RPL特殊疾病队列的建立及胚胎早期发育影响机制研究

目的：（1）建立妊娠结局预测模型并应用于临床； (2)规范RPL的诊断和治疗。

这项研究是一项观察性研究。 研究者仅收集患者的医疗资料，不干预诊疗方案。 资料收集由调查员专人负责。 调查人员为数据库设置了安全密码。 数据来源于门诊病历系统、住院病历系统和调查问卷。 一名调查员负责将数据输入数据库，另一名调查员负责检查勘误表。

1. 入组前，研究者详细记录夫妻双方的病史，包括年龄、月经、婚育史、家族史、既往流产情况等。
2. 孕前应完成以下检查：除常规孕前检查项目外，增加了与复发性自然流产相关的检查项目，包括子宫动脉阻力超声、夫妻染色体、生殖激素、OGTT试验及部分免疫相关指标.
3. 根据检查结果，复发性自然流产团队的专家对患者进行评估，并将其分为：

1）对照组：孕前或孕后无需临床干预，在专家临床及保健指导下备孕，研究期间确认宫内妊娠者。

2）观察组：孕前或孕后需要临床干预者，由专家根据国际指南制定个性化治疗方案。 调查人员不会干预专家诊疗过程。 且应在研究期间内确认为宫内妊娠。

(4) 研究者对两组孕期及围产期指标进行监测跟踪，包括：

1. 参加者应按时完成与正常孕妇相同的常规保健和必要的检查项目。
2. 妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期分别进行凝血功能和免疫功能相关检查。
3. 至少在妊娠中期检查一次宫颈管长度。 从妊娠早期到妊娠 24 周，至少每 4 周通过超声监测子宫动脉血流。 分别在妊娠20周、28周、32周和36周进行胎儿生长测量超声检查。
4. 在妊娠 12-16 周进行额外的 OGTT 测试。
5. 妊娠早、中、晚期母体血尿糖脂代谢指标检测。

(5) 参与者住院分娩时，研究者将收集以下数据：住院时间、诊断、胎位、妊娠次数、分娩前体重增加、分娩方式、产后出血、产褥期感染、新生儿出生情况体重、新生儿阿普加评分及分娩时及分娩后检查结果。

(6) 根据获得的医学数据进行如下分析：

1. 比较两组各指标的统计学差异。
2. 比较两组的流产率、早产率等妊娠结局。
3. 采用多因素分析分析复发流产的独立危险因素。