Einrichtung einer speziellen Krankheitskohorte für die RPLand-Studie zum Wirkungsmechanismus der frühen Embryonenentwicklung

Ziel: (1) ein Vorhersagemodell für den Schwangerschaftsausgang zu erstellen und es auf die klinische Praxis anzuwenden; (2) zur Standardisierung der Diagnose und Behandlung von RPL.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. Die Prüfärzte sammeln lediglich die medizinischen Daten der Patienten, ohne in den Diagnose- und Behandlungsplan einzugreifen. Für die Datenerhebung sind eigens dafür zuständige Ermittler zuständig. Die Ermittler legten ein Sicherheitspasswort für die Datenbank fest. Die Daten werden aus ambulanten Krankenaktensystemen, stationären Krankenaktensystemen und Fragebögen gesammelt. Ein Ermittler ist für die Eingabe der Daten in die Datenbank verantwortlich und ein anderer Ermittler ist für die Überprüfung des Corrigendums verantwortlich.

1. Vor der Einschreibung würden die Ermittler die Krankengeschichte des Paares detailliert erfassen, einschließlich Alter, Menstruation, Ehe- und Fortpflanzungsgeschichte, Familiengeschichte und Einzelheiten früherer Abtreibungen.
2. Die folgenden Untersuchungen sollten vor der Schwangerschaft abgeschlossen werden: Zusätzlich zu den routinemäßigen Untersuchungspunkten vor der Schwangerschaft wurden die Untersuchungspunkte im Zusammenhang mit wiederkehrenden Spontanaborten hinzugefügt, darunter Ultraschall des Uterusarterienwiderstands, Paarchromosom, Fortpflanzungshormon, OGTT-Test und einige immunbezogene Indizes .
3. Basierend auf den Untersuchungsergebnissen bewerteten die Experten des Teams für wiederkehrende Spontanaborte die Patienten und teilten sie ein in:

1) Kontrollgruppe: diejenigen, die vor oder nach der Schwangerschaft keinen klinischen Eingriff benötigen. Die Schwangerschaft wurde unter klinischer und medizinischer Anleitung von Experten vorbereitet und die intrauterine Schwangerschaft wurde innerhalb des Studienzeitraums bestätigt.

2) Beobachtungsgruppe: Für diejenigen, die vor oder nach der Schwangerschaft eine klinische Intervention benötigen, erstellen die Experten einen personalisierten Behandlungsplan gemäß den internationalen Richtlinien. Die Ermittler würden sich nicht in den fachmännischen Diagnose- und Behandlungsprozess einmischen. Und sie sollten innerhalb des Studienzeitraums eine bestätigte intrauterine Schwangerschaft haben.

(4) Die Forscher überwachten und verfolgten die Indikatoren während der Schwangerschaft und der Perinatalperiode der beiden Gruppen, darunter:

1. Die Teilnehmer sollten die routinemäßige Gesundheitsfürsorge und die notwendigen Untersuchungsaufgaben termingerecht absolvieren, was dem Zeitplan normaler schwangerer Frauen entspricht.
2. Tests zur Gerinnungsfunktion und zur Immunfunktion werden jeweils in der Frühschwangerschaft, der Mittelschwangerschaft und der Spätschwangerschaft durchgeführt.
3. Die Länge des Gebärmutterhalskanals wird im zweiten Schwangerschaftstrimester mindestens einmal überprüft. Der Blutfluss in der Gebärmutterarterie wurde von der Frühschwangerschaft bis zur 24. Schwangerschaftswoche mindestens alle 4 Wochen mittels Ultraschall überwacht. Der Ultraschall zur Messung des fetalen Wachstums wurde jeweils in der 20., 28., 32. und 36. Schwangerschaftswoche durchgeführt.
4. Zusätzlicher OGTT-Test in der 12.–16. Schwangerschaftswoche.
5. Tests der Glukose- und Lipidstoffwechselindizes von mütterlichem Blut und Urin während der frühen, mittleren und späten Schwangerschaft.

(5) Wenn der Teilnehmer zur Entbindung ins Krankenhaus eingeliefert wird, erfassen die Prüfärzte die folgenden Daten: Dauer des Krankenhausaufenthalts, Diagnose, Position des Fötus, Anzahl der Schwangerschaften, Gewichtszunahme vor der Entbindung, Art der Entbindung, postpartale Blutung, Wochenbettinfektion, Geburt des Neugeborenen Gewicht, neonataler Apgar-Score und Untersuchungsergebnisse während und nach der Entbindung.

(6) Auf der Grundlage der erhaltenen medizinischen Daten ist folgende Analyse durchzuführen:

1. Die statistischen Unterschiede verschiedener Indizes zwischen den beiden Gruppen wurden verglichen.
2. Die Abtreibungsrate, die Frühgeburtenrate und andere Schwangerschaftsergebnisse wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
3. Mithilfe einer multivariaten Analyse wurden die unabhängigen Risikofaktoren für wiederkehrende Abtreibungen analysiert.