の歩行パラメータを改善するために使用されてきましたが、この技術が脳卒中参加者のバランスの喪失中または反応バランス中にどのように役立つかについては十分に説明されていません。
一方、文献は、直接の経皮質ループが外部摂動に対する姿勢反応の初期段階を引き起こさないことを示唆していますが、大脳皮質が反応反応の後期段階に関与するようになる可能性が高いようです.14 したがって、姿勢反応が何百ミリ秒も続くことを考えると、脳幹または脊髄回路が反応を開始し、その後、その反応はその後の段階で皮質回路によって修正される可能性があります.15 これに関連して、回復パフォーマンスに対する予期しない外部摂動に対する反応応答に関与する筋肉への末梢刺激の影響はまだ説明されていません。
このプロジェクトは、特定のパターンの下肢筋肉刺激が、脳卒中患者のスリップおよび/またはつまずきの形での予期しない摂動の後の回復反応を修正できるかどうかを説明することを目的としています。 また、このプロジェクトは、FES によって提供される下肢筋肉刺激の特定のパターンが、さまざまな感覚条件下での標準化された歩行テスト中に運動学的および時空間的歩行パラメーターを変更できるかどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Rudri M Purohit, MS,PT
- 電話番号:3124139772
- メール:rpuroh2@uic.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lakshmi Kannan, MS,PT
- 電話番号:3124133175
- メール:lkanna2@uic.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois at Chicago
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コンタクト:
- Tanvi Bhatt, PhD
- 電話番号:312-355-4443
- メール:tbhatt6@uic.edu
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コンタクト:
- Rudri Purohit, MS
- 電話番号:3128773640
- メール:rpuroh2@uic.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢層: 18 ~ 90 歳。
- 片麻痺の存在。
- 脳卒中の発症 (> 6 ヶ月).
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 300 フィートは自力で歩く能力。
- 英語で理解し、コミュニケーションがとれる。
- -認知的および行動的にレジメンを順守できる(モントリオール認知評価> 25/30)。
除外基準:
ベースライン測定時に次のいずれかが発生した場合、被験者はテストを続行しません。安静時に 165 mmHg および/または拡張期血圧 (DBP) > 110 mmHg、または 3) 安静時に酸素飽和度 (パルスオキシメーターで測定) < 95%。
- 体重 250 ポンド以上。
- 脳卒中以外の神経学的状態。
- 心肺、筋骨格、または全身の診断。
- -最近の大手術(< 6か月)または入院(< 3か月)。
- 深部静脈血栓症。
- がんの前兆。
- 運動障害を伴う患肢の末梢神経損傷または神経障害。
- 痙性(アッシュワーススケール> 2)。
- コントロールされていない高血圧/狭心症。
- FES療法に耐えられない皮膚の状態。
- 制御されていない発作障害。
- 過去5ヶ月以内のボトックス治療。
- てんかんの病歴。
- ペースメーカー使用者。
除外または脆弱な集団 英語を話さない集団は、同意手順および指示が英語で行われるため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:反応性バランスと実験室転倒に対する機能的電気刺激の影響
すべての個人は実験グループに割り当てられ、2 つの別々のセッションにわたってテストとトレーニング手順を受けます。 最初のセッションでは、参加者は完全な初期審査プロセスを通過します。 研究の資格がある場合、参加者は 2 番目のセッション中に実験トレーニング プロトコルを実行します。 実験プロトコル 参加者の快適さと耐性に応じて、大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋、腓腹筋、および脳卒中影響を受けた側(弱い側)の体幹筋群が刺激されます。 デバイスで許容される強度の範囲は 0 ~ 50 ミリアンペア (mA) です。 電気刺激装置の周波数は 1 ~ 60Hz の範囲です。 |
スタンスとウォーク-摂動トレーニング プロトコル ActiveStep と Surefooted プロトコル: FES の有無にかかわらず摂動トレーニング プロトコル安全ハーネスを装着した状態で、ActiveStep トレッドミル システムを使用してトレーニングを行います。 すべての摂動は、各参加者の快適な歩行速度で配信されます。 ウォーキングでの同様のスリップとトリップのトレーニングは、FES の有無にかかわらず確実なプラットフォームで実施されます。 歩行トレーニング プロトコルおよび確実なプロトコル 参加者は、実験室環境で 6 回 (FES の有無にかかわらず 3 回)、および駐車場にある屋外環境で 10 m の歩行テスト (45 フィートの距離を歩く) を実行するよう求められます。応用健康科学ビル (1919 W. Taylor St., Chicago, IL) |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラボフォールズ
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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摂動トライアルの結果は二分され、#1 は転倒で、摂動後にロードセルによって検出された力が参加者の体重の 30% を超えた場合、または研究者が参加者が立位に達するのを支援した場合に割り当てられます。摂動。
それ以外の場合、結果は非フォール(#0)とみなされます。
研究室での転倒はパーセンテージ (%) で報告されます。これは、摂動トライアルの総数に関連する摂動トライアル中に経験した転倒の数として定義されます。
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性(スリップ後の)安定性
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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スリップ後の (反応性) 安定性は COM 状態 (位置と速度) から計算され、スリップ後の最初の代償肢タッチダウンの時点で計算されます。
値 < 0 は後方へのバランスの喪失を経験する可能性が高いことを示し、値 > 0 の場合はその逆です。
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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プリスリップ安定性
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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プリスリップ安定性は COM 状態 (その位置と速度) から計算され、スリップ リムのタッチダウンの瞬間 (摂動の開始前) に計算されます。
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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垂直方向の四肢サポート
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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垂直方向の四肢サポートは、股関節の高さ、つまり両側の股関節の中点から床までの垂直距離 (Zhip) によって定量化されます。これは、前上腸骨棘マーカーから決定され、各参加者の身長によって正規化されます。
股関節の高さは、スリップ後の代償肢のタッチダウンの瞬間に評価されます。これは、摂動後の最大の股関節下降の瞬間を示します。
ヒップの高さの値が高いほど、垂直方向の四肢のサポートが大きいことを示します。
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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代償歩幅
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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歩幅は、回復接地時の滑るかかとから滑らないかかとまでの距離として評価されます。
歩幅が負であるほど、後方補償歩幅が長くなることを示し、その逆も同様です。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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補償ステップ開始時間
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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摂動開始後の代償肢のリフトオフにかかる時間は、代償ステップ開始時間と呼ばれます。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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補正ステップ実行時間
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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代償肢のリフトオフから最初の接地までにかかる時間は、代償ステップ実行時間と呼ばれます。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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補正ステップ数
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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代償歩数は、スリップ発症後、参加者が通常の歩行パターンを再開するまでバランスを取り戻すのに必要な歩数として評価されます。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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重心の内外側偏位
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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歩行方向に対して垂直な COM のピーク変位。
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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重心偏角
時間枠:ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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矢状面に対する重心の偏差
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ベースライン (最初の新規スリップ/旅行、セッション 2、第 1 週)
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歩行速度
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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歩行速度は、GaitRite 評価マットおよび 3 次元慣性三軸センサーを介してメートル/秒 (m/s) で測定されます。
歩行速度が速いほど、歩行パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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歩行リズム
時間枠:ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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ケイデンスは、トレッドミル (アクティブステップ) および GaitRite マット上での歩行により、NMES を使用した場合と使用しない場合の歩行パフォーマンス中に測定されます。
ケイデンスが低いほどパフォーマンスが良いことを示します。
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ベースライン (セッション 2、第 1 週)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tanvi Bhatt, PhD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。