- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097196
Efeitos de exercícios aeróbicos com passos em casa
29 de janeiro de 2024 atualizado por: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efeitos de exercícios aeróbicos domiciliares na capacidade funcional e no desempenho físico de adultos jovens sedentários: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da prancha inteligente de nova geração produzida comercialmente e dos exercícios aeróbicos por 6 semanas na capacidade funcional e no desempenho físico de jovens sedentários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da prancha inteligente de nova geração produzida comercialmente e dos exercícios aeróbicos por 6 semanas na capacidade funcional e no desempenho físico de jovens sedentários.
Os resultados primários a serem avaliados são as melhorias funcionais no equilíbrio dos indivíduos, capacidade funcional, força muscular e frequência cardíaca em repouso após 6 semanas de exercícios aeróbicos.
Os resultados secundários são a avaliação dos efeitos dos indivíduos no desempenho do salto e na motivação do exercício.
Pensa-se que os resultados obtidos no estudo irão revelar novas informações para estudos que investigam exercícios domiciliares e práticas de reabilitação e podem fornecer evidências para estudos maiores envolvendo o diagnóstico de uma doença no futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunus Emre Kundakci, PhD
- Número de telefone: +905078638878
- E-mail: y.emre.kndkc@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Afyonkarahisar, Peru
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não participar de um programa de exercícios seguido regularmente por pelo menos 6 meses
- Capaz de usar um dispositivo vestível e disposto a fazer exercícios aeróbicos regularmente
- Possuir um smartphone, tablet ou computador
- IMC 25 a 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Doenças graves concomitantes: insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática, insuficiência renal, câncer ativo e outras doenças cardiovasculares, ortopédicas, neurológicas, psicológicas
- Não continuar o programa de exercícios por mais de três
- Perda de equilíbrio devido à perda de consciência ou tontura nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo Aeróbico Step
Exercício aeróbico de passos
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A intensidade do exercício do indivíduo é planejada em 50-60% da frequência cardíaca de reserva usando o método de Karvonen.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade funcional
Prazo: 10 semanas
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A distância do teste de caminhada de seis minutos (6MWT) dos participantes será avaliada usando o sistema de sensores G-Walk
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10 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: 10 semanas
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As medições da frequência cardíaca em repouso são batimentos por minuto medidos pela manhã
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Equilíbrio Flamingo
Prazo: 10 semanas
|
O equilíbrio estático dos sujeitos será determinado com o Flamingo Balance Test.
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10 semanas
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Força do Quadríceps
Prazo: 10 semanas
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O teste será feito a 90 graus de flexão do joelho usando o dinamômetro mecânico Push/Pull (MPPD) 22 lb (Fabrication Enterprises Inc., EUA).
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10 semanas
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Salto contra movimento
Prazo: 10 semanas
|
Os parâmetros de salto dos participantes serão avaliados usando o sistema de sensores G-Walk (BTS G-Walk BTS Bioengineering Company, Itália).
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10 semanas
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Motivação do exercício
Prazo: 10 semanas
|
A motivação será medida após o exercício usando uma escala visual analógica composta por uma linha de 100 mm.
Os indivíduos marcarão na linha o quanto estão motivados durante o exercício.
Os pontos de motivação serão obtidos medindo a distância de zero ao ponto o
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre Kundakci, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021/439
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .