Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój m-zdrowia w celu promowania stosowania PrEP wśród tajlandzkich młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Dostosowanie skutecznych interwencji mHealth w celu poprawy wychwytu i przestrzegania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP) u tajlandzkich młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).

Celem tego badania jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie interwencji opartych na technologii w celu promowania stosowania i przestrzegania profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) wśród tajlandzkich młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) to komputerowy wynalazek motywacyjny, oparty na modelu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) i zasadach wywiadów motywacyjnych (MI), wykorzystywany do promowania przestrzegania zaleceń wśród młodzieży zakażonej wirusem HIV rozpoczynającej leczenie przeciwretrowirusowe. W tym badaniu zespół dostosuje i opracuje MESA, aby skupić się na przyjmowaniu i przestrzeganiu PrEP, który będzie nosił nazwę System wzmacniania motywacji dla wychwytu i przestrzegania PrEP (MES-PrEP). Motivational Interactive Text Messaging (MTM) zostanie zintegrowany z MES-PrEP, aby zapewnić ciągłe wsparcie w utrzymaniu indywidualnej motywacji do zmiany zachowania. Obie interwencje zostaną opracowane i udoskonalone w oparciu o wkład YMSM poprzez dyskusję w grupach fokusowych i młodzieżową radę doradczą.

Badacze proponują pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji łączącej MES-PrEP i MTM w celu zwiększenia absorpcji PrEP i przestrzegania zaleceń przez tajskich YMSM. Kwalifikujący się YMSM zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję plus standardowe doradztwo w zakresie PrEP lub standardowe doradztwo w zakresie PrEP, a następnie będą obserwowani przez 6 miesięcy z oceną wyjściową, w 1., 3. i 6. miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10240
        • Rainbow Sky Association of Thailand
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Institute of HIV Research and Innovation
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10500
        • SWING Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-25 lat
  • Mężczyźni, którzy zgłosili seks z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Potwierdzony status HIV-ujemny

  • Zgłoszone przez siebie dowody na ryzyko zakażenia wirusem HIV, w tym jedno z poniższych w ciągu ostatnich 6 miesięcy:

    1. uprawianie seksu z partnerem zakażonym wirusem HIV
    2. uprawiać seks analny
    3. bez użycia prezerwatywy
    4. zdiagnozowano chorobę przenoszoną drogą płciową lub
    5. zażywanie jakichkolwiek nielegalnych narkotyków (np. stymulantów typu amfetamina)
  • Potrafi rozumieć, czytać i mówić po tajsku
  • Albo nie zaczął stosować PrEP (Grupa 1: PrEP nieleczony) albo obecnie przyjmuje PrEP, ale nie przestrzega PrEP (przyjmowanie ≤3 tabletek/tydzień) w ciągu ostatniego miesiąca (Grupa 2: użytkownicy PrEP).

Kryteria wyłączenia:

  • W wzajemnie monogamicznym związku trwającym ponad 6 miesięcy z partnerem, który niedawno uzyskał ujemny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Mają poważny problem poznawczy lub psychiatryczny, który może zagrozić zdolności do wyrażenia świadomej zgody
  • obecnie włączonych do innego badania interwencyjnego dotyczącego HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe porady dotyczące PrEP
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe porady dotyczące PrEP.
Behawioralne: Standardowe porady dotyczące PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne porady od niezawodowych usługodawców na początku, w miesiącach 1, 3 i 6. Standardowe poradnictwo dotyczące PrEP obejmuje ocenę ryzyka seksualnego i behawioralnego dla HIV/STI oraz redukcję ryzyka. Dla tych, którzy nie stosują PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości PrEP/profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. Dla osób stosujących PrEP sesje skupią się na przestrzeganiu zaleceń. Standardowe sesje doradcze będą wolne od oceniania, dyskryminacji i skupione na kliencie.
Eksperymentalny: MES-PrEP i MTM
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe porady dotyczące PrEP, a następnie interwencje m-zdrowia w celu poprawy przyjmowania PrEP i wsparcia przestrzegania PrEP.
Behawioralne: System wzmacniania motywacji do przyjmowania i przestrzegania PrEP (MES-PrEP)
MES-PrEP to dwusesyjna interwencja komputerowa oparta na modelu IMB. Interwencja jest dostosowana na podstawie ocen danej osoby co do postrzeganej ważności i pewności rozpoczęcia PrEP i utrzymania przestrzegania PrEP. Uczestnicy są kierowani do różnych treści interwencji w oparciu o ich ocenę ich ważności i zaufania. Młodzież otrzymuje informacje zwrotne na temat wyników z oceny wiedzy, a następnie informacje o efekcie ochronnym, który może wynikać z lepszego przestrzegania PrEP. Na koniec uczestnicy proszeni są o wyznaczenie celu: uzyskanie recepty na PrEP, optymalne przestrzeganie zaleceń, przećwiczenie kroków lub zastanowienie się nad tym i tworzą plany pokonywania barier. W drugiej sesji gałęzie opierają się na tym, czy młodzież czuła, że ​​osiągnęła cel, częściowo osiągnęła cel lub nie osiągnęła celu. Sesje MES-PrEP będą miały miejsce na początku badania iw 1. miesiącu.
Behawioralne: Motywacyjne interaktywne wiadomości tekstowe (MTM)
Uczestnicy otrzymają automatyczne motywacyjne wiadomości tekstowe w celu promowania inicjacji i przestrzegania PrEP. Treści te będą dostosowywane w oparciu o ich gotowość do zmian w odniesieniu do PrEP. Treść wiadomości jest indywidualizowana na podstawie odpowiedzi uczestnika na ankietę bazową. Ci uczestnicy, którzy wskażą, że są „gotowi” do wyznaczenia sobie celu przyjęcia PrEP, otrzymają SMS-y przypominające o przyjęciu PrEP. Ci, którzy wskazują, że nie są gotowi do przyjęcia PrEP, mogą wybierać spośród szeregu alternatyw, takich jak przyjmowanie PrEP na żądanie lub po prostu pomyśleć o przyjęciu PrEP. Dla tych, którzy nie są gotowi na przyjęcie PrEP, treść będzie zindywidualizowana w oparciu o wybór uczestnika, czyli codzienny komunikat zachęcający do pracy nad wybranym celem. Uczestnicy, którzy obecnie nie stosują PrEP, będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe dotyczące skuteczności PrEP, ryzyka zakażenia wirusem HIV oraz informacji o tym, gdzie uzyskać dostęp do PrEP.
Behawioralne: Standardowe porady dotyczące PrEP
Wszyscy uczestnicy otrzymają indywidualne porady od niezawodowych usługodawców na początku, w miesiącach 1, 3 i 6. Standardowe poradnictwo dotyczące PrEP obejmuje ocenę ryzyka seksualnego i behawioralnego dla HIV/STI oraz redukcję ryzyka. Dla tych, którzy nie stosują PrEP, sesje skupią się na postrzeganiu ryzyka, świadomości PrEP/profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) oraz ułatwieniach i barierach w dostępie do PrEP. Dla osób stosujących PrEP sesje skupią się na przestrzeganiu zaleceń. Standardowe sesje doradcze będą wolne od oceniania, dyskryminacji i skupione na kliencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji: ocena użyteczności systemu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
System Usability Score (SUS) to 10-itemowa skala Likerta używana do obliczania użyteczności interwencji. Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 4 (gdzie 4 to najbardziej pozytywna odpowiedź). W przypadku elementów o numerach nieparzystych wynik jest obliczany przez odjęcie jednego od odpowiedzi użytkownika. W przypadku elementów o numerach parzystych wynik jest obliczany poprzez odjęcie odpowiedzi użytkownika od 5. Następnie zsumuj całkowity wynik i pomnóż go przez 2,5. Ogólne wyniki SUS wahają się od 0 do 100. Wynik > 50 wskazuje, że interwencje oparte na technologii są akceptowalne.
Miesiąc 3
Akceptowalność interwencji: ocena użyteczności systemu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
System Usability Score (SUS) to 10-itemowa skala Likerta używana do obliczania użyteczności interwencji. Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 4 (gdzie 4 to najbardziej pozytywna odpowiedź). W przypadku elementów o numerach nieparzystych wynik jest obliczany przez odjęcie jednego od odpowiedzi użytkownika. W przypadku elementów o numerach parzystych wynik jest obliczany poprzez odjęcie odpowiedzi użytkownika od 5. Następnie zsumuj całkowity wynik i pomnóż go przez 2,5. Ogólne wyniki SUS wahają się od 0 do 100. Wynik > 50 wskazuje, że interwencje oparte na technologii są akceptowalne.
Miesiąc 6
Akceptowalność interwencji: Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) to 8-itemowa skala Likerta mierząca konstrukt globalnej satysfakcji z interwencji. Całkowity możliwy wynik złożony mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień akceptacji.
Miesiąc 3
Akceptowalność interwencji: Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8) to 8-itemowa skala Likerta mierząca konstrukt globalnej satysfakcji z interwencji. Całkowity możliwy wynik złożony mieści się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień akceptacji.
Miesiąc 6
Możliwości interwencji: Liczba odpowiedzi na wiadomości tekstowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Miarą wykonalności interwencji będzie łączna liczba odpowiedzi na wiadomości SMS. Za minimalne kryterium wykonalności uważa się szacunki punktowe > 50% uczestników, którzy odpowiedzieli na co najmniej jedną wiadomość tekstową.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Wykonalność interwencji: liczba zakończonych sesji interwencyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Wykonalność interwencji będzie mierzona liczbą zakończonych sesji interwencyjnych. Szacunki punktowe >50% uczestników, które ukończyły co najmniej jedną sesję interwencyjną, są uważane za minimalne kryteria wykonalności.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Wykonalność interwencji: zatrzymanie uczestników
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Wykonalność interwencji będzie mierzona na podstawie wskaźnika retencji uczestników w miesiącu 6.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Zgodność PrEP: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Przestrzeganie PrEP będzie mierzone na podstawie wywiadu dotyczącego przestrzegania zasad przez młodych dorosłych za pomocą wywiadu własnego wspomaganego komputerowo (CASI), który zawiera wizualną skalę analogową (VAS). VAS mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy odsetek wskazuje na większą zgodność z PrEP.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Przestrzeganie PrEP: przestrzeganie zgłaszane przez samych pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Przestrzeganie PrEP będzie mierzone na podstawie samozgłoszonego przestrzegania PrEP w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Przyleganie do PrEP: Zaschnięte plamy krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Przyleganie do PrEP będzie mierzone na podstawie poziomu tenofowiru w zaschniętych plamach krwi (DBS). Raport DBS o 80% przestrzegania Truvady po co najmniej trzech tygodniach regularnego przestrzegania.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: Od miesiąca 1 do miesiąca 6
Wchłanianie PrEP będzie mierzone na podstawie liczby recept na PrEP, przy użyciu samoopisu (uczestnicy zgłaszają, czy opuścili klinikę z PrEP) i potwierdzane w dokumentacji kliniki.
Od miesiąca 1 do miesiąca 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Znajomość PrEP będzie mierzona za pomocą 13-itemowej skali wiedzy PrEP. Całkowity możliwy wynik to 13, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień znajomości PrEP.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Wiedza na temat ryzyka przeniesienia wirusa HIV zostanie oceniona za pomocą 18-punktowego Kwestionariusza Wiedzy o HIV. Całkowity możliwy wynik złożony mieści się w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień wiedzy na temat HIV.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Motywacja: linijka gotowości Rollnicka
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Intencje behawioralne będą mierzone za pomocą 5-itemowej linijki gotowości Rollnick, która odpowiada przyjmowaniu i przestrzeganiu PrEP. Każda pozycja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższe liczby wskazują na większą gotowość do zmiany.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Motywacja: Równowaga decyzyjna dla stosowania PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Stosunek do PrEP będzie mierzony za pomocą 36-itemowej równowagi decyzyjnej dla stosowania PrEP. 5-punktowa skala Likerta ocenia zalety i wady stosowania PrEP i jest pomocna w zrozumieniu poznawczych i motywacyjnych aspektów podejmowania decyzji.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Umiejętności behawioralne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Umiejętności behawioralne zostaną ocenione za pomocą 8-punktowej dostosowanej wersji Kwestionariusza Poczucie własnej skuteczności w promocji zdrowia i redukcji ryzyka. 5-punktowa skala Likerta ocenia zaufanie do używania prezerwatywy, przyjmowania PrEP zgodnie z zaleceniami i uzupełniania PrEP. Całkowity możliwy wynik to 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność dla każdej pozycji.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Stan HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Status HIV na podstawie testu kombinowanego antygen/przeciwciało HIV-1/2 4. generacji.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Diagnostyka zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Rozpoznanie chorób przenoszonych drogą płciową na podstawie testu krętkowego z potwierdzeniem szybkiej reaginy w osoczu (RPR) w kierunku kiły. Połączone wymazy z moczu, jamy ustnej, gardła i odbytu do testów amplifikacji kwasu nukleinowego (NAAT) w kierunku rzeżączki i chlamydii.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Ryzyko seksualne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Ryzyko seksualne zostanie ocenione za pomocą Timeline Followback za pośrednictwem CASI, która zbiera dane dotyczące zachowań seksualnych w ciągu ostatnich 30 dni, w tym pytania dotyczące używania prezerwatyw i liczby partnerów seksualnych.
Wartość bazowa do miesiąca 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Zdrowie psychiczne zostanie ocenione za pomocą 12-punktowego tajskiego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia. 4-punktowa skala Likerta mierzy cierpienie psychiczne, takie jak depresja, lęk, podział społeczny i dolegliwości somatyczne. Wszystkie pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali Likerta. Całkowity możliwy wynik to 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dystresu psychicznego.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Stygmat związany z PrEP
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Stygmatyzacja związana z PrEP zostanie oceniona za pomocą 10-itemowej skali napiętnowania i pozytywnych postaw PrEP. Pięciostopniowa skala Likerta mierzy opinie na temat PrEP.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Wsparcie społeczne będzie oceniane za pomocą 13-itemowej Skali Zabezpieczenia Społecznego (SPS). Pięciostopniowa skala Likerta mierzy dostępność wsparcia społecznego, w tym wsparcie emocjonalne, wsparcie informacyjne, wsparcie instrumentalne, towarzystwo i izolację społeczną. Całkowity możliwy wynik to 65, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dostępność wsparcia społecznego.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Postrzegane ryzyko HIV
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Postrzegane ryzyko HIV będzie mierzone za pomocą 8-punktowej Skali Postrzeganego Ryzyka HIV. Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Używanie narkotyków/alkoholu: ASSIST
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Używanie narkotyków/alkoholu zostanie ocenione za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST) opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). ASSIST to kwestionariusz służący do identyfikacji zagrożeń dla zdrowia związanych z używaniem substancji i zaburzeń związanych z używaniem substancji. Każda pozycja zawiera się w przedziale od 0 do 12, gdzie 0 oznacza niski wynik ryzyka. Całkowity możliwy wynik to 24, przy czym wyższa liczba wskazuje na większe ryzyko dla zdrowia i inne problemy wynikające z obecnego wzorca używania substancji.
Wartość bazowa do miesiąca 6
Używanie narkotyków/alkoholu: AUDIT-C
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 6
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) lub krótki przyrząd do badania alkoholu będą również wykorzystywane do identyfikacji osób, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (w tym nadużywanie alkoholu lub uzależnienie). Każda pozycja mieści się w zakresie od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak spożywania alkoholu. Całkowity możliwy wynik to 12, przy czym wyższa liczba wskazuje na wyższą zawartość alkoholu powyżej zalecanych limitów i zwiększone ryzyko obrażeń.
Wartość bazowa do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Wayne State University
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H00023523
  • 1R34MH124081-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto chce uzyskać dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj