Badanie kliniczne programu wsparcia samozarządzania grupowego w przypadku zaburzeń lękowych

Tło. Wsparcie w samodzielnym leczeniu to uzupełniające podejście do leczenia, którego celem jest edukowanie uczestników w zakresie natury lęku i doskonalenie ich strategii radzenia sobie z objawami i dobrym samopoczuciem, prezentując w ten sposób potencjał poprawy powrotu do zdrowia, poprawy wyników, zmniejszenia częstości nawrotów i pogorszenia stanu zdrowia koszty opieki. Istnieją ograniczone dowody potwierdzające skuteczność grupowego wsparcia w leczeniu zaburzeń lękowych w ramach opieki środowiskowej.

Cele. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu wsparcia samozarządzania grupami wirtualnymi (SMS) w przypadku zaburzeń lękowych jako dodatku do zwykłego leczenia (TAU) w placówkach opieki środowiskowej. Ocenimy również przyrostowy stosunek kosztów do efektywności oraz wykonalność interwencji.

Metody. Badanie jest wieloośrodkowym, pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym etap przed leczeniem, okres po leczeniu (4 miesiące po randomizacji) oraz obserwacje po 8, 12 i 24 miesiącach. Interwencja. Warunek eksperymentalny będzie się składał z 10-tygodniowego programu SMS dla zaburzeń lękowych oprócz TAU. Warunek kontrolny otrzyma TAU bez ograniczeń dla zaburzeń lękowych. Kryteria włączenia obejmują wiek co najmniej 18 lat, znajomość języka francuskiego oraz spełnianie kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM-5) dotyczących zaburzeń lękowych: zespół lęku napadowego, agorafobia, zespół lęku społecznego, zespół lęku uogólnionego. Pacjenci będą rekrutowani w czterech regionach Quebecu (Kanada). Miary wyniku: Podstawową miarą wyniku jest Inwentarz Lęku Becka (BAI). Drugorzędne miary wyników obejmują narzędzia zgłaszane przez samych pacjentów w zakresie objawów lękowych i depresyjnych, powrotu do zdrowia, samokontroli, jakości życia i korzystania z usług. Analiza statystyczna: Analiza zamiaru leczenia. Model regresji efektów mieszanych zostanie wykorzystany do uwzględnienia różnic pomiędzy i wewnątrz podmiotu w analizie podłużnych skutków interwencji.

Oczekiwane wyniki. Rygorystyczna ocena interwencji SMS w świecie rzeczywistym dostarczy decydentom, kierownikom służby zdrowia, klinicystom i pacjentom informacji na temat wartości dodanej grupowych SMS-ów dla pacjentów z zaburzeniami lękowymi. Powszechne wdrożenie tej interwencji może prowadzić do bardziej efektywnej opieki psychiatrycznej, lepszych wyników długoterminowych oraz do znacznego zmniejszenia rozległych społecznych i ekonomicznych obciążeń związanych z zaburzeniami lękowymi.