Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja emocjonalna oparta na uważności a działanie w przypadku lęku (MER-ACT)

24 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Dr. Eduardo Fernández-Jiménez, Hospital Universitario La Paz

Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w populacji dorosłych z zaburzeniami lękowymi: porównanie programu regulacji emocji opartego na uważności z interwencją opartą na terapii akceptacji i zaangażowania

Tło: Istnieje niewiele randomizowanych badań klinicznych, które dotyczą związku między treningiem uważności a wynikami neuropsychologicznymi. Ponadto, sposób przeprowadzania interwencji psychoterapeutycznych przed i podczas pandemii COVID-19 oraz możliwe zróżnicowane wyniki wymagają większej uwagi naukowej.

Cel: Porównanie skuteczności interwencji opartej na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) z interwencją Regulacji Emocjonalnej Opartej na Uważności (MER) wśród dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi.

Metody: To randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą jest prowadzone w lokalnym oddziale zdrowia psychicznego (Colmenar Viejo, Madryt) w Hiszpanii. Potencjalni pacjenci ambulatoryjni będą mieć ponad 18 lat (do 75 lat) z pewnym typem specyficznych lub nieokreślonych zaburzeń lękowych. Zostaną one ocenione pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia i przydzielone losowo zgodnie z wynikiem w Kwestionariuszu Akceptacji i Działania-II (wykorzystywanym jako czynnik blokujący). Jedna z interwencji została zaadaptowana z Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla zaburzeń lękowych, a MER opierała się na programie Redukcji Stresu Opartej na Uważności. Każda interwencja została zaprojektowana jako cotygodniowa, przez 8 tygodni, prowadzona przez dwóch rezydentów Psychologii Klinicznej. Interwencje odbywały się osobiście przed pandemią COVID-19 lub obecnie przez Internet. Przeprowadzona zostanie mieszana czynnikowa analiza ANOVA 2x3 (typ interwencji x przed leczeniem, po leczeniu i 6-miesięczna obserwacja) z testami post hoc z korektą Sidaka. Podstawowe pomiary to wynik TMT (formularze A i B), test Stroopa, podtesty rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wersja IV (podtesty do przodu, do tyłu i sekwencjonowanie), Kwestionariusz Akceptacji i Działania-II oraz Indeks Wrażliwości Lękowej- 3 (ASI-3). Drugorzędne środki to kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ), 20-itemowa skala aleksytymii Toronto (TAS-20), kwestionariusz funkcjonowania refleksyjnego (RFQ-8), szpitalna skala lęku i depresji (HADS) oraz jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia Kwestionariusz (WHOQOL-BREF). Zastosowane zostaną normy oparte na ogólnej populacji Hiszpanii.

Wyniki: To badanie kliniczne rozpoczęło się w lutym 2019 r. i oczekuje się, że zakończy się we wrześniu 2023 r. Minimalna wymagana wielkość próby to 128 uczestników (po 64 na każdą interwencję), aby osiągnąć średnie rozmiary efektu na pierwotne wyniki (alfa = 0,05 i beta = 0,20). Do tej pory wzięło w nim udział 107 dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi (64 uczestników bezpośrednich interwencji przed pandemią COVID-19 oraz 43 uczestników online w czasie pandemii).

Wnioski: Jest to pierwsze badanie porównujące dwie interwencje oparte na uważności na kilku funkcjach neurokognitywnych i innych domenach psychologicznych wśród dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Colmenar Viejo, Madrid, Hiszpania, 28770
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Salud Mental de Colmenar Viejo Sur
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tamara Castellanos-Villaverde, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Itxaso Torrea-Araiz, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Gloria Navarro-Oliver, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hiszpański jako język ojczysty lub bardzo wysoki poziom hiszpańskiego, aby zrozumieć kartę informacyjną pacjenta, świadomą zgodę, a także być w stanie śledzić grupowe sesje interwencyjne i prace domowe.
  • Rozpoznanie zaburzenia lękowego, osobowości unikającej, zaburzeń adaptacyjnych z objawami lękowymi/lękowo-depresyjnymi oraz nieokreślonych zaburzeń lękowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kontynuacja indywidualnej terapii psychoterapeutycznej od początku interwencji grupowej do jej zakończenia.
  • Inne rozpoznania ciężkich zaburzeń psychicznych; klaster zaburzeń osobowości A lub B; i/lub zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Rozpoznanie niepełnosprawności intelektualnej, łagodnych zaburzeń poznawczych lub otępienia.
  • Zmiany w leczeniu psychofarmakologicznym (w substancji czynnej lub dawkach) w miesiącu poprzedzającym każdą interwencję.
  • Diagnoza niekontrolowanej lub nieustabilizowanej choroby organicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
Interwencja oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania, która promuje akceptację i defuzję niechcianych doświadczeń wewnętrznych oraz zaangażowanie w wartości projektu życia osobistego.
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
Ta interwencja wykorzystuje techniki oparte na uważności, metaforach i ćwiczeniach eksponujących zarówno w wyobraźni, jak iw rzeczywistych kontekstach.
Eksperymentalny: Regulacja emocji oparta na uważności (MER)
Interwencja inspirowana programem Redukcji Stresu Opartego na Uważności, który sprzyja rozwojowi wzorca zachowania składającego się ze świadomych reakcji w celu zmniejszenia reaktywności na stresory.
Behawioralne: Regulacja emocji oparta na uważności (MER)
Ta interwencja obejmuje zarówno formalne praktyki medytacji skanowania ciała, hatha jogi stojącej / siedzącej, medytacje skupione na oddechu lub innych obiektach uwagi, ćwiczenia życzliwości lub życzliwości z uczuciem (miłującej dobroci); jak również nieformalne praktyki uważności w codziennych czynnościach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia selektywną/alternatywną uwagę wzrokową według czasu wykonania (sekundy)
Linia bazowa
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenia selektywną/alternatywną uwagę wzrokową według czasu wykonania (sekundy)
2 miesiące
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocenia selektywną/alternatywną uwagę wzrokową według czasu wykonania (sekundy)
8 miesięcy
Test interferencji kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy szybkość przetwarzania i wzrokową kontrolę hamującą na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji
Linia bazowa
Test interferencji kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy szybkość przetwarzania i wzrokową kontrolę hamującą na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji
2 miesiące
Test interferencji kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Mierzy szybkość przetwarzania i wzrokową kontrolę hamującą na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji
8 miesięcy
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wersja IV (WAIS-IV): podtesty Forward, Backward i Sequencing
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów
Linia bazowa
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wersja IV (WAIS-IV): podtesty Forward, Backward i Sequencing
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów
2 miesiące
Podtesty rozpiętości cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera, wersja IV (WAIS-IV): podtesty Forward, Backward i Sequencing
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocenia rozpiętość natychmiastowego przypominania i werbalnej pamięci roboczej na podstawie całkowitej liczby osiągniętych pozycji i maksymalnej liczby zapamiętanych elementów
8 miesięcy
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia unikanie doświadczeń i nieelastyczność psychologiczną. Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 7 pozycji, oceniane w 7-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem w skali od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń i braku elastyczności psychologicznej
Linia bazowa
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ocenia unikanie doświadczeń i nieelastyczność psychologiczną. Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 7 pozycji, oceniane w 7-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem w skali od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń i braku elastyczności psychologicznej
2 miesiące
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Ocenia unikanie doświadczeń i nieelastyczność psychologiczną. Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 7 pozycji, oceniane w 7-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem w skali od 7 do 49. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom unikania doświadczeń i braku elastyczności psychologicznej
8 miesięcy
Indeks wrażliwości na lęk-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy obawy związane z możliwymi negatywnymi konsekwencjami objawów związanych z lękiem w trzech wymiarach (fizycznym, poznawczym i społecznym). Jest to samoopis składający się z 18 pozycji, oceniany na 5-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem skali (w zakresie od 0 do 72) i trzema 6-itemowymi podskalami (problemy fizyczne, poznawcze i społeczne, w zakresie od 0 do 24). punkty każdy). Wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na lęk
Linia bazowa
Indeks wrażliwości na lęk-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy obawy związane z możliwymi negatywnymi konsekwencjami objawów związanych z lękiem w trzech wymiarach (fizycznym, poznawczym i społecznym). Jest to samoopis składający się z 18 pozycji, oceniany na 5-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem skali (w zakresie od 0 do 72) i trzema 6-itemowymi podskalami (problemy fizyczne, poznawcze i społeczne, w zakresie od 0 do 24). punkty każdy). Wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na lęk
2 miesiące
Indeks wrażliwości na lęk-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Mierzy obawy związane z możliwymi negatywnymi konsekwencjami objawów związanych z lękiem w trzech wymiarach (fizycznym, poznawczym i społecznym). Jest to samoopis składający się z 18 pozycji, oceniany na 5-punktowej skali Likerta, z całkowitym wynikiem skali (w zakresie od 0 do 72) i trzema 6-itemowymi podskalami (problemy fizyczne, poznawcze i społeczne, w zakresie od 0 do 24). punkty każdy). Wyższe wyniki wskazują na wyższą wrażliwość na lęk
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to narzędzie do samoopisu składające się z 39 pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, które są pogrupowane zarówno w całkowity wynik skali (ze średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5), jak i pięć szczegółowych podskal: Obserwacja (8 pozycji) , Opisywanie (8 pozycji), Świadome działanie (8 pozycji), Nieosądzanie (8 pozycji) i Niereaktywność (7 pozycji). Wyższe wartości oznaczają wyższe poziomy w każdej domenie
Linia bazowa
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to narzędzie do samoopisu składające się z 39 pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, które są pogrupowane zarówno w całkowity wynik skali (ze średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5), jak i pięć szczegółowych podskal: Obserwacja (8 pozycji) , Opisywanie (8 pozycji), Świadome działanie (8 pozycji), Nieosądzanie (8 pozycji) i Niereaktywność (7 pozycji). Wyższe wartości oznaczają wyższe poziomy w każdej domenie
2 miesiące
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Jest to narzędzie do samoopisu składające się z 39 pozycji, ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, które są pogrupowane zarówno w całkowity wynik skali (ze średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5), jak i pięć szczegółowych podskal: Obserwacja (8 pozycji) , Opisywanie (8 pozycji), Świadome działanie (8 pozycji), Nieosądzanie (8 pozycji) i Niereaktywność (7 pozycji). Wyższe wartości oznaczają wyższe poziomy w każdej domenie
8 miesięcy
Skala Toronto Aleksytymia 20 pozycji (TAS-20)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno globalny czynnik aleksytymii, jak i trzy specyficzne domeny: Trudność w rozpoznawaniu uczuć (7 pozycji), Trudność w opisywaniu uczuć (5 pozycji) i Myślenie zorientowane na zewnątrz (8 pozycji). Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aleksytymii
Linia bazowa
Skala Toronto Aleksytymia 20 pozycji (TAS-20)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno globalny czynnik aleksytymii, jak i trzy specyficzne domeny: Trudność w rozpoznawaniu uczuć (7 pozycji), Trudność w opisywaniu uczuć (5 pozycji) i Myślenie zorientowane na zewnątrz (8 pozycji). Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aleksytymii
2 miesiące
Skala Toronto Aleksytymia 20 pozycji (TAS-20)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Jest to narzędzie samoopisowe, które mierzy zarówno globalny czynnik aleksytymii, jak i trzy specyficzne domeny: Trudność w rozpoznawaniu uczuć (7 pozycji), Trudność w opisywaniu uczuć (5 pozycji) i Myślenie zorientowane na zewnątrz (8 pozycji). Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. Całkowity wynik skali mieści się w przedziale od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom aleksytymii
8 miesięcy
Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to 8-itemowe narzędzie samoopisowe, oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, oceniające stopień pewności lub niepewności co do własnego lub cudzego stanu psychicznego. Obejmuje ona dwie podskale (z procedurą podwójnej punktacji): Niepewność co do stanów psychicznych (5 pozycji, zakres 0-3) oraz Pewność co do stanów psychicznych (6 pozycji, zakres 0-2). Wysoki poziom pewności co do stanów psychicznych wskazuje na hipermentalizację, a wysoki poziom niepewności na hipomentalizację
Linia bazowa
Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ-8)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to 8-itemowe narzędzie samoopisowe, oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, oceniające stopień pewności lub niepewności co do własnego lub cudzego stanu psychicznego. Obejmuje ona dwie podskale (z procedurą podwójnej punktacji): Niepewność co do stanów psychicznych (5 pozycji, zakres 0-3) oraz Pewność co do stanów psychicznych (6 pozycji, zakres 0-2). Wysoki poziom pewności co do stanów psychicznych wskazuje na hipermentalizację, a wysoki poziom niepewności na hipomentalizację
2 miesiące
Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego (RFQ-8)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Jest to 8-itemowe narzędzie samoopisowe, oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, oceniające stopień pewności lub niepewności co do własnego lub cudzego stanu psychicznego. Obejmuje ona dwie podskale (z procedurą podwójnej punktacji): Niepewność co do stanów psychicznych (5 pozycji, zakres 0-3) oraz Pewność co do stanów psychicznych (6 pozycji, zakres 0-2). Wysoki poziom pewności co do stanów psychicznych wskazuje na hipermentalizację, a wysoki poziom niepewności na hipomentalizację
8 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy objawy lękowe i depresyjne. Jest to samoopis składający się z 14 pozycji, oceniany na 4-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem (w zakresie od 0 do 42) oraz dwiema podskalami (po 7 pozycji w każdej, w zakresie od 0 do 21).
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Mierzy objawy lękowe i depresyjne. Jest to samoopis składający się z 14 pozycji, oceniany na 4-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem (w zakresie od 0 do 42) oraz dwiema podskalami (po 7 pozycji w każdej, w zakresie od 0 do 21).
2 miesiące
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Mierzy objawy lękowe i depresyjne. Jest to samoopis składający się z 14 pozycji, oceniany na 4-punktowej skali Likerta, z łącznym wynikiem (w zakresie od 0 do 42) oraz dwiema podskalami (po 7 pozycji w każdej, w zakresie od 0 do 21).
8 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 26 pozycji pogrupowanych w pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (2 pozycje) i czterech czynników: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), stosunki społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji), od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na wyższy poziom satysfakcji
Linia bazowa
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 26 pozycji pogrupowanych w pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (2 pozycje) i czterech czynników: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), stosunki społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji), od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na wyższy poziom satysfakcji
2 miesiące
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Jest to narzędzie samoopisowe składające się z 26 pozycji pogrupowanych w pytania dotyczące ogólnego stanu zdrowia (2 pozycje) i czterech czynników: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), stosunki społeczne (3 pozycje) i środowisko (8 pozycji), od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki w każdej domenie wskazują na wyższy poziom satysfakcji
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Paz

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduardo Fernández-Jiménez, PhD, Hospital Universitario La Paz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5373

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj