- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05204264
Mindfulness-alapú érzelmi szabályozás versus ACT a szorongásban (MER-ACT)
Véletlenszerű, egyvak kísérlet szorongásos zavarokkal küzdő felnőtt lakosság körében: a Mindfulness alapú érzelmi szabályozási program összehasonlítása az elfogadás és az elkötelezettség terápián alapuló beavatkozással
Háttér: Kevés olyan randomizált klinikai vizsgálat létezik, amelyek az éber figyelemre vonatkozó képzés és a neuropszichológiai eredmények közötti összefüggést vizsgálják. Az is, hogy a pszichoterápiás beavatkozásokat hogyan hajtották végre a COVID-19 világjárvány előtt és alatt, valamint annak lehetséges eltérő eredményei több tudományos figyelmet igényelnek.
Célok: Összehasonlítani az Elfogadás és Elkötelezettség Terápián (ACT) alapuló beavatkozás hatékonyságát a Mindfulness-alapú érzelmi szabályozás (MER) beavatkozással szorongásos zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében.
Módszerek: Ezt a randomizált, egy-vak klinikai vizsgálatot egy közösségi Mentálhigiénés Osztályban (Colmenar Viejo, Madrid) végzik Spanyolországban. A potenciális járóbetegek 18 év felettiek (75 éves korig), akik valamilyen specifikus vagy nem meghatározott szorongásos zavarban szenvednek. Felmérik őket a felvételi/kizárási kritériumok szempontjából, és az Elfogadás és cselekvés Kérdőív II (blokkoló faktorként használt) pontszáma alapján véletlenszerűen besorolják őket. Az egyik beavatkozást a szorongásos zavarok elfogadási és elkötelezettségi terápiájából (ACT) adaptálták, a MER pedig a Mindfulness-Based Stress Reduction programon alapult. Minden beavatkozást úgy terveztek meg, hogy hetente, 8 héten keresztül történjen, két klinikai pszichológiai rezidens irányításával. A beavatkozásokat a COVID-19 világjárvány előtt személyesen, vagy jelenleg online adták. 2x3 vegyes faktoros ANOVA (beavatkozási típus x előkezelés, utókezelés és 6 hónapos követés) elvégzésére kerül sor, Sidak-korrekciós post hoc tesztekkel. Az elsődleges mérőszámok a TMT pontszám (A és B formák), a Stroop-teszt, a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála számtartomány-résztesztjei, a IV-es verzió (előre, visszafelé és a szekvencia résztesztek), az Elfogadási és cselekvési kérdőív-II, valamint a szorongásérzékenységi index. 3 (ASI-3). A másodlagos mércék a Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), a Toronto Alexithymia Scale 20 item (TAS-20), a reflektív működési kérdőív (RFQ-8), a kórházi szorongás és depresszió skála (HADS), valamint az Egészségügyi Világszervezet életminősége. Kérdőív (WHOQOL-BREF). A spanyol lakosságon alapuló normák kerülnek alkalmazásra.
Eredmények: Ez a klinikai vizsgálat 2019 februárjában kezdődött, és várhatóan 2023 szeptemberében fejeződik be. A minimálisan szükséges mintanagyság 128 résztvevő (64 minden beavatkozás), hogy közepes hatást érjünk el az elsődleges eredményekre (alfa = 0,05). és béta = .20). Eddig 107 szorongásos betegségben szenvedő felnőtt beteg vett részt (64 résztvevő személyes beavatkozáson a COVID-19 világjárvány előtt; és 43 résztvevő online, a világjárvány idején).
Következtetések: Ez az első olyan tanulmány, amely két, több neurokognitív funkcióra és más pszichológiai területre kiterjedő, mindfulness-alapú beavatkozást hasonlít össze szorongásos zavarokkal küzdő felnőtt betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eduardo Fernández-Jiménez, PhD
- Telefonszám: +34630305521498401
- E-mail: eduferjim.psyc@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ana Hospital-Moreno, PhD
- Telefonszám: +34918456759
- E-mail: ana.hospital@salud.madrid.org
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Colmenar Viejo, Madrid, Spanyolország, 28770
- Toborzás
- Centro de Salud Mental de Colmenar Viejo Sur
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Hospital-Moreno, PhD
- Telefonszám: +34918456759
- E-mail: ana.hospital@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Emma Vidal-Bermejo, MSc
- Telefonszám: +34918456759
- E-mail: emma.vidal@salud.madrid.org
-
Alkutató:
- Tamara Castellanos-Villaverde, MSc
-
Alkutató:
- Itxaso Torrea-Araiz, MSc
-
Alkutató:
- Gloria Navarro-Oliver, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A spanyolt anyanyelvként vagy nagyon magas szintű spanyol nyelvet, hogy megértsék a betegtájékoztatót, a beleegyezést, valamint a csoportos beavatkozások és a házi feladatok követését.
- Szorongásos zavar, elkerülő személyiségzavar, alkalmazkodási zavarok szorongásos/szorongó-depressziós tünetekkel, valamint nem részletezett szorongásos zavarok diagnosztikája.
Kizárási kritériumok:
- Egyéni pszichoterápiás kezelés folytatása a csoportos beavatkozás kezdetétől annak végéig.
- Súlyos mentális zavar egyéb diagnózisai; klaszter A vagy B személyiségzavarok; és/vagy szerhasználati zavar az elmúlt 6 hónapban.
- Értelmi fogyatékosság, enyhe kognitív károsodás vagy demencia diagnózisa.
- A pszichofarmakológiai kezelés változásai (hatóanyagban vagy dózisban) az egyes beavatkozásokat megelőző hónapban.
- Nem kontrollált vagy nem stabilizált szerves betegségek diagnosztizálása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT)
Az elfogadás és elkötelezettség terápián alapuló beavatkozás, amely elősegíti a nem kívánt belső tapasztalatok elfogadását és leoldását, valamint a személyes életprojekt értékei iránti elkötelezettséget.
|
Ez a beavatkozás mindfulness-on, metaforákon és expozíciós gyakorlatokon alapuló technikákat alkalmaz mind a képzeletben, mind a valós kontextusban.
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú érzelmi szabályozás (MER)
A beavatkozás a Mindfulness-Based Stress Reduction program ihlette, amely elősegíti a tudatos válaszokból álló viselkedési minta kialakítását a stresszorokkal szembeni reakcióképesség csökkentése érdekében.
|
Ez a beavatkozás magában foglalja mind a formális testvizsgálati meditáció gyakorlatait, mind az álló/ülő hatha-jógát, mind a légzésre vagy a figyelem egyéb tárgyaira összpontosító meditációkat, mind a jóindulat vagy kedvesség gyakorlatait szeretettel (szerető kedvesség); valamint informális mindfulness gyakorlatok a mindennapi életben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: Alapvonal
|
Kiértékeli a szelektív/alternatív vizuális figyelmet a végrehajtás időpontja szerint (másodperc)
|
Alapvonal
|
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: 2 hónap
|
Kiértékeli a szelektív/alternatív vizuális figyelmet a végrehajtás időpontja szerint (másodperc)
|
2 hónap
|
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: 8 hónap
|
Kiértékeli a szelektív/alternatív vizuális figyelmet a végrehajtás időpontja szerint (másodperc)
|
8 hónap
|
Stroop szín-szó interferencia teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A feldolgozási sebességet és a vizuális gátlást az elért tételek teljes számával méri
|
Alapvonal
|
Stroop szín-szó interferencia teszt
Időkeret: 2 hónap
|
A feldolgozási sebességet és a vizuális gátlást az elért tételek teljes számával méri
|
2 hónap
|
Stroop szín-szó interferencia teszt
Időkeret: 8 hónap
|
A feldolgozási sebességet és a vizuális gátlást az elért tételek teljes számával méri
|
8 hónap
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV. verziója (WAIS-IV) számjegytartomány résztesztjei: Előre, visszafelé és szekvencia résztesztek
Időkeret: Alapvonal
|
Kiértékeli az azonnali visszahívás és a verbális munkamemória terjedelmét az elért tételek teljes száma és az emlékezett elemek maximális száma alapján.
|
Alapvonal
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV. verziója (WAIS-IV) számjegytartomány résztesztjei: Előre, visszafelé és szekvencia résztesztek
Időkeret: 2 hónap
|
Kiértékeli az azonnali visszahívás és a verbális munkamemória terjedelmét az elért tételek teljes száma és az emlékezett elemek maximális száma alapján.
|
2 hónap
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála IV. verziója (WAIS-IV) számjegytartomány résztesztjei: Előre, visszafelé és szekvencia résztesztek
Időkeret: 8 hónap
|
Kiértékeli az azonnali visszahívás és a verbális munkamemória terjedelmét az elért tételek teljes száma és az emlékezett elemek maximális száma alapján.
|
8 hónap
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: Alapvonal
|
A tapasztalati elkerülést és a pszichológiai rugalmatlanságot értékeli.
Ez egy 7 pontból álló önbeszámoló eszköz, 7 fokozatú Likert-skálán értékelve, 7-től 49-ig terjedő összpontszámmal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést és pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek
|
Alapvonal
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: 2 hónap
|
A tapasztalati elkerülést és a pszichológiai rugalmatlanságot értékeli.
Ez egy 7 pontból álló önbeszámoló eszköz, 7 fokozatú Likert-skálán értékelve, 7-től 49-ig terjedő összpontszámmal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést és pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek
|
2 hónap
|
Az elfogadási és cselekvési kérdőív-II (AAQ-II)
Időkeret: 8 hónap
|
A tapasztalati elkerülést és a pszichológiai rugalmatlanságot értékeli.
Ez egy 7 pontból álló önbeszámoló eszköz, 7 fokozatú Likert-skálán értékelve, 7-től 49-ig terjedő összpontszámmal.
A magasabb pontszámok magasabb szintű tapasztalatkerülést és pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek
|
8 hónap
|
A szorongásérzékenységi index-3 (ASI-3)
Időkeret: Alapvonal
|
Három dimenzióban (fizikai, kognitív és szociális) méri a szorongással összefüggő tünetek lehetséges negatív következményeivel kapcsolatos aggodalmakat.
Ez egy 18 tételből álló önbeszámoló, 5 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 72-ig) és három 6-tételes alskálával (Fizikai, Kognitív és Társadalmi aggodalmak, 0 és 24 között) pont egyenként).
A magasabb pontszámok magasabb szorongásérzékenységet jeleznek
|
Alapvonal
|
A szorongásérzékenységi index-3 (ASI-3)
Időkeret: 2 hónap
|
Három dimenzióban (fizikai, kognitív és szociális) méri a szorongással összefüggő tünetek lehetséges negatív következményeivel kapcsolatos aggodalmakat.
Ez egy 18 tételből álló önbeszámoló, 5 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 72-ig) és három 6-tételes alskálával (Fizikai, Kognitív és Társadalmi aggodalmak, 0 és 24 között) pont egyenként).
A magasabb pontszámok magasabb szorongásérzékenységet jeleznek
|
2 hónap
|
A szorongásérzékenységi index-3 (ASI-3)
Időkeret: 8 hónap
|
Három dimenzióban (fizikai, kognitív és szociális) méri a szorongással összefüggő tünetek lehetséges negatív következményeivel kapcsolatos aggodalmakat.
Ez egy 18 tételből álló önbeszámoló, 5 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 72-ig) és három 6-tételes alskálával (Fizikai, Kognitív és Társadalmi aggodalmak, 0 és 24 között) pont egyenként).
A magasabb pontszámok magasabb szorongásérzékenységet jeleznek
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 39 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és amelyek egy teljes skálapontszámba (1-től 5-ig terjedő átlagpontszámmal) és öt konkrét alskálába vannak csoportosítva: Megfigyelés (8 elem) , Leírás (8 elem), tudatos cselekvés (8 elem), nem ítélkezés (8 elem) és nem reagálás (7 elem).
A magasabb értékek magasabb szintet jeleznek az egyes tartományokban
|
Alapvonal
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy 39 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és amelyek egy teljes skálapontszámba (1-től 5-ig terjedő átlagpontszámmal) és öt konkrét alskálába vannak csoportosítva: Megfigyelés (8 elem) , Leírás (8 elem), tudatos cselekvés (8 elem), nem ítélkezés (8 elem) és nem reagálás (7 elem).
A magasabb értékek magasabb szintet jeleznek az egyes tartományokban
|
2 hónap
|
A Mindfulness Five Facets Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 8 hónap
|
Ez egy 39 elemből álló önbeszámoló eszköz, amelyet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és amelyek egy teljes skálapontszámba (1-től 5-ig terjedő átlagpontszámmal) és öt konkrét alskálába vannak csoportosítva: Megfigyelés (8 elem) , Leírás (8 elem), tudatos cselekvés (8 elem), nem ítélkezés (8 elem) és nem reagálás (7 elem).
A magasabb értékek magasabb szintet jeleznek az egyes tartományokban
|
8 hónap
|
A Toronto Alexithymia Scale 20 tételes (TAS-20)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely az alexitímia globális tényezőjét és három specifikus területet mér: az érzések azonosításának nehézsége (7 elem), az érzések leírásának nehézsége (5 elem) és a külsőleg orientált gondolkodás (8 elem).
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik.
A skála összpontszáma 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű alexitímiát jeleznek.
|
Alapvonal
|
A Toronto Alexithymia Scale 20 tételes (TAS-20)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely az alexitímia globális tényezőjét és három specifikus területet mér: az érzések azonosításának nehézsége (7 elem), az érzések leírásának nehézsége (5 elem) és a külsőleg orientált gondolkodás (8 elem).
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik.
A skála összpontszáma 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű alexitímiát jeleznek.
|
2 hónap
|
A Toronto Alexithymia Scale 20 tételes (TAS-20)
Időkeret: 8 hónap
|
Ez egy önbeszámoló eszköz, amely az alexitímia globális tényezőjét és három specifikus területet mér: az érzések azonosításának nehézsége (7 elem), az érzések leírásának nehézsége (5 elem) és a külsőleg orientált gondolkodás (8 elem).
A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skálán történik.
A skála összpontszáma 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű alexitímiát jeleznek.
|
8 hónap
|
A reflektív működési kérdőív (RFQ-8)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 8 tételes önbevallási eszköz, amelyet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a saját vagy valaki más mentális állapotával kapcsolatos bizonyosság vagy bizonytalanság mértékét méri.
Két alskálát tartalmaz (kettős pontozásos eljárással): a mentális állapotokkal kapcsolatos bizonytalanság (5 item, 0-3 tartományban) és a mentális állapotok bizonyossága (6 item, 0-2 tartományban).
A mentális állapotokkal kapcsolatos nagyfokú bizonyosság hipermentalizációt, a nagyfokú bizonytalanság pedig hipomentalizációt jelez
|
Alapvonal
|
A reflektív működési kérdőív (RFQ-8)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy 8 tételes önbevallási eszköz, amelyet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a saját vagy valaki más mentális állapotával kapcsolatos bizonyosság vagy bizonytalanság mértékét méri.
Két alskálát tartalmaz (kettős pontozásos eljárással): a mentális állapotokkal kapcsolatos bizonytalanság (5 item, 0-3 tartományban) és a mentális állapotok bizonyossága (6 item, 0-2 tartományban).
A mentális állapotokkal kapcsolatos nagyfokú bizonyosság hipermentalizációt, a nagyfokú bizonytalanság pedig hipomentalizációt jelez
|
2 hónap
|
A reflektív működési kérdőív (RFQ-8)
Időkeret: 8 hónap
|
Ez egy 8 tételes önbevallási eszköz, amelyet egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely a saját vagy valaki más mentális állapotával kapcsolatos bizonyosság vagy bizonytalanság mértékét méri.
Két alskálát tartalmaz (kettős pontozásos eljárással): a mentális állapotokkal kapcsolatos bizonytalanság (5 item, 0-3 tartományban) és a mentális állapotok bizonyossága (6 item, 0-2 tartományban).
A mentális állapotokkal kapcsolatos nagyfokú bizonyosság hipermentalizációt, a nagyfokú bizonytalanság pedig hipomentalizációt jelez
|
8 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásos és depressziós tüneteket méri.
Ez egy 14 tételes önbeszámoló, 4 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 42-ig) és két alskálával (egyenként 7 tétel, 0-21 között)
|
Alapvonal
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 2 hónap
|
A szorongásos és depressziós tüneteket méri.
Ez egy 14 tételes önbeszámoló, 4 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 42-ig) és két alskálával (egyenként 7 tétel, 0-21 között)
|
2 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 8 hónap
|
A szorongásos és depressziós tüneteket méri.
Ez egy 14 tételes önbeszámoló, 4 pontos Likert-skálán értékelve, összpontszámmal (0-tól 42-ig) és két alskálával (egyenként 7 tétel, 0-21 között)
|
8 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy 26 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely általános egészségügyi kérdésekre (2 elem) és négy tényezőre van csoportosítva: testi egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), szociális kapcsolatok (3 elem) és környezet (8 elem), 0 és 100 pont között mozog.
Az egyes területeken elért magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelez
|
Alapvonal
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 2 hónap
|
Ez egy 26 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely általános egészségügyi kérdésekre (2 elem) és négy tényezőre van csoportosítva: testi egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), szociális kapcsolatok (3 elem) és környezet (8 elem), 0 és 100 pont között mozog.
Az egyes területeken elért magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelez
|
2 hónap
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 8 hónap
|
Ez egy 26 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely általános egészségügyi kérdésekre (2 elem) és négy tényezőre van csoportosítva: testi egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), szociális kapcsolatok (3 elem) és környezet (8 elem), 0 és 100 pont között mozog.
Az egyes területeken elért magasabb pontszám magasabb elégedettségi szintet jelez
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eduardo Fernández-Jiménez, PhD, Hospital Universitario La Paz
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Attentional functioning after two online mindfulness-based group interventions: Acceptance and commitment therapy and a mindfulness-based emotional regulation intervention in anxiety disorders. Preliminary results.
- On gender and cognitive flexibility. The REM-ACT study: Acceptance and commitment therapy versus a mindfulness-based emotional regulation intervention in anxiety disorders. A randomized controlled trial.
- On gender and stroop effect. The REM-ACT study: Acceptance and commitment therapy versus a mindfulness-based emotional regulation intervention in anxiety disorders. A randomized controlled trial.
- TMT-B after two online mindfulness-based group interventions: Acceptance and commitment therapy and a mindfulness-based emotional regulation intervention in anxiety disorders. Preliminary results.
- On gender and TMT-A. The REM-ACT study: Acceptance and commitment therapy versus a mindfulness-based emotional regulation intervention in anxiety disorders. A randomized controlled trial.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5373
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .