Ustanowienie Kohorty Chorób Specjalnych dla RPLand Badanie Mechanizmu Wpływu na Wczesny Rozwój Zarodka

Cel: (1) ustalenie modelu prognozowania przebiegu ciąży i zastosowanie go w praktyce klinicznej; (2) standaryzacja diagnostyki i leczenia RPL.

To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Badacze zbierają jedynie dane medyczne pacjentów bez jakiejkolwiek ingerencji w diagnostykę i plan leczenia. Gromadzenie danych jest w gestii specjalnie wyznaczonych członków śledczych. Badacze ustalają hasło bezpieczeństwa do bazy danych. Dane zbierane są z ambulatoryjnego systemu dokumentacji medycznej, systemu szpitalnej dokumentacji medycznej oraz kwestionariusza. Jeden badacz jest odpowiedzialny za wprowadzenie danych do bazy danych, a inny badacz jest odpowiedzialny za sprawdzenie sprostowania.

1. Przed rejestracją badacze szczegółowo rejestrowali historię medyczną pary, w tym wiek, miesiączkę, historię małżeństwa i reprodukcji, historię rodziny i szczegóły poprzedniej aborcji.
2. Przed zajściem w ciążę należy wykonać następujące badania: do rutynowych badań przedciążowych dodano badania związane z nawracającymi poronieniami samoistnymi, w tym USG oporu tętnic macicznych, chromosom pary, hormony reprodukcyjne, test OGTT oraz niektóre wskaźniki immunologiczne .
3. Na podstawie wyników badań eksperci zespołu powtórnych aborcji spontanicznych oceniali pacjentki i dzielili je na:

1) Grupa kontrolna: te, które nie wymagały interwencji klinicznej przed lub po ciąży, ciąża została przygotowana zgodnie z wytycznymi klinicznymi i opieki zdrowotnej dostarczonymi przez ekspertów, a ciąża wewnątrzmaciczna została potwierdzona w okresie badania.

2) Grupa obserwacyjna: osoby wymagające interwencji klinicznej przed lub po ciąży, eksperci opracowują spersonalizowany plan leczenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi. Śledczy nie ingerowaliby w fachową diagnostykę i proces leczenia. I powinny mieć potwierdzoną ciążę wewnątrzmaciczną w okresie badania.

(4) Badacze monitorowali i śledzili wskaźniki podczas ciąży i okresu okołoporodowego obu grup, w tym:

1. Uczestnicy powinni przejść rutynową opiekę zdrowotną i niezbędne elementy badań zgodnie z harmonogramem, który jest taki sam jak w przypadku normalnych kobiet w ciąży.
2. Testy funkcji krzepnięcia i funkcji odpornościowych zostaną przeprowadzone odpowiednio we wczesnej ciąży, środkowej ciąży i późnej ciąży.
3. Długość kanału szyjki macicy będzie sprawdzana przynajmniej raz w drugim trymestrze ciąży. Przepływ krwi w tętnicy macicznej monitorowano ultrasonograficznie co najmniej co 4 tygodnie od wczesnej ciąży do 24 tygodnia ciąży. Ultrasonograficzny pomiar wzrostu płodu wykonano odpowiednio w 20 tygodniu, 28 tygodniu, 32 tygodniu i 36 tygodniu ciąży.
4. Dodatkowy test OGTT w 12-16 tygodniu ciąży.
5. Badania wskaźników gospodarki glukozowo-lipidowej krwi i moczu matki we wczesnej, środkowej i późnej ciąży.

(5) Gdy uczestniczka jest hospitalizowana w celu porodu, badacze będą zbierać następujące dane: długość pobytu w szpitalu, rozpoznanie, pozycja płodu, liczba ciąż, przyrost masy ciała przed porodem, sposób porodu, krwotok poporodowy, infekcja poporodowa, poród noworodka masy ciała, punktacji noworodków w skali Apgar oraz wyników badań w trakcie i po porodzie.

(6) Na podstawie uzyskanych danych medycznych należy przeprowadzić następującą analizę:

1. Porównano różnice statystyczne różnych wskaźników między obiema grupami.
2. Wskaźnik aborcji, wskaźnik urodzeń przedwczesnych i inne wyniki ciąży zostały porównane między dwiema grupami.
3. Analiza wieloczynnikowa została wykorzystana do analizy niezależnych czynników ryzyka nawracającej aborcji.