Untersuchung der Ton- und Sprachwahrnehmung bei neuen Cochlea-Implantaten mit oder ohne anatomiebasierte Anpassung

Einführung: Die Cochlea-Implantation ermöglicht die Rehabilitation einer hochgradigen beidseitigen Taubheit und stellt die Sprachwahrnehmung und verbale Kommunikation wieder her, wenn das herkömmliche Hörgerät keinen zufriedenstellenden Hörgewinn mehr bietet. Ein Cochlea-Implantat enthält ein Elektrodenarray und seine Funktionsweise basiert auf dem Prinzip der Cochlea-Tonotopie: Jede Elektrode kodiert entsprechend ihrer Position in der Cochlea ein Frequenzspektrum (hohe Frequenzen sind den basalen Elektroden und niedrige Frequenzen den apikalen Elektroden zugeordnet). Das Cochlea-Implantat zerlegt also das Frequenzspektrum über Bandpassfilter in eine Anzahl von Frequenzbändern, die der Anzahl der Elektroden im Implantat entspricht. Während der Anpassung können diese Bänder vom Audiologen modifiziert werden. Die von den Herstellern entwickelte Anpassungssoftware schlug eine Standardanpassung mit einer Untergrenze zwischen 100 und 250 Hz je nach Marke und einer Obergrenze von etwa 8500 Hz vor. Die jeder Elektrode zugeordneten Frequenzbänder folgen einer logarithmischen Skala mit den hohen Frequenzen für die basalen Elektroden und den niedrigen Frequenzen für die apikalen Elektroden. Diese Verteilung berücksichtigt die Anzahl der aktiven Elektroden, berücksichtigt jedoch nicht die Anatomie und die natürliche Cochlea-Tonotopie, die für jeden Patienten spezifisch ist. Mehrere Studien haben die anatomischen Variationen der Cochlea-Dimensionen analysiert: Die Größe der Cochlea und das Verhältnis zwischen den Kontaktflächen der Elektroden mit der Cochlea sind von Patient zu Patient unterschiedlich. Auch die Einführtiefe während der Operation ist aufgrund von patienten- und operierenden Parametern variabel, was sich auf das Sprachverständnis im Störgeräusch auszuwirken scheint. Mathematische Algorithmen wurden kürzlich entwickelt, um die Cochlea-Tonotopie jedes Patienten aus einer CT-Scan-Beurteilung abzuschätzen. CT-Bildgebung des implantierten Ohrs in Kombination mit 3D-Rekonstruktionssoftware liefert Cochlea-Längenmessungen. Mit diesem Ansatz ist es möglich, die Position jeder Elektrode relativ zur Cochlea-Spitze zu messen. Kürzlich hat MED-EL (Österreich) einen neuen Ansatz entwickelt, der auf CT-Scans und der Abstimmung der mit jeder Elektrode verbundenen Frequenzen unter Verwendung anatomischer Informationen über die Position der Elektroden in der Cochlea basiert: Diese Anpassung wird als anatomiebasierte Anpassung bezeichnet.

Hauptziel:

Vergleichen Sie die Erkennung von Umgebungsgeräuschen mit einer anatomiebasierten Anpassung und mit einer Standardanpassung bei erwachsenen Patienten, denen neu ein MED-EL Cochlea-Implantat implantiert wurde.

Sekundäre Ziele:

Vergleichen Sie die Spracherkennung in Ruhe mit einer anatomiebasierten Anpassung und mit einer Standardanpassung bei erwachsenen Patienten, denen neu ein MED-EL Cochlea-Implantat implantiert wurde.

Vergleichen Sie die Spracherkennung im Störgeräusch mit einer anatomiebasierten Anpassung und mit einer Standardanpassung bei erwachsenen Patienten, denen neu ein MED-EL Cochlea-Implantat implantiert wurde.

Plan der Studie:

Es handelt sich um eine prospektive, offene, monozentrische, randomisierte Crossover-Studie: Messungen werden am Patienten 6 Wochen und 12 Wochen nach der Aktivierung durchgeführt.