- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097196
Efectos de los ejercicios aeróbicos por pasos en el hogar
29 de enero de 2024 actualizado por: Yunus Emre Kundakçı, Afyonkarahisar Health Sciences University
Efectos de los ejercicios aeróbicos escalonados en el hogar sobre la capacidad funcional y el rendimiento físico de adultos jóvenes sedentarios: un estudio piloto
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios aeróbicos y step board inteligentes de nueva generación producidos comercialmente durante 6 semanas sobre la capacidad funcional y el rendimiento físico de individuos jóvenes sedentarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de los ejercicios aeróbicos y step board inteligentes de nueva generación producidos comercialmente durante 6 semanas sobre la capacidad funcional y el rendimiento físico de individuos jóvenes sedentarios.
Los resultados primarios que se evaluarán son las mejoras funcionales en el equilibrio, la capacidad funcional, la fuerza muscular y la frecuencia cardíaca en reposo de los individuos después de 6 semanas de ejercicios aeróbicos escalonados.
Los resultados secundarios son la evaluación de los efectos de los individuos sobre el rendimiento del salto y la motivación para el ejercicio.
Se cree que los resultados obtenidos en el estudio revelarán nueva información para los estudios que investigan el ejercicio en el hogar y las prácticas de rehabilitación y pueden proporcionar evidencia para estudios más amplios que involucren el diagnóstico de una enfermedad en el futuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Afyonkarahisar, Pavo
- Afyonkarahisar Health Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No participar en un programa de ejercicios que se sigue regularmente durante al menos 6 meses.
- Capaz de usar un dispositivo portátil y dispuesto a hacer ejercicio aeróbico con pasos regulares
- En posesión de un teléfono inteligente, tableta o computadora
- IMC 25 a 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves concomitantes: insuficiencia cardíaca crónica, cirrosis hepática, insuficiencia renal, cáncer activo y otras enfermedades cardiovasculares, ortopédicas, neurológicas y psicológicas
- No continuar el programa de ejercicios por más de tres
- Pérdida del equilibrio por pérdida del conocimiento o mareos en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de pasos aeróbicos
Ejercicio aeróbico de paso
|
La intensidad del ejercicio del individuo se planifica al 50-60% de la frecuencia cardíaca de reserva utilizando el método de Karvonen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La distancia de la prueba de caminata de seis minutos (6MWT) de los participantes se evaluará utilizando el sistema de sensores G-Walk
|
10 semanas
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Las mediciones de la frecuencia cardíaca en reposo son latidos por minuto tomados por la mañana
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de equilibrio de flamenco
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Los equilibrios estáticos de los sujetos se determinarán con el Flamingo Balance Test.
|
10 semanas
|
|
Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La prueba se realizará a 90 grados de flexión de la rodilla utilizando un dinamómetro mecánico de empuje/tracción (MPPD) de 22 lb (Fabrication Enterprises Inc., EE. UU.).
|
10 semanas
|
|
Salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Los parámetros de salto de los participantes se evaluarán utilizando el sistema de sensores G-Walk (BTS G-Walk BTS Bioengineering Company, Italia).
|
10 semanas
|
|
Motivación del ejercicio
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
La motivación se medirá después del ejercicio utilizando una escala analógica visual que consiste en una línea de 100 mm.
Los individuos marcarán en la línea qué tan motivados están durante el ejercicio.
Los puntos de motivación se obtendrán midiendo la distancia de cero al punto o
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre Kundakci, PhD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021/439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .