- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05109286
Kontrolowana próba oceny korzyści płynących z CrossFit u osób, które pracują głównie w sposób siedzący.
Interwencja MedXFit dla osób siedzących głównie
Osoby, które głównie siedzą, często cierpią na dolegliwości kręgosłupa. Jest to głównie spowodowane lub nasilone przez brak ruchu i skrócenie tylnego łańcucha mięśniowego.
To badanie ma na celu zbadanie, czy CrossFit może poprawić deficyty fizyczne, zmniejszyć ból i poprawić jakość życia.
W tym celu 30 osób testowych powinno odbywać regularne treningi CrossFit dwa razy w tygodniu przez okres jednego roku. Dodatkowo jako grupę kontrolną obserwuje się również 30 osób, które ćwiczą według swoich pomysłów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Neubiberg, Bavaria, Niemcy, 85577
- Universität der Bundeswehr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca głównie siedząca
- Chęć udziału w treningu CrossFit
Kryteria wyłączenia:
- Względy medyczne przeciwko uczestnictwu w regularnych ćwiczeniach
- Ostre ciężkie urazy układu mięśniowo-szkieletowego (np. złamane kości, zerwane ścięgna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening crossfitowy
Trening CrossFit dwa razy w tygodniu.
|
Trening crossfitowy
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Ćwicz według ich pomysłów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiany na Ekranie Ruchu Funkcjonalnego (FMS) według Cooka G. i wsp.; Int J Sports Phys Ther, 2014.
FMS ma zakres od 0 do 21 (0 = najgorzej, 21 = najlepiej).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria siły
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siłę oceniono w kg za pomocą Dr. WOLFF BackCheck® 617 (BC).
Kamizelka pozwala na pomiar maksymalnej siły izometrycznej.
Ponadto dostarcza danych referencyjnych do oceny wytrzymałości i wartości symetrii wytrzymałości w skali od 0 do 10 (0 = najgorzej, 10 = najlepiej)
|
1 rok
|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: 1 rok
|
Siłę oceniono w kg za pomocą Dr. WOLFF BackCheck® 617 (BC).
|
1 rok
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Subiektywne samopoczucie mierzono za pomocą wskaźnika dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5).
WHO-5 ma zakres od 0 do 25 (0 = najgorzej, 25 = najlepiej).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Schmidt, Dr., Bundeswehr University Munich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedXFit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .