Regulação emocional baseada em mindfulness versus ACT na ansiedade (MER-ACT)

Antecedentes: Há uma escassez de ensaios clínicos randomizados que abordam a relação entre o treinamento em mindfulness e os resultados neuropsicológicos. Além disso, como as intervenções psicoterapêuticas foram realizadas antes e durante a pandemia de COVID-19 e seus possíveis resultados diferenciais precisam de mais atenção científica.

Objetivos: Comparar a eficácia de uma intervenção baseada na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) versus uma intervenção de Regulação Emocional baseada em Mindfulness (MER) em pacientes adultos com transtornos de ansiedade.

Métodos: Este ensaio clínico randomizado, simples-cego está sendo realizado em uma Unidade de Saúde Mental comunitária (Colmenar Viejo, Madrid) na Espanha. Pacientes ambulatoriais potenciais terão mais de 18 anos (até 75 anos) com algum tipo de transtorno de ansiedade específico ou não especificado. Eles serão avaliados quanto aos critérios de inclusão/exclusão e randomizados de acordo com a pontuação do Questionário de Aceitação e Ação-II (usado como fator de bloqueio). Uma das intervenções foi adaptada da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para transtornos de ansiedade e a MER foi baseada no programa Mindfulness-Based Stress Reduction. Cada intervenção foi pensada para ser semanal, durante 8 semanas, orientada por dois residentes de Psicologia Clínica. As intervenções foram realizadas presencialmente antes da pandemia de COVID-19 ou, atualmente, via online. Será realizada uma ANOVA fatorial mista 2x3 (tipo de intervenção x pré-tratamento, pós-tratamento e seguimento de 6 meses), com testes post hoc de correção de Sidak. As medidas primárias são a pontuação TMT (formas A e B), teste Stroop, subtestes de extensão de dígitos da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos, versão IV (subtestes Forward, Backward e Sequencing), Acceptance and Action Questionnaire-II e Anxiety Sensitivity Index- 3 (ASI-3). As medidas secundárias são o Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Toronto Alexithymia Scale 20-item (TAS-20), Reflective Functioning Questionnaire (RFQ-8), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) e a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde Questionário (WHOQOL-BREF). Serão utilizadas normas baseadas na população geral espanhola.

Resultados: Este ensaio clínico teve início em fevereiro de 2019 e espera-se que termine em setembro de 2023. O tamanho mínimo da amostra necessário é de 128 participantes (64 em cada intervenção) para atingir tamanhos de efeito médios nos resultados primários (alfa = 0,05 e beta = 0,20). Até o momento, participaram 107 pacientes adultos com transtornos de ansiedade (64 participantes em intervenções presenciais antes da pandemia de COVID-19; e 43 participantes via online, durante a pandemia).

Conclusões: Este é o primeiro estudo a comparar duas intervenções baseadas em mindfulness em várias funções neurocognitivas e outros domínios psicológicos entre pacientes adultos com transtornos de ansiedade.