Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwant i adjuwant lenwatynib u pacjentów z HCC leczonych metodą przezskórnej ablacji (LENVABLA)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Lenwatynib w terapii neoadiuwantowej i adjuwantowej źle rokującego raka wątrobowokomórkowego BCLC leczonego przezskórną ablacją w celu wyleczenia: wieloośrodkowe pilotażowe badanie terapeutyczne

Ablacja przezskórna (PA) jest jedyną niechirurgiczną metodą leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC). Ze względu na doskonałą tolerancję, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym lub chorobami współistniejącymi, stanowi obecnie we Francji prawie 70% leczenia pierwszego rzutu guzów „w Mediolanie”. W przypadku HCC poniżej 3 cm, idealnego wskazania do ablacji przezskórnej, wyniki monopolarnej ablacji prądem o częstotliwości radiowej (mRFA) są doskonałe, przy zaledwie 5% odnotowanej kontroli niezwiązanej z nowotworem po pierwszym zabiegu. Oprócz mRFA arsenał ablacji znacznie się powiększył wraz z pojawieniem się nowych technik, które pozwalają na rozszerzenie wskazań do PA, zwłaszcza u pacjentów z guzami o złym rokowaniu lub stosunkowo zaawansowanym poza kryteria mediolańskie. W tym ustawieniu tryb wielobiegunowy wykorzystujący technikę bezdotykową (mbpRFant) zwiększa objętość guza, niż można go usunąć, umożliwiając usunięcie dużych guzów > 5 cm. Nieodpowiednia kontrola guza jest wtedy de facto większa w takich sytuacjach, około 20%. Trudno dostępne nowotwory można ponadto leczyć przezskórną nieodwracalną elektrotropacją (IRE).

Pomimo ciężaru guza dostępnego do ablacji leczniczej, fenotyp „agresywnego” HCC charakteryzującego się wysokim odsetkiem nawrotów miejscowych nie został jeszcze zdefiniowany. Jak dotąd kilka cech może definiować ten podtyp ze złym rokowaniem i obejmuje 1) wysoki poziom alfa-foetoproteiny (AFP) w surowicy, 2) radiologiczną postać naciekową i 3) histologiczny podtyp makrobeleczkowaty. Na podstawie tych cech mediana czasu przeżycia bez nawrotu choroby u tych pacjentów wynosi zwykle poniżej 10 miesięcy.

Wysoki poziom AFP w surowicy jest dobrze znanym predyktorem nawrotu HCC po leczeniu. U pacjentów leczonych metodą przezskórnej ablacji, niezależnie od zastosowanej techniki i wielkości guza, niezmiennie zgłaszano wysoki wyjściowy poziom AFP w surowicy jako niezależny predyktor lub nawrót choroby.

Niedawno opis radiologiczny naciekającego HCC (w przeciwieństwie do tworzenia się masy) został zidentyfikowany jako agresywny HCC ze złym rokowaniem, nawet jeśli kwalifikuje się do ablacji. Ten aspekt jest często związany z infrakliniczną inwazją żył wrotnych (PV), prowadzącą do złego rokowania. Wreszcie, niedawno opisano podtyp histologiczny HCC „masywny makrobeleczkowaty” (MTM) związany ze specyficznymi cechami molekularnymi. Ten podtyp MTM-HCC, wiarygodnie obserwowany u 12% pacjentów kwalifikujących się do leczenia, reprezentuje agresywną postać HCC i jest niezależnym predyktorem wczesnego i ogólnego nawrotu po PA, który utrzymuje się nawet po stratyfikacji pacjentów zgodnie z powszechnymi klinicznymi, biologicznymi, i patologiczne cechy agresywności.

Szczególnie atrakcyjny jest pomysł optymalizacji leczenia HCC za pomocą bioterapii adjuwantowej, szczególnie u pacjentów ze źle rokującymi nowotworami w intencji wyleczenia. Przeprowadzono jedno badanie z zastosowaniem leczenia adiuwantowego, badanie STORM, w którym oceniano korzyści ze stosowania sorafenibu w celu wyleczenia w HCC w Mediolanie. To negatywne badanie obejmowało pacjentów z HCC w Mediolanie, z oczekiwanym niskim odsetkiem nawrotów i tylko kilku pacjentów leczonych metodą PA.

Lenwatynib jest inhibitorem multikinaz, który został niedawno zatwierdzony jako terapia pierwszego rzutu zaawansowanego HCC. Badacze zakładają, że lenwatynib może mieć również synergistyczne działanie miejscowe z PA na dwa sposoby. Po pierwsze, podawany jako schemat neoadiuwantowy, lenwatynib poprzez zmniejszenie perfuzji guza i wątroby może zmniejszyć globalny efekt pochłaniania ciepła związany z miejscowo-regionalnym mikrokrążeniem krwi podczas PA. Po drugie, kontynuując leczenie adjuwantowe, lenwatynib może zmniejszać nasilenie nieswoistej angiogenezy zapalnej wokół strefy leczenia, zmniejszając w ten sposób ryzyko rozprzestrzeniania się lub promocji nowotworu z komórek lokoregionalnych (wewnątrzsegmentowych).

Biorąc pod uwagę złe rokowanie dla wyżej wymienionego źle rokującego HCC kwalifikującego się do PA z ogólną medianą przeżycia wolnego od nawrotu poniżej 10 miesięcy, badacze postawili hipotezę, że dodanie lenwatynibu jako terapii neo- i adjuwantowej może zwiększyć kontrolę guza w tych trudnych do leczenia leczyć pacjentów. Pacjenci z wysokim poziomem AFP w surowicy, postacią naciekową lub podtypem histologicznym MTM-HCC stanowią 30% pacjentów z HCC w stadium BCLC A w ośrodkach eksperckich i są idealnymi kandydatami do takich badań.

Dlatego pierwszym celem tej propozycji jest ocena korzyści ze stosowania lenwatynibu w leczeniu neo- i adjuwantowym w połączeniu z przezskórną ablacją leczniczą u pacjentów z BCLC A HCC, u których występuje wysokie ryzyko nawrotu miejscowego (wysoki AFP lub postać naciekowa lub podtyp masywny makrobeleczkowaty).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, 19 oddziałów hepatologii lub hepatoGastroenterologii i radiologii w 11 francuskich szpitalach (włączenie pacjentów w 10 ośrodkach).

Pilotażowe, interwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie.

Projekt badania podsumowano w następujący sposób:

  • Faza neoadjuwantowa z lenwatynibem przez 21 dni (uzasadnienie: kompromis między oczekiwaną korzyścią a akceptowalną tolerancją bez uszczerbku dla procedury ablacji)
  • PA HCC w celach leczniczych (fale radiowe, mikrofale lub elektroporacja)
  • Faza adiuwantowa z lenwatynibem przez 3 miesiące (uzasadnienie: kompromis między oczekiwaną korzyścią a akceptowalną tolerancją bez uszczerbku dla procedury ablacji) Dawki lenwatynibu zostaną dostosowane zgodnie z ChPL.

Ustanowienie biobanku z:

  • parafina i zamrożona biopsja guza i nienowotworu pobrana przed i po jednym miesiącu leczenia neoadjuwantowego lenwatynibem (druga biopsja w czasie zabiegu PA)
  • Próbki surowicy, osocza i opcjonalnie komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) przed neoadiuwantowym lenwatynibem, przed zabiegiem PA, w 1,3 miesiąca adiuwantowego lenwatynibu i w 6 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • NAHON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie histologiczne HCC, zarówno nowe, jak i nawracające, po uprzednim leczeniu trwającym > 6 miesięcy.
  • Stopień zaawansowania klinicznego raka wątroby w Barcelonie (BCLC) Kategoria A
  • Zawierające co najmniej jedną z następujących cech charakterystycznych:
  • AFP w surowicy >100 ng/ml
  • Forma infiltracyjna
  • Podtyp makro-beleczkowaty

  • Pacjenci z HCC kwalifikujący się do PA w ocenie wielodyscyplinarnej rady odpowiadającej następującemu rozszerzeniu:

    • Jednoguzkowy HCC ≥ 2 cm i ≤ 5 cm, bez makroskopowej inwazji naczyń
    • Wieloguzkowe maksymalnie 3 guzki ≤ 3 cm, brak makroskopowej inwazji naczyń
  • Co najmniej jedna jednowymiarowa zmiana możliwa do zmierzenia za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) zgodnie ze zmodyfikowaną RECIST dla HCC
  • Brak jakiejkolwiek zakrzepicy żyły wrotnej
  • Stan czynności wątroby Klasa A w skali Childa-Pugha
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

  • Odpowiednia czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek oceniana za pomocą następujących badań laboratoryjnych:

    • Hemoglobina > 8,5 g/dl
    • Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500/mm3 (≥ 1200/mm3 dla rasy czarnej/afrykańskiej, amerykańskiej)
    • Liczba płytek krwi ≥ 60 000/ mm3
    • Bilirubina całkowita ≤ 2 mg/dl
    • Aminotransferaza alaninowa (AlAT) i aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) ≤ 5 x górna granica normy (GGN)
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany czasu protrombinowego (PT-INR) < 2,3 i PTT < 1,5
    • Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m2
  • Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą akceptować jedną skuteczną metodę antykoncepcji do 1 miesiąca po ostatnim przyjęciu lenwatynibu i unikać ciąży
  • Pacjenci aktywni seksualnie z partnerami WOCBP muszą zaakceptować jedną skuteczną metodę antykoncepcji do 1 miesiąca po przyjęciu lenwatynibu, a mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Pacjenci zrzeszeni w Systemie Ubezpieczeń Społecznych
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą*
  • Zadowalający stan odżywienia (BMI>18 kg/m2 u pacjentów poniżej 70 roku życia lub ≥21 kg/m2 u pacjentów powyżej 70 roku życia)
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą*

Kryteria wyłączenia:

  • Chorych, u których nawrót HCC wystąpił w czasie krótszym niż 6 miesięcy po leczeniu wyleczalnym, uznano za skuteczne
  • Stopień BCLC >A (1 pojedyncza zmiana >5 cm lub więcej niż 3 zmiany lub wieloogniskowy HCC >3 cm lub naciek naczyniowy lub rozsiew pozawątrobowy)

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do PA

    • Rozruszniki serca lub pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia rytmu serca lub nieregularne bicie serca (w przypadku zabiegu elektroporacji)
    • wodobrzusze
    • Koagulopatia
    • Trwająca infekcja bakteryjna
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do dożylnego wstrzyknięcia środka kontrastowego, gadolinu lub jodu
  • Wcześniejszy przeszczep wątroby lub kandydaci do przeszczepu wątroby
  • Wcześniejsze leczenie systemowe HCC (chemioterapia, inne TKI, immunoterapia)
  • Pacjenci z dużymi żylakami przełyku zagrożeni krwawieniem, którzy nie są leczeni konwencjonalną interwencją medyczną
  • Nowotwór inny niż HCC w przeszłości lub współistniejący, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy i/lub nieczerniakowego raka skóry i powierzchownych guzów pęcherza moczowego. Dozwolony jest każdy nowotwór leczony > 3 lata przed włączeniem do badania
  • Poważny zabieg chirurgiczny lub poważny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed włączeniem
  • Zastoinowa niewydolność serca New York Heart Association (NYHA) ≥ klasa 2
  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi do skurczowego BP >140 mmHg lub rozkurczowego BP >90 mmHg pomimo zoptymalizowanego schematu leczenia hipotensyjnego.
  • Pacjenci z guzem chromochłonnym
  • Wodobrzusze oporne na leczenie zgodnie z definicją wytycznych EASL (wodobrzusze, których nie można uruchomić lub których nie można zapobiec wczesnemu nawrotowi z powodu braku odpowiedzi na ograniczenie sodu i leczenie moczopędne)
  • Utrzymujący się białkomocz wg NCI-CTCAE wersja 4.0 ≥ stopnia 3
  • Trwająca infekcja > Stopień 2 według NCI-CTCAE wersja 4.0. Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest dozwolone, jeśli nie występuje aktywna replikacja (poniżej 100 IU/ml). Wirusowe zapalenie wątroby typu C jest dozwolone, jeśli nie jest wymagane leczenie przeciwwirusowe
  • Klinicznie istotne krwawienie wg NCI-CTCAE wersja 4.0 ≥ stopnia 3 w ciągu 30 dni przed włączeniem
  • Każdy stan psychiczny, rodzinny, socjologiczny, geograficzny lub chorobowy lub medyczny, który mógłby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta i/lub przestrzeganiu przez niego protokołu badania i procedury kontrolnej
  • Niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Znana nadwrażliwość na badany lek lub substancje pomocnicze w preparacie
  • Wszelkie stany złego wchłaniania
  • Karmienie piersią
  • Ciąża
  • Pacjent nie może połykać leków doustnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia neoadiuwantowa i uzupełniająca lenwatynibem
  • Terapia neoadiuwantowa lenwatynibem w celu ukończenia 3-tygodniowego kursu z przerwą na 1 tydzień przed planowanym terminem zabiegu PA
  • Leczenie uzupełniające lenwatynibem przez 3 miesiące rozpoczynające się po ocenie PA (± 14 dni) Dzienna dawka lenwatynibu będzie wynosić 12 mg (≥60 kg) lub 8 mg (<60 kg). Lenwatynib należy przyjmować w ciągu 2 godzin po lekkim posiłku, najlepiej rano.
Lek: Pigułka lenwatynibu

Projekt badania podsumowano w następujący sposób:

  • Faza neoadjuwantowa z lenwatynibem przez 21 dni (uzasadnienie: kompromis między oczekiwaną korzyścią a akceptowalną tolerancją bez uszczerbku dla procedury ablacji)
  • PA HCC w celach leczniczych (fale radiowe, mikrofale lub elektroporacja)
  • Faza adiuwantowa z lenwatynibem przez 3 miesiące (uzasadnienie: kompromis między oczekiwaną korzyścią a akceptowalną tolerancją bez uszczerbku dla procedury ablacji)
Inne nazwy:
  • przezskórna procedura ablacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczne przeżycie bez wznowy miejscowej
Ramy czasowe: W jednym roku
Miejscowy wskaźnik nawrotów zostanie oceniony przy użyciu technik obrazowania zgodnie z zaleceniami międzynarodowych wytycznych (3-miesięczne USG i MRI w ciągu dwóch lat). Pacjenci, u których spełniony zostanie pierwszorzędowy punkt końcowy, przeżyją 1 rok po zabiegu PA bez cech wznowy miejscowej w 3-miesięcznym badaniu USG/MRI.
W jednym roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wczesnej odpowiedzi na guzek (jeden miesiąc) po PA
Ramy czasowe: Miesiąc po pojedynczym zabiegu PA

Ocena przeprowadzona za pomocą MRI: Ocena całkowitej odpowiedzi w porównaniu z odpowiedzią niepełną (utrzymywanie się aktywnego guza).

Ocena przeprowadzona przez MRI
Miesiąc po pojedynczym zabiegu PA
Ocena wznowy miejscowej według guzka
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat po zabiegu PA
Ocena przeprowadzona przez MRI
W ciągu 2 lat po zabiegu PA

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena nawrotu odległego wewnątrzodcinkowego na guzek
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat po zabiegu PA
Ocena przeprowadzona przez MRI
W ciągu 2 lat po zabiegu PA
Ocena nawrotu odległego w przeliczeniu na guzek
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat po zabiegu PA
Ocena przeprowadzona przez MRI
W ciągu 2 lat po zabiegu PA
Ocena bezpieczeństwa stosowania lenwatynibu w terapii neo i uzupełniającej
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat obserwacji
Zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem lenwatynibu: zmęczenie, nadciśnienie tętnicze, zespół dłoniowo-podeszwowy będą monitorowane zgodnie z wytycznymi i zaleceniami producenta
W ciągu 2 lat obserwacji
Ocena architektury guza i cytologia: histologiczne miary wyniku
Ramy czasowe: od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
Brak komórek nowotworowych (skala binarna: 0/1)
od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
Ocena architektury guza i cytologia: miary wyniku histologicznego
Ramy czasowe: od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
Ocena nacieku zapalnego wewnątrz i na zewnątrz guza (skala półilościowa: 0=brak, 1=łagodny, 2=intensywny)
od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
Ocena architektury guza i cytologia: Genomics
Ramy czasowe: od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
zmiana ekspresji genów po sekwencjonowaniu całego egzomu (skala binarna 0/1 z analizą skupień)
od włączenia do zabiegu przezskórnej ablacji; oceniane do 30 dni
Stosowanie się do zaleceń dotyczących leczenia lenwatynibem: Liczba zwróconych kapsułek
Ramy czasowe: w ciągu 3 tygodni dla neoadjuwantowego lenwatynibu i 3 miesięcy od oceny PA
Rozliczanie zwrotów z leczenia. sprawdzenie przestrzegania zaplanowanego podanego lenwatynibu
w ciągu 3 tygodni dla neoadjuwantowego lenwatynibu i 3 miesięcy od oceny PA
Brak komórek nowotworowych (skala binarna: 0/1)
Ramy czasowe: Przy włączaniu iw czasie procedury PA
Utworzenie sekwencyjnego biobanku zawierającego tkankę wątroby: wynik histologiczny
Przy włączaniu iw czasie procedury PA
Ocena nacieku zapalnego wewnątrz i na zewnątrz guza (skala półilościowa: 0=brak, 1=łagodny, 2=intensywny)
Ramy czasowe: Przy włączaniu iw czasie procedury PA
Budowa sekwencyjnego biobanku tkanki wątroby: histologicznie
Przy włączaniu iw czasie procedury PA
Budowa sekwencyjnego biobanku tkanki wątroby: Genomics
Ramy czasowe: Przy włączaniu iw czasie procedury PA
zmiana ekspresji genów po sekwencjonowaniu całego egzomu (skala binarna 0/1 z analizą skupień)
Przy włączaniu iw czasie procedury PA
Budowa sekwencyjnego biobanku obejmującego próbki obwodowe (surowica, osocze)
Ramy czasowe: Przy włączaniu, przy przezskórnej ablacji; w 1, 3 i 6 miesięcy po PA
Zmiany PIGF (UI/ml), VEGF-A (UI/ml), VEGF-C (UI/ml), sVEGFR2 (UI/ml), sVEGFR3 (UI/ml), MET (UI/ml), sKIT ( UI/ml), Ang2 (UI/ml), AFP (UI/ml), PIVKA (UI/ml) (zmiany wyrażone przez porównanie z medianą)
Przy włączaniu, przy przezskórnej ablacji; w 1, 3 i 6 miesięcy po PA
Ocena całkowitego przeżycia wolnego od nawrotów po 1 i 2 latach
Ramy czasowe: Po 1 roku i 2 latach po procedurze PA
pacjenci osiągną ten punkt końcowy, jeśli przeżyją z nawrotem HCC lub bez niego po 1 i 2 latach po zabiegu PA. Przyczyny i data śmierci zostaną określone, jeśli będą miały zastosowanie w tym przedziale czasowym.
Po 1 roku i 2 latach po procedurze PA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Eisai Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre NAHON, MD-PhD, APHP-Hôpital Jean Verdier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj