- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097196
Effecten van Home Based Step Aerobic-oefeningen
29 januari 2024 bijgewerkt door: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Effecten van home-based step aerobe oefeningen op de functionele capaciteit en fysieke prestaties van sedentaire jongvolwassenen: een pilotstudie
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van commercieel geproduceerde nieuwe generatie smart step board en step-aerobe oefeningen gedurende 6 weken op de functionele capaciteit en fysieke prestaties van jonge sedentaire individuen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van commercieel geproduceerde nieuwe generatie smart step board en step-aerobe oefeningen gedurende 6 weken op de functionele capaciteit en fysieke prestaties van jonge sedentaire individuen.
De primaire uitkomsten die moeten worden geëvalueerd, zijn de functionele verbeteringen in het evenwicht, de functionele capaciteit, de spierkracht en de rusthartslag van individuen na 6 weken step-aerobe oefeningen.
Secundaire resultaten zijn de evaluatie van de effecten van individuen op springprestaties en trainingsmotivatie.
Aangenomen wordt dat de resultaten van het onderzoek nieuwe informatie zullen onthullen voor onderzoeken naar thuisoefeningen en revalidatiepraktijken en mogelijk bewijs kunnen leveren voor grotere onderzoeken waarbij in de toekomst een diagnose van een ziekte wordt gesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkoen
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedurende minimaal 6 maanden niet deelnemen aan een beweegprogramma dat regelmatig wordt gevolgd
- In staat om een draagbaar apparaat te gebruiken en bereid om regelmatig aerobe oefeningen te doen
- In het bezit van een smartphone, tablet of computer
- BMI 25 tot 40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige bijkomende ziekten: chronisch hartfalen, levercirrose, nierfalen, actieve kanker en cardiovasculaire, orthopedische, neurologische psychologische andere ziekten
- Het oefenprogramma niet langer dan drie jaar voortzetten
- Evenwichtsverlies door bewustzijnsverlies of duizeligheid in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stap aërobe groep
Stap aërobe oefening
|
De trainingsintensiteit van het individu wordt gepland op 50-60% hartslagreserve met behulp van de Karvonen-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
Zes minuten looptest (6MWT) afstand van de deelnemers wordt geëvalueerd met behulp van het G-Walk-sensorsysteem
|
10 weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 10 weken
|
Rusthartslagmetingen zijn slagen per minuut die in de ochtend worden gemeten
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Flamingo Evenwichtstest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Statische balansen van de proefpersonen worden bepaald met de Flamingo Balance Test.
|
10 weken
|
|
Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De tests worden uitgevoerd bij 90 graden knieflexie met behulp van een mechanische duw-/trekdynamometer (MPPD) van 22 lb (Fabrication Enterprises Inc., VS).
|
10 weken
|
|
Tegenbeweging springen
Tijdsspanne: 10 weken
|
De sprongparameters van de deelnemers worden geëvalueerd met behulp van het G-Walk-sensorsysteem (BTS G-Walk BTS Bioengineering Company, Italië).
|
10 weken
|
|
Oefening motivatie
Tijdsspanne: 10 weken
|
Motivatie wordt gemeten na het sporten met behulp van een visuele analoge schaal bestaande uit een lijn van 100 mm.
Individuen zullen op de lijn markeren hoe gemotiveerd ze zijn tijdens het sporten.
Motivatiepunten worden verkregen door de afstand van nul tot punt o te meten
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yunus Emre Kundakci, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/439
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aerobic oefening
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven
-
University of the Balearic IslandsVoltooid
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooid
-
University of North Carolina, GreensboroWervingCognitieve verandering | Aerobic oefeningVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidSedentaire levensstijl | Aerobic oefeningTaiwan
-
University of MilanUniversita di VeronaWervingAerobic oefening | UitrekkenItalië
-
University Hospital MuensterGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendAerobic oefening | Anaerobe oefening | Unchanged ConditionDuitsland
-
Hasan Kalyoncu UniversityNog niet aan het werven
-
Josep M CruzadoBeëindigdSpierkracht | Aandoening gerelateerd aan niertransplantatie | Oefening, AerobicSpanje
-
University of ManitobaVoltooid
Klinische onderzoeken op Aërobe activiteiten met matige intensiteit
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital; Liverpool John Moores University; Australian Catholic UniversityVoltooidPolycysteus ovarium syndroomAustralië, Noorwegen