- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097196
Efekty domowych ćwiczeń aerobowych Step
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Wpływ domowych ćwiczeń aerobowych Step na wydolność funkcjonalną i sprawność fizyczną młodych dorosłych prowadzących siedzący tryb życia: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest określenie wpływu komercyjnie produkowanej inteligentnej deskorolki nowej generacji i ćwiczeń aerobowych step-aerobik przez 6 tygodni na wydolność funkcjonalną i sprawność fizyczną młodych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu komercyjnie produkowanej inteligentnej deskorolki nowej generacji i ćwiczeń aerobowych step-aerobik przez 6 tygodni na wydolność funkcjonalną i sprawność fizyczną młodych osób prowadzących siedzący tryb życia.
Głównymi wynikami, które należy ocenić, są funkcjonalna poprawa równowagi, wydolności funkcjonalnej, siły mięśni i tętna spoczynkowego po 6 tygodniach ćwiczeń step-aerobowych.
Wyniki drugorzędne to ocena wpływu poszczególnych osób na wyniki skoków i motywację do ćwiczeń.
Uważa się, że wyniki uzyskane w badaniu ujawnią nowe informacje dla badań nad ćwiczeniami domowymi i praktykami rehabilitacyjnymi i mogą dostarczyć dowodów dla większych badań obejmujących diagnozę choroby w przyszłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afyonkarahisar, Indyk
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieuczestniczenie w programie ćwiczeń, który jest wykonywany regularnie przez co najmniej 6 miesięcy
- Potrafi korzystać z urządzenia do noszenia i chce regularnie wykonywać ćwiczenia aerobowe
- Posiadanie smartfona, tabletu lub komputera
- BMI 25 do 40 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby współistniejące: przewlekła niewydolność serca, marskość wątroby, niewydolność nerek, czynna choroba nowotworowa oraz choroby układu krążenia, ortopedyczne, neurologiczne, psychiczne, inne choroby
- Niekontynuowanie programu ćwiczeń przez więcej niż trzy
- Utrata równowagi spowodowana utratą przytomności lub zawrotami głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa step aerobowa
Stepowe ćwiczenia aerobowe
|
Intensywność wysiłku indywidualnego planowana jest na 50-60% rezerwy tętna metodą Karvonena.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) dystans uczestników zostanie oceniony za pomocą systemu czujników G-Walk
|
10 tygodni
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Pomiary tętna spoczynkowego to uderzenia na minutę wykonywane rano
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Flaminga
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Równowagi statyczne badanych zostaną określone za pomocą testu równowagi Flamingo.
|
10 tygodni
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test zostanie przeprowadzony przy zgięciu kolana pod kątem 90 stopni przy użyciu mechanicznego dynamometru Push/Pull (MPPD) 22 funtów (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
10 tygodni
|
|
Skok ruchu licznika
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Parametry skoków zawodników będą oceniane przy pomocy systemu czujników G-Walk (BTS G-Walk BTS Bioengineering Company, Włochy).
|
10 tygodni
|
|
Motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Motywacja będzie mierzona po ćwiczeniach za pomocą wizualnej skali analogowej składającej się z linii o długości 100 mm.
Osoby zaznaczą na linii, w jakim stopniu są zmotywowane podczas ćwiczeń.
Punkty motywacji uzyskamy mierząc odległość od zera do punktu o
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus Emre Kundakci, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/439
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .