Badanie percepcji dźwięku i mowy u pacjentów z nowym implantem ślimakowym, korzystających lub nie z dopasowania opartego na anatomii

Wstęp: Implant ślimakowy umożliwia rehabilitację głębokiej obustronnej głuchoty, przywracając percepcję mowy i komunikację werbalną, gdy tradycyjny aparat słuchowy nie zapewnia już zadowalającego wzmocnienia słuchu. Implant ślimakowy zawiera układ elektrod, a jego działanie opiera się na zasadzie tonotopii ślimakowej: każda elektroda koduje widmo częstotliwości zgodnie z jej położeniem w ślimaku (wysokie częstotliwości są przypisane do elektrod podstawy, a niskie do wierzchołkowej). W ten sposób implant ślimakowy rozkłada widmo częstotliwości na szereg pasm częstotliwości za pomocą filtrów pasmowych odpowiadających liczbie elektrod w implancie. Podczas dopasowania opaski te mogą być modyfikowane przez audiologa. Oprogramowanie dopasowujące opracowane przez producentów proponowało domyślne dopasowanie z dolną granicą między 100 a 250 Hz w zależności od marki i górną granicą około 8500 Hz. Pasma częstotliwości przypisane do każdej elektrody są zgodne ze skalą logarytmiczną z wysokimi częstotliwościami dla elektrod podstawowych i niskimi częstotliwościami dla elektrod wierzchołkowych. Ten rozkład uwzględnia liczbę aktywnych elektrod, ale nie bierze pod uwagę anatomii i naturalnej tonotopii ślimaka specyficznej dla każdego pacjenta. W kilku badaniach przeanalizowano anatomiczne zmiany wymiarów ślimaka: rozmiar ślimaka i stosunek powierzchni styku elektrod ze ślimakiem są różne u różnych pacjentów. Głębokość wprowadzenia podczas operacji jest również zmienna ze względu na parametry związane z pacjentem, jak również z operatorem, co wydaje się mieć wpływ na rozumienie mowy w hałasie. Algorytmy matematyczne zostały niedawno opracowane w celu oszacowania tonotopii ślimaka każdego pacjenta na podstawie oceny tomografii komputerowej. Obrazowanie tomografii komputerowej wszczepionego ucha w połączeniu z oprogramowaniem do rekonstrukcji 3D umożliwia pomiar długości ślimaka. Dzięki tej metodzie możliwe jest zmierzenie położenia każdej elektrody względem wierzchołka ślimaka. Niedawno firma MED-EL (Austria) opracowała nowe podejście oparte na tomografii komputerowej i dostrajaniu częstotliwości związanych z każdą elektrodą przy użyciu anatomicznych informacji o położeniu elektrod w ślimaku: dopasowanie to nazywane jest dopasowaniem opartym na anatomii.

Głowny cel:

Porównaj rozpoznawanie dźwięków otoczenia z dopasowaniem opartym na anatomii i domyślnym dopasowaniem dorosłych pacjentów, którym niedawno wszczepiono implant ślimakowy MED-EL.

Cele drugorzędne:

Porównaj rozpoznawanie mowy w ciszy z dopasowaniem opartym na anatomii i domyślnym dopasowaniem u dorosłych pacjentów, którym niedawno wszczepiono implant ślimakowy MED-EL.

Porównaj rozpoznawanie mowy w hałasie z dopasowaniem opartym na anatomii i domyślnym dopasowaniem u dorosłych pacjentów, którym niedawno wszczepiono implant ślimakowy MED-EL.

Plan badania:

Jest to prospektywne, otwarte, monocentryczne, randomizowane, skrzyżowane badanie: pomiary zostaną przeprowadzone na pacjencie po 6 i 12 tygodniach od aktywacji.