- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097196
Az otthoni step aerob gyakorlatok hatásai
2024. január 29. frissítette: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Az otthoni step aerob gyakorlatok hatása az ülő fiatal felnőttek funkcionális kapacitására és fizikai teljesítményére: kísérleti tanulmány
A tanulmány célja, hogy meghatározza a kereskedelmi forgalomban előállított új generációs intelligens step board és step-aerob gyakorlatok 6 hétig tartó hatását a fiatal ülő mozgású egyének funkcionális kapacitására és fizikai teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy meghatározza a kereskedelmi forgalomban előállított új generációs intelligens step board és step-aerob gyakorlatok 6 hétig tartó hatását a fiatal ülő mozgású egyének funkcionális kapacitására és fizikai teljesítményére.
Az értékelendő elsődleges eredmények az egyének egyensúlyának, funkcionális kapacitásának, izomerejének és nyugalmi pulzusszámának funkcionális javulása 6 hét step-aerob gyakorlat után.
A másodlagos eredmények az egyének ugróteljesítményre és edzésmotivációra gyakorolt hatásának értékelése.
Úgy gondolják, hogy a tanulmányban kapott eredmények új információkat fognak feltárni az otthoni testmozgást és rehabilitációs gyakorlatokat vizsgáló tanulmányokhoz, és bizonyítékot szolgáltathatnak a jövőben egy betegség diagnosztizálását magában foglaló nagyobb tanulmányokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem vesz részt olyan edzésprogramban, amelyet legalább 6 hónapig rendszeresen követnek
- Képes viselni a hordható eszközt, és hajlandó rendszeresen lépegetni az aerob gyakorlatokat
- Okos telefon, tablet vagy számítógép birtokában
- BMI 25-40 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kísérő betegségek: krónikus szívelégtelenség, májcirrhosis, veseelégtelenség, aktív daganatos megbetegedések, valamint szív- és érrendszeri, ortopédiai, neurológiai pszichés egyéb betegségek
- Háromnál tovább nem folytatja az edzésprogramot
- Eszméletvesztés vagy szédülés miatti egyensúlyvesztés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Step Aerobic csoport
Step aerob gyakorlat
|
Az egyén edzésintenzitását 50-60%-os pulzustartalékra tervezzük a Karvonen módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 10 hét
|
A résztvevők hat perces sétateszt (6MWT) távolságát a G-Walk szenzorrendszer segítségével értékelik.
|
10 hét
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 10 hét
|
A nyugalmi pulzusszám mérése percenkénti ütésszám, amelyet reggel mérnek
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Flamingo egyensúly teszt
Időkeret: 10 hét
|
Az alanyok statikus egyensúlyát a Flamingo egyensúlyteszttel határozzuk meg.
|
10 hét
|
|
Quadriceps Erő
Időkeret: 10 hét
|
A tesztelést 90 fokos térdhajlítási szögben végezzük, 22 lb-os mechanikus nyomó-/húzódinamométerrel (MPPD) (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
10 hét
|
|
Ellenmozgású ugrás
Időkeret: 10 hét
|
A résztvevők ugrási paramétereit a G-Walk szenzorrendszer segítségével értékelik (BTS G-Walk BTS Bioengineering Company, Olaszország).
|
10 hét
|
|
Gyakorlati motiváció
Időkeret: 10 hét
|
A motivációt edzés után egy 100 mm-es vonalból álló vizuális analóg skála segítségével mérik.
Az egyének jelölik a vonalon, hogy mennyire motiváltak edzés közben.
A motivációs pontokat a nulla és az o pont közötti távolság mérésével kapjuk meg
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yunus Emre Kundakci, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/439
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .