LIVACOR Trial: Minimalnie inwazyjna LIVer i jednoczesna resekcja jelita grubego (LIVACOR)
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
LIVACOR - Trial to ogólnoeuropejskie, randomizowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie.
Pacjenci z synchronicznymi przerzutami do wątroby jelita grubego (CRLM) i pierwotnym nowotworem jelita grubego są uznawani za kwalifikujących się i zostaną losowo przydzieleni do grupy obejmującej minimalnie inwazyjną (MI) kombinowaną lub etapową resekcję jelita grubego (wszystkie kolektomie, w tym resekcję przednią) i resekcję wątroby do trzech segmentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jasper Sijberden, MD
- Numer telefonu: 0031630150451
- E-mail: jasper.sijberden@poliambulanza.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Professor Mohammed Abu Hilal, MD PhD
- E-mail: abuhilal9@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Kontakt:
- Dennis Wicherts, PhD
-
Główny śledczy:
- Dennis Wicherts, PhD
-
Główny śledczy:
- Joep Knol, PhD
-
-
West Flanders
-
Kortrijk, West Flanders, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- General Hospital Groeninge
-
Kontakt:
- Mathieu D'Hondt, PhD
-
Główny śledczy:
- Mathieu D'Hondt, PhD
-
Główny śledczy:
- Bart van Geluwe, PhD
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Moscow, Moscow Oblast, Federacja Rosyjska, 111123
- Rekrutacyjny
- Moscow Clinical Scientific Center
-
Kontakt:
- Mikhail Efanov, PhD
-
Główny śledczy:
- Mikhail Efanov, PhD
-
Główny śledczy:
- Mikhail Danilov, PhD
-
Pod-śledczy:
- Aslan Baychorov, PhD
-
-
-
-
Île-de-France
-
Paris, Île-de-France, Francja, 92140
- Jeszcze nie rekrutacja
- Antoine-Béclère Hospital
-
Kontakt:
- Ibrahim Dagher, PhD
-
Główny śledczy:
- Ibrahim Dagher, PhD
-
Pod-śledczy:
- Panagiotis Lainas, PhD
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08003
- Rekrutacyjny
- Hospital del Mar
-
Kontakt:
- Benedetto Ielpo, PhD
-
Główny śledczy:
- Benedetto Ielpo, PhD
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)
-
Kontakt:
- Fernando Rotellar, PhD
-
Główny śledczy:
- Fernando Rotellar, PhD
-
-
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
- Jeszcze nie rekrutacja
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Ronald van Dam, PhD
-
Główny śledczy:
- Ronald van Dam, PhD
-
Główny śledczy:
- Jarno Melenhorst, PhD
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081 HV
- Rekrutacyjny
- Amsterdam UMC
-
Kontakt:
- Rutger-Jan Swijnenburg, PhD
-
Główny śledczy:
- Rutger-Jan Swijnenburg, PhD
-
-
-
-
-
Luxembourg, Luksemburg, L-1210
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier du Luxembourg
-
Kontakt:
- Edoardo Rosso, MD
-
Główny śledczy:
- Edoardo Rosso, MD
-
-
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66119
- Rekrutacyjny
- Klinikum Saarbrücken, Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Thoraxchirurgie, Chirurgische Onkologie
-
Kontakt:
- Gregor Stavrou, MD
-
Główny śledczy:
- Gregor Stavrou, MD
-
-
-
-
Østlandet
-
Oslo, Østlandet, Norwegia, N-0424
- Rekrutacyjny
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Bjørn Edwin, PhD
-
Główny śledczy:
- Bjørn Edwin, PhD
-
Główny śledczy:
- Sheraz Yaqub, PhD
-
Pod-śledczy:
- Asmund Fretland, PhD
-
-
-
-
Calabria
-
Naples, Calabria, Włochy, 80131
- Jeszcze nie rekrutacja
- Federico II University Hospital
-
Kontakt:
- Roberto Troisi, PhD
-
Główny śledczy:
- Roberto Troisi, PhD
-
Główny śledczy:
- Gaetano Luglio, PhD
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40124
- Rekrutacyjny
- Azienda USL di Bologna
-
Kontakt:
- Elio Jovine, PhD
-
Główny śledczy:
- Elio Jovine, PhD
-
Pod-śledczy:
- Michele Masetti, MD
-
Pod-śledczy:
- Simone Nicosia, MD
-
Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41125
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Fabrizio di Benedetto, PhD
-
Główny śledczy:
- Fabrizio di Benedetto, PhD
-
Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Parma University Hospital
-
Kontakt:
- Raffaele Dalla Valle, PhD
-
Główny śledczy:
- Raffaele Dalla Valle, PhD
-
Pod-śledczy:
- Mario Giuffrida, MD
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Felice Giuliante, PhD
-
Główny śledczy:
- Felice Giuliante, PhD
-
Główny śledczy:
- Roberto Persiani, PhD
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25124
- Rekrutacyjny
- Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
-
Kontakt:
- Mohammed Abu Hilal, PhD
-
Główny śledczy:
- Mohammed Abu Hilal, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jasper Sijberden, MD
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- San Raffaele University Hospital
-
Kontakt:
- Luca Aldrighetti, PhD
-
Główny śledczy:
- Luca Aldrighetti, PhD
-
-
Marche
-
Ancona, Marche, Włochy, 60126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Marco Vivarelli, PhD
-
Główny śledczy:
- Marco Vivarelli, PhD
-
Główny śledczy:
- Mario Guerrieri, PhD
-
Pod-śledczy:
- Andrea Benedetti Cacciaguerra, MD
-
-
Piemonte
-
Turin, Piemonte, Włochy, 10128
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Kontakt:
- Alessandro Ferrero, PhD
-
Główny śledczy:
- Alessandro Ferrero, PhD
-
Pod-śledczy:
- Paolo Massucco, MD
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- University Hospital Padova
-
Kontakt:
- Umberto Cillo, PhD
-
Główny śledczy:
- Umberto Cillo, PhD
-
Główny śledczy:
- Enrico Gringeri, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jacopo Lanari, MD
-
-
-
-
North West England
-
Manchester, North West England, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Jeszcze nie rekrutacja
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Aali Sheen, PhD
-
Główny śledczy:
- Aali Sheen, PhD
-
-
Northeast England
-
Newcastle, Northeast England, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
- Jeszcze nie rekrutacja
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Steve White, PhD
-
Główny śledczy:
- Steve White, PhD
-
-
Northwest England
-
Liverpool, Northwest England, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Jeszcze nie rekrutacja
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rafael Díaz-Nieto, PhD
-
Główny śledczy:
- Rafael Díaz-Nieto, PhD
-
-
South East England
-
Southampton, South East England, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- John Primrose, PhD
-
Główny śledczy:
- John Primrose, PhD
-
Główny śledczy:
- Alex Mirnezami, PhD
-
-
Southeast England
-
London, Southeast England, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
- Jeszcze nie rekrutacja
- King's College Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Krishna Menon, PhD
-
Główny śledczy:
- Krishna Menon, PhD
-
Główny śledczy:
- Amyn Haji, MD
-
-
Southwest England
-
Plymouth, Southwest England, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Plymouth NHS Trust
-
Kontakt:
- Somaiah Aroori, PhD
-
Główny śledczy:
- Somaiah Aroori, PhD
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 1NT
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
-
Kontakt:
- Robert Sutcliffe, MD
-
Główny śledczy:
- Robert Sutcliffe, MD
-
Główny śledczy:
- Shazad Ashraf, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Z rozpoznaniem pierwotnego CRC z resekcyjnymi synchronicznymi CRLM (z lub bez chemioterapii neoadjuwantowej)*
- Elektywne wskazanie do MI złożonej lub etapowej resekcji jelita grubego (wszystkie kolektomie, w tym resekcja górna przednia) i resekcja wątroby do 3 segmentów z maksymalnie 2 oddzielnymi resekcjami wątroby. Dwuetapowe podejście do MI obejmuje zarówno strategię konwencjonalną (pierwsza resekcja pierwotnego guza jelita grubego, a następnie resekcja wątroby z powodu CRLM), jak i strategię najpierw wątroby (pierwsza resekcja CRLM, a następnie resekcja pierwotnego guza jelita grubego). Kwalifikują się pacjenci poddawani resekcji dwupłatowej (jeśli usunięto 3 lub mniej segmentów)
- BMI między 18-35 włącznie
Pacjenci ze stanem fizycznym I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i ogólnokrajowym projektem poprawy jakości chirurgii (ACS NSQIP) Amerykańskiego Kolegium Chirurgów (ACS NSQIP) uniwersalnym wynikiem ryzyka chirurgicznego wynoszącym ≤ 50% w przypadku poważnych powikłań
- W przypadku chemioterapii neoadiuwantowej odstęp czasu między ostatnim cyklem chemioterapii a (pierwszą) operacją powinien wynosić 4-6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia (pisemnej) świadomej zgody.
- Pacjenci wymagający planowej tymczasowej lub stałej stomii po resekcji jelita grubego (wszystkie kolektomie, w tym resekcja górna przednia). Pacjenci, u których śródoperacyjnie zostanie wyłoniona nieplanowana stomia, zostaną poddani analizie zgodnie z ich początkowym przydziałem do leczenia.
- Pacjenci wymagający wielotrzewnej resekcji jelita grubego (wszystkie kolektomie, w tym wysoka resekcja przednia).
- Wskazania do złożonej lub stopniowej resekcji przedniej części zawału serca, całkowitego wycięcia mezorektum lub resekcji brzuszno-kroczowej i resekcji czterech lub więcej segmentów wątroby (tj. hemihepatektomii lub bardziej rozległych resekcji).
- Pacjenci z przerzutami do otrzewnej.
- Pacjenci w stanie fizycznym IV-V wg ASA i ocenie ryzyka chirurgicznego ACS NSQIP > 50% w przypadku poważnych powikłań.
- Powtórz otwartą hepatektomię
- Historia chirurgiczna resekcji jelita grubego lub wątroby z powodu choroby nowotworowej
- Chirurgiczna historia poważnej lub skomplikowanej otwartej operacji jamy brzusznej
- Wskazania do jednoczesnej ablacji termicznej
- Historia medyczna termicznej ablacji wątroby z powodu nowotworu złośliwego
- Nieoperacyjne przerzuty pozawątrobowe
- Przedoperacyjna rekonstrukcja naczyń/drogów żółciowych jest uważana za konieczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Minimalnie inwazyjna resekcja dwuetapowa
Małoinwazyjna resekcja pierwotnego raka jelita grubego i przerzutów do wątroby w dwóch etapach.
Przerzuty do wątroby lub raka jelita grubego można usunąć podczas pierwszego zabiegu chirurgicznego.
|
Dwa małoinwazyjne zabiegi chirurgiczne, podczas których usuwa się pierwotnego raka jelita grubego i przerzuty do wątroby
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Minimalnie inwazyjna jednoczesna resekcja
Minimalnie inwazyjna resekcja zarówno pierwotnego raka jelita grubego, jak i przerzutów do wątroby w jednym zabiegu.
|
Jeden minimalnie inwazyjny zabieg chirurgiczny, podczas którego usuwa się zarówno pierwotnego raka jelita grubego, jak i przerzuty do wątroby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na powrót do sprawności
Ramy czasowe: Przewidywana średnia od 4 do 12 dni po operacji
|
Pacjenta uważa się za funkcjonalnie odzyskanego po zabiegu chirurgicznym, gdy spełniono kilka wcześniej określonych kryteriów.
|
Przewidywana średnia od 4 do 12 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Margines resekcji R0
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Odsetek chorych, u których wykonano mikroskopowo radykalną resekcję zarówno pierwotnego raka jelita grubego, jak i przerzutów do wątroby.
|
30 dni po operacji
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Długość pobytu w szpitalu w celu wykonania zabiegu chirurgicznego
|
30 dni po operacji
|
|
Śledzenie aktywności za pomocą Fitbit™
Ramy czasowe: 14 dni przed operacją i 60 dni po operacji
|
Przywrócenie sprawności funkcjonalnej pacjenta będzie również oceniane za pomocą smartwatcha Fitbit.
|
14 dni przed operacją i 60 dni po operacji
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Śródoperacyjna utrata krwi w mililitrach
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Czas operacji od nacięcia do ostatniego szwu
|
Czas działania w minutach
|
Czas operacji od nacięcia do ostatniego szwu
|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Zachorowalność związana z zabiegiem chirurgicznym
|
90 dni po operacji
|
|
Pooperacyjny wyciek żółci
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Wyciek żółci występujący po resekcji wątroby
|
90 dni po operacji
|
|
Pooperacyjny przeciek zespolenia
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Nieszczelność zespolenia występująca po resekcji jelita grubego
|
90 dni po operacji
|
|
Konwersja do operacji otwartej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego
|
Śródoperacyjna konwersja do zabiegu otwartego lub wspomaganego ręcznie
|
Podczas zabiegu chirurgicznego
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
Odsetek pacjentów, którzy są nieoczekiwanie ponownie przyjmowani po zabiegu(ach) chirurgicznym(ych)
|
90 dni po operacji
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Fizyczne, społeczne i emocjonalne samopoczucie pacjenta; oceniane za pomocą narzędzi EuroQol 5d i European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-life Questionnaire Core 30.
|
1 rok po operacji
|
|
Przyczyny opóźnienia wypisu po powrocie do sprawności
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Wszystkie przyczyny, które mogą spowodować opóźnienie wypisu po powrocie pacjenta do pełnej sprawności, takie jak przyczyny administracyjne, zaufanie pacjenta, problemy logistyczne itp.
|
30 dni po operacji
|
|
Koszty szpitalne i społeczne
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Wszystkie koszty związane z operacją, w tym koszty wewnątrzszpitalne i pozaszpitalne, takie jak opieka domowa, absencja w pracy itp.
|
1 rok po operacji
|
|
Trzy- i pięcioletnie przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Odsetek chorych bez nawrotu choroby nowotworowej po resekcji zarówno pierwotnego raka jelita grubego, jak i przerzutów do wątroby.
|
5 lat po operacji
|
|
Trzy i pięć lat całkowitego przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
|
Odsetek chorych, którzy żyją po resekcji zarówno pierwotnego raka jelita grubego, jak i przerzutów do wątroby.
|
5 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Professor Mohammed Abu Hilal, MD PhD, Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van der Poel MJ, Tanis PJ, Marsman HA, Rijken AM, Gertsen EC, Ovaere S, Gerhards MF, Besselink MG, D'Hondt M, Gobardhan PD. Laparoscopic combined resection of liver metastases and colorectal cancer: a multicenter, case-matched study using propensity scores. Surg Endosc. 2019 Apr;33(4):1124-1130. doi: 10.1007/s00464-018-6371-1. Epub 2018 Aug 1.
- Pan L, Tong C, Fu S, Fang J, Gu Q, Wang S, Jiang Z, Juengpanich S, Cai X. Laparoscopic procedure is associated with lower morbidity for simultaneous resection of colorectal cancer and liver metastases: an updated meta-analysis. World J Surg Oncol. 2020 Sep 21;18(1):251. doi: 10.1186/s12957-020-02018-z.
- Boudjema K, Locher C, Sabbagh C, Ortega-Deballon P, Heyd B, Bachellier P, Metairie S, Paye F, Bourlier P, Adam R, Merdrignac A, Tual C, Le Pabic E, Sulpice L, Meunier B, Regimbeau JM, Bellissant E; METASYNC Study group. Simultaneous Versus Delayed Resection for Initially Resectable Synchronous Colorectal Cancer Liver Metastases: A Prospective, Open-label, Randomized, Controlled Trial. Ann Surg. 2021 Jan 1;273(1):49-56. doi: 10.1097/SLA.0000000000003848.
- Gavriilidis P, Sutcliffe RP, Hodson J, Marudanayagam R, Isaac J, Azoulay D, Roberts KJ. Simultaneous versus delayed hepatectomy for synchronous colorectal liver metastases: a systematic review and meta-analysis. HPB (Oxford). 2018 Jan;20(1):11-19. doi: 10.1016/j.hpb.2017.08.008. Epub 2017 Sep 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
Inne numery identyfikacyjne badania
- NP3969
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .