Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NMES på balance og faldrisiko ved kronisk slagtilfælde (NMES)

20. maj 2026 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Effekt af neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på reaktiv balance, gang og faldrisiko hos personer med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive effekten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) i form af funktionel elektrisk stimulation (FES) anvendt på forskellige underekstremitetsmuskler på reaktiv balance og gangpræstation hos deltagere i slagtilfælde.

Metoder: Tyve personer med kronisk slagtilfælde vil blive bedt om at udføre en eksperimentel protokol, der inkluderer en postural forstyrrelse i form af en glide- eller trip-lignende forstyrrelse og en standardiseret gangtest i både laboratorie- og udendørsmiljøer med og uden FES anvendt på forskellige underekstremitetsmusklerne i det paretiske ben. FES vil blive anvendt ved hjælp af en avanceret software, der er i stand til at synkronisere muskelaktivering med tidspunktet for forstyrrelses begyndelse og i henhold til gangens faser.

Dette projektdesign har til formål at undersøge, om et specifikt mønster af muskelstimulering i underekstremiteterne kunne forbedre de kinematiske og adfærdsmæssige reaktioner under reaktiv balance efter glide- og trip-lignende forstyrrelser. Derudover har projektet til formål at se, om de kinematiske og spatio-temporale gangparametre kan modificeres under en standardiseret gangtest under forskellige sensoriske og miljømæssige forhold.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Funktionsnedsættelse efter et slagtilfælde omfatter ofte nedsat ganghastighed og øget faldrisiko, som skyldes faldfod (manglende evne til at dorsiflektere anklen under svingfasen af ​​gangarten) og muskelsvaghed i underekstremiteterne. Skader i den motoriske cortex eller corticospinalkanalen resulterer ofte i betydelig, vedvarende distal muskelsvaghed, herunder den sansemotoriske kontrol af ankelleddet, typisk på grund af en kombination af svaghed i agonistankel dorsiflexor-muskler og spasticitet af antagonist plantar flexor-muskel. Dette resulterer i langsommere og unormal gang, hvilket fører til gangkompensationsstrategier såsom hoftetilspænding, overdreven cirkumduktion under gang, reduceret fodfrigang og højt energiforbrug, som alle er faktorer, der kan øge risikoen for fald hos personer med slagtilfælde.

Funktionel elektrisk stimulation (FES) svarer til påføringen af ​​et elektrisk felt på tværs af de motoriske neuroner i en muskel for at inducere en kunstig, ufrivillig sammentrækning for at udføre en funktionel bevægelse. Talrige fordele ved FES er blevet rapporteret gennem litteraturen, såsom øget muskelmasse, øget knoglemineraltæthed og forbedrede kardiovaskulære parametre, blandt andre. Tidligere undersøgelser, hvor forfattere har vurderet effekten af ​​FES på personer med slagtilfælde, har vist, at den fælles peronealnerve stimulerer tibialis anterior muskel til at producere foddorsalfleksion under svingfasen af ​​gangcyklussen og reducerer fodfald ved at lette øget frivillig muskelaktivitet, hvilket sammen forbedrer kvaliteten og symmetrien af ​​gangart. Derudover viste andre undersøgelser, at FES forbedrer ganghastigheden og energiforbruget hos personer med slagtilfælde.

I de sidste år er FES-systemer blevet brugt som neuroprotetiske anordninger i rehabiliterende interventioner såsom gangtræning. Stimulatortriggere, implementeret til at styre stimulationslevering, spænder fra åben til lukket sløjfe-controllere.12 Finite-state controllere udløser stimulatorer, når specifikke betingelser er opfyldt, og bruger forudindstillede stimuleringssekvenser. Bærbare sensorer giver således det nødvendige input til at differentiere gangfaser under gang og udløse stimulering af specifikke muskler.13 Denne teknologi er i vid udstrækning blevet brugt til at forbedre gangparametre hos slagtilfældedeltagere, men det er ikke blevet godt beskrevet, hvordan denne teknologi kunne hjælpe slagtilfældedeltagere under tab af balance eller under reaktiv balance.

På den anden side tyder litteraturen på, at en direkte transkortikal loop ikke udløser den indledende fase af posturale reaktioner på eksterne forstyrrelser, men det forekommer sandsynligt, at hjernebarken bliver involveret i de senere faser af den reaktive respons.14 I betragtning af at postural respons varer i mange hundrede millisekunder, kan det således være, at hjernestammen eller rygmarvskredsløbene initierer en respons, og så bliver responsen efterfølgende modificeret af kortikale kredsløb i dens senere faser.15 I denne sammenhæng er virkningen af ​​perifer stimulering af de muskler, der er involveret i den reaktive reaktion på en uventet ekstern forstyrrelse på restitutionsydelsen endnu ikke blevet beskrevet.

Dette projekt har til formål at beskrive, om et specifikt mønster af muskelstimulering i underekstremiteterne kunne ændre restitutionsresponsen efter en uventet forstyrrelse i form af et glid og/eller trip hos personer med slagtilfælde. Dette projekt har også til formål at undersøge, om et specifikt mønster af muskelstimulering af underekstremiteterne leveret af FES kan modificere kinematiske og spatio-temporale gangparametre under en standardiseret gangtest under forskellige sensoriske forhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rudri M Purohit, MS,PT
  • Telefonnummer: 3124139772
  • E-mail: rpuroh2@uic.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Lakshmi Kannan, MS,PT
  • Telefonnummer: 3124133175
  • E-mail: lkanna2@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersgruppe: 18-90 år.

  1. Tilstedeværelse af hemiparese.
  2. Begyndelse af slagtilfælde (> 6 måneder).
  3. Evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel i mindst 300 fod.
  4. Kan forstå og kommunikere på engelsk.
  5. Kognitivt og adfærdsmæssigt i stand til at overholde regimet (Montreal Cognitive Assessment > 25/30).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersonerne vil ikke fortsætte med testen, hvis noget af følgende forekommer ved baseline-måling: 1) HR > 85 % af aldersforudsagt maksimal hjertefrekvens (HRmax) (HRmax = 220 - alder), 2) systolisk blodtryk (SBP) > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) > 110 mmHg under hvile, eller 3) iltmætning (målt med pulsoximeter) < 95 % under hvile.

  1. Kropsvægt mere end 250 lbs.
  2. Enhver neurologisk tilstand bortset fra slagtilfælde.
  3. Enhver kardiopulmonal, muskuloskeletal eller systemisk diagnose.
  4. Nylig større operation (< 6 måneder) eller indlæggelse (< 3 måneder).
  5. Dyb venetrombose.
  6. Forud for kræft.
  7. Perifer nerveskade eller neuropati i det berørte lem med motorisk handicap.
  8. Spasticitet (Ashworth-skala > 2).
  9. Ukontrolleret højt blodtryk/angina.
  10. Hudtilstand ikke tolerant med FES-terapi.
  11. Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse.
  12. Botox behandling indenfor de sidste 5 måneder.
  13. Epilepsis historie.
  14. Pacemakerbrugere.

Ekskluderede eller sårbare befolkningsgrupper Ikke-engelsktalende befolkninger vil blive udelukket, da samtykkeprocedurerne og instruktionerne vil være på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af funktionel elektrisk stimulation på reaktiv balance og laboratoriefald

Alle individer vil blive tildelt den eksperimentelle gruppe og vil gennemgå test- og træningsproceduren på tværs af to separate sessioner. I løbet af den første session vil deltagerne gennemgå hele den indledende screeningsproces. Hvis de er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne udføre de eksperimentelle træningsprotokoller under den anden session.

Eksperimentel protokol Quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius og trunkmuskelgruppen på den slagtilfælde-ramte side (svagere side) vil blive stimuleret i henhold til deltagerens komfort og tolerance. Området for den intensitet, som enheden tillader, er 0-50 milliampere (mA). Frekvensen af ​​den elektriske stimuleringsenhed varierer fra 1-60Hz.

Stance and Walk-Perturbation Training Protocol ActiveStep and Surefooted Protocol: Perturbationstræningsprotokol med og uden FES Deltagerne vil blive bedt om at udføre en postural forstyrrelsesprotokol i ståpositionen og gå i form af 7 slip og 7 trips med to retentionsforsøg efter træning ved hjælp af ActiveStep-løbebåndssystemet, mens det er monteret i en sikkerhedssele. Alle forstyrrelser vil blive leveret med hver deltagers behagelige ganghastighed. Lignende slip- og turtræning i gang vil blive gennemført på den sikrede platform med og uden FES.

Gait Training Protocol og Surefooted-protokol Deltagerne vil blive bedt om at udføre en 10m gangtest (gå en afstand på 45 fod) i et laboratoriemiljø seks gange (tre gange med og uden FES) og i et udendørs miljø placeret på parkeringspladsen. bygningen Applied Health Science (1919 W. Taylor St., Chicago, IL)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratory Falls
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Resultatet af et forstyrrelsesforsøg er dikotomisk, hvor #1 er et fald, som tildeles, hvis kraften detekteret af vejecellen oversteg 30 % af deltagerens kropsvægt efter forstyrrelse, eller hvis forskeren hjælper deltageren med at opnå en stående stilling efter forstyrrelse. Ellers betragtes resultatet som et ikke-fald (#0). Laboratoriefald rapporteres i procent (%), defineret som antallet af fald oplevet under forstyrrelsesforsøg relateret til det samlede antal forstyrrelsesforsøg.
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktiv (post-slip) stabilitet
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Post-slip-stabilitet (reaktiv) beregnes ud fra COM-tilstanden (position og hastighed) og beregnes ved det første kompensatoriske touchdown-beslag efter glidning. Værdier < 0 indikerede en større mulighed for at opleve baglæns tab af balance og omvendt for værdier > 0.
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Pre-slip stabilitet
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Pre-slip-stabilitet beregnes ud fra COM-tilstanden (dens position og hastighed) og beregnes i tilfælde af glidende lem-touchdown (før forstyrrelsen begynder).
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Lodret lemstøtte
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Lodret lemstøtte vil blive kvantificeret ved hoftehøjden, dvs. den lodrette afstand mellem midtpunktet af bilaterale hofter til gulvet (Zhip), som bestemmes ud fra markørerne for anterior-superior iliacacolumn og normaliseres af hver deltagers kropshøjde. Hoftehøjden vil blive vurderet i tilfælde af post-slip kompenserende ekstremitets-touchdown, hvilket indikerer tilfældet af maksimal hofte-nedstigning efter forstyrrelse. Højere hoftehøjdeværdier indikerer større lodret lemstøtte.
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Kompenserende trinlængde
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Skridtlængden vil blive vurderet som afstanden fra glidende hæl til ikke-skridende hæl ved restitutions-touchdown. En mere negativ trinlængde indikerede et længere bagudkompenserende trin og omvendt.
Baseline (session 2, uge ​​1)
Starttid for kompenserende trin
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Den tid, det tager for afløftning af det kompensatoriske lem efter indtræden af ​​forstyrrelsen, betegnes som det kompensatoriske trins initieringstid.
Baseline (session 2, uge ​​1)
Udførelsestid for kompenserende trin
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Den tid, der går fra det kompenserende lem løftes til dets første touchdown, betegnes som den kompenserende trinudførelsestid.
Baseline (session 2, uge ​​1)
Antal kompenserende trin
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Antal kompenserende trin vil blive vurderet som antallet af trin, der kræves for at genvinde balancen efter slip-ons, indtil deltagerne genoptager deres normale gangmønster.
Baseline (session 2, uge ​​1)
Medio-lateral udflugt af massecentrum
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
COM'ens topudflugt vinkelret på gangretningen.
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Center for masseudflugtsvinkel
Tidsramme: Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
massecentrets afvigelse i forhold til sagittalplanet
Baseline (1. romanslip/rejse, session 2, uge ​​1)
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Ganghastigheden vil blive målt i meter per sekund (m/s) via GaitRite-vurderingsmåtten og via de tredimensionelle inerti-triaksiale sensorer. Højere ganghastighed indikerer bedre gangpræstation.
Baseline (session 2, uge ​​1)
Gåkadence
Tidsramme: Baseline (session 2, uge ​​1)
Kadence vil blive bestemt under gangpræstationer med og uden NMES via gang på løbebåndet (activestep) og GaitRite måtten. Lavere kadence indikerer bedre ydeevne.
Baseline (session 2, uge ​​1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) eller Funktionel elektrisk stimulation (FES)

Abonner