Studie van geluids- en spraakperceptie bij nieuwe cochleair geïmplanteerde proefpersonen die al dan niet een op anatomie gebaseerde aanpassing gebruiken

Inleiding: Cochleaire implantatie maakt de revalidatie van ernstige bilaterale doofheid mogelijk, waarbij spraakperceptie en verbale communicatie worden hersteld wanneer het traditionele hoortoestel niet langer voldoende gehoorversterking biedt. Een cochleair implantaat bevat een elektrode-array en de werking ervan is gebaseerd op het principe van cochleaire tonotopie: elke elektrode codeert een frequentiespectrum volgens zijn positie in het slakkenhuis (hoge frequenties worden toegewezen aan de basale elektroden en lage frequenties aan de apicale elektroden). Het cochleair implantaat splitst dus het frequentiespectrum op in een aantal frequentiebanden via banddoorlaatfilters die overeenkomen met het aantal elektroden in het implantaat. Tijdens de aanpassing kunnen deze banden door de audicien worden aangepast. De door de fabrikanten ontwikkelde aanpassoftware stelde een standaard aanpassing voor met een ondergrens tussen 100 en 250 Hz volgens de merken en een bovengrens van ongeveer 8500 Hz. De aan elke elektrode toegewezen frequentiebanden volgen een logaritmische schaal met de hoge frequenties voor de basale elektroden en de lage frequenties voor de apicale elektroden. Deze verdeling houdt rekening met het aantal actieve elektroden, maar houdt geen rekening met de anatomie en de natuurlijke cochleaire tonotopie die specifiek is voor elke patiënt. Verschillende onderzoeken hebben de anatomische variaties van de afmetingen van het slakkenhuis geanalyseerd: de grootte van het slakkenhuis en de verhouding tussen de contactoppervlakken van de elektroden met het slakkenhuis variëren van patiënt tot patiënt. De inbrengdiepte tijdens de operatie is ook variabel als gevolg van parameters die verband houden met zowel de patiënt als de operator, wat van invloed lijkt te zijn op het verstaan ​​van spraak in rumoer. Wiskundige algoritmen zijn onlangs ontwikkeld om de cochleaire tonotopie van elke patiënt te schatten op basis van een CT-scanbeoordeling. CT-beeldvorming van het geïmplanteerde oor, gecombineerd met 3D-reconstructiesoftware, levert cochleaire lengtemetingen. Met deze benadering is het mogelijk om de positie van elke elektrode ten opzichte van de cochleaire apex te meten. Onlangs heeft MED-EL (Oostenrijk) een nieuwe aanpak ontwikkeld op basis van CT-scan en het afstemmen van de frequenties van elke elektrode met behulp van anatomische informatie over de positie van de elektroden in het slakkenhuis: deze aanpassing wordt op anatomie gebaseerde aanpassing genoemd.

Hoofddoel:

Vergelijk de herkenning van omgevingsgeluiden met een op anatomie gebaseerde aanpassing en met een standaard aanpassing van volwassen patiënten bij wie onlangs een cochleair implantaat van MED-EL is geïmplanteerd.

Secundaire doelstellingen:

Vergelijk spraakherkenning in stilte met een op anatomie gebaseerde aanpassing en met een standaardaanpassing bij volwassen patiënten bij wie onlangs een cochleair implantaat van MED-EL is geïmplanteerd.

Vergelijk spraakherkenning in lawaai met een op anatomie gebaseerde aanpassing en met een standaardaanpassing bij volwassen patiënten bij wie onlangs een cochleair implantaat van MED-EL is geïmplanteerd.

Plan van de studie:

Het is een prospectieve, open, monocentrische, gerandomiseerde cross-over studie: er zullen maatregelen bij de patiënt worden genomen 6 weken en 12 weken na activering.