Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealthin kehittäminen PREP-käytön edistämiseksi miesten kanssa seksiä harrastavien thaimaalaisten nuorten miesten keskuudessa

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester

Tehokkaiden m-terveydenhuollon interventioiden mukauttaminen HIV:n ennaltaehkäisyn (PrEP) sisäänoton ja noudattamisen parantamiseksi miesten kanssa seksiä harrastavilla nuorilla miehillä (MSM).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata teknologiaan perustuvia interventioita, joilla edistetään Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) ottamista ja sitoutumista miesten kanssa seksiin harrastavien nuorten thaimaalaisten miesten (YMSM) keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motivation Enhancement System for Adherence (MESA) on tietokonepohjainen motivaatiokeksintö, joka perustuu Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) -malliin ja Motivational Interviewing (MI) -periaatteisiin ja jota käytetään edistämään sitoutumista HIV-positiivisten nuorten keskuudessa, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon. Tässä tutkimuksessa tiimi mukauttaa ja kehittää MESAa keskittyäkseen PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen, jota kutsutaan nimellä Motivational Enhancement System for PrEP Uptake and Adherence (MES-PrEP). Motivoiva interaktiivinen tekstiviesti (MTM) integroidaan MES-PrEP:iin, jotta se tarjoaa jatkuvaa tukea yksilön motivaation ylläpitämiseksi käyttäytymisen muuttamiseen. Molempia interventioita kehitetään ja jalostetaan YMSM:n panosten pohjalta kohderyhmäkeskustelun ja nuorten neuvottelukunnan kautta.

Tutkijat ehdottavat, että pilotoidaan satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) MES-PrEP:n ja MTM:n yhdistävän toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi PrEP:n oton ja sitoutumisen lisäämiseksi Thaimaan YMSM:ssä. Tukikelpoiset YMSM satunnaistetaan saamaan joko interventio sekä tavallinen PrEP-neuvonta tai tavallinen PrEP-neuvonta, ja sitä seurataan kuuden kuukauden ajan arvioinneilla lähtötilanteessa, kuukausina 1, 3 ja 6.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Institute of HIV Research and Innovation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rena Janamnuaysook
          • Puhelinnumero: 66985164562
          • Sähköposti: rena.j@ihri.org
        • Päätutkija:
          • Nittaya Phanuphak
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rena Janamnuaysook
      • Bangkok, Thaimaa, 10240
        • Rekrytointi
        • Rainbow Sky Association of Thailand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bangkok, Thaimaa, 10500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-25 vuotta
  • Miehet, jotka ilmoittavat seksistä miesten kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Vahvistettu HIV-negatiivinen tila

  • Itseilmoitetut todisteet HIV-tartunnan saamisesta, mukaan lukien yksi seuraavista viimeisen 6 kuukauden aikana:

    1. seksiä HIV-positiivisen kumppanin kanssa
    2. anaaliseksiä
    3. ilman kondomia
    4. jolla on diagnosoitu sukupuolitauti tai
    5. laittomien huumeiden käyttö (esim. amfetamiinityyppiset piristeet)
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan thaimaata
  • Joko hän ei ole aloittanut PrEP:tä (ryhmä 1: PrEP-naiivi) tai on tällä hetkellä PrEP-tilassa, mutta ei ole noudattanut PrEP:tä (ottaa ≤3 pilleriä viikossa) viimeisen kuukauden aikana (Ryhmä 2: PrEP-käyttäjät).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 6 kuukautta kestäneessä molemminpuolisessa monogaamisessa suhteessa kumppanin kanssa, joka on hiljattain testannut HIV-negatiivisen
  • Sinulla on vakava kognitiivinen tai psykiatrinen ongelma, joka vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus
  • on tällä hetkellä mukana toisessa HIV-interventiotutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali PrEP-neuvonta
Tämän osan osallistujat saavat tavallista PrEP-neuvontaa.
Käyttäytyminen: Normaali PrEP-neuvonta
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3 ja 6. Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä. Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin. PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen. Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.
Kokeellinen: MES-PrEP ja MTM
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavanomaista PrEP-neuvontaa, minkä jälkeen suoritetaan mHealth-toimenpiteitä PrEP:n oton parantamiseksi ja PrEP:n noudattamisen tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Motivation Enhancement System for PrEP:n sisäänottoa ja kiinnittymistä (MES-PrEP)
MES-PrEP on kahden istunnon tietokoneella toimitettu interventio, joka perustuu IMB-malliin. Interventio räätälöidään perustuen henkilön arvioon kokemasta tärkeydestä ja luottamusta PrEP:n aloittamiseen ja PrEP:n jatkuvaan noudattamiseen. Osallistujat ohjataan erilaisiin interventiosisältöihin heidän tärkeydensä ja itseluottamuksensa perusteella. Nuoret saavat palautetta tiedon arvioinnin pisteistä ja sen jälkeen tietoa suojaavasta vaikutuksesta, joka voi johtua paremmasta PrEP-syötöstä. Lopuksi osallistujia pyydetään asettamaan tavoite: hankkimaan PrEP-resepti, optimaalinen hoitoon sitoutuminen, harjoittelemaan vaiheita tai ajattelemaan sitä enemmän, ja he tekevät suunnitelmia esteiden ylittämiseksi. Toisessa istunnossa haarat perustuvat siihen, onko nuori kokenut saavuttaneensa tavoitteen, saavuttaneensa tavoitteen osittain vai ei saavuttanut tavoitetta. MES-PrEP-istunnot pidetään lähtötilanteessa ja kuukaudessa 1.
Käyttäytyminen: Motivoiva interaktiivinen tekstiviesti (MTM)
Osallistujat saavat automaattisia motivoivia tekstiviestejä, jotka edistävät PrEP:n aloittamista ja sitoutumista. Nämä sisällöt räätälöidään sen mukaan, ovatko ne valmiita muuttumaan PrEP:n suhteen. Viestin sisältö räätälöidään osallistujien vastausten perusteella lähtötilannekyselyyn. Ne osallistujat, jotka ilmoittavat olevansa "valmiita" asettamaan PrEP-tavoitteen, saavat tekstiviestejä, jotka muistuttavat heitä PrEP:n ottamisesta. Ne, jotka ilmoittavat olevansa vähemmän kuin valmiita ottamaan PrEP:ään, voivat valita useista vaihtoehdoista, kuten on-demand-PrEP:n tai vain harkita PrEP:n ottamista. Niille, jotka eivät ole valmiita ottamaan PrEP:tä, sisältö räätälöidään osallistujan valinnan perusteella, eli päivittäinen viesti, joka kannustaa työskentelemään valitsemansa tavoitteen eteen. Osallistujat, jotka eivät tällä hetkellä käytä PrEP-ohjelmaa, saavat päivittäin tekstiviestejä PrEP:n tehokkuudesta, HIV-riskistä ja PrEP:n pääsystä.
Käyttäytyminen: Normaali PrEP-neuvonta
Kaikki osallistujat saavat henkilökohtaista, kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa maallikoiden tarjoajilta lähtötilanteessa kuukausina 1, 3 ja 6. Normaali PrEP-neuvonta sisältää seksuaalisen ja käyttäytymiseen liittyvän riskinarvioinnin HIV/STI:n varalta ja riskin vähentämisestä. Niille, jotka eivät käytä PrEP:tä, istunnot keskittyvät riskien havaitsemiseen, tietoisuuteen PrEP/altistuksen jälkeisestä ennaltaehkäisystä (PEP) sekä PrEP:n käytön edistäjiin ja esteisiin. PrEP-käyttäjillä istunnot keskittyvät sitoutumiseen. Tavalliset neuvontaistunnot ovat tuomitsemattomia, syrjimättömiä ja asiakaskeskeisiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
System Usability Score (SUS) on 10 kohdan Likert-asteikko, jota käytetään toimenpiteiden käytettävyyden laskemiseen. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4 (jossa 4 on positiivisin vastaus). Parittomille kohteille pisteet lasketaan vähentämällä yksi käyttäjän vastauksesta. Parillisten kohteiden pisteet lasketaan vähentämällä käyttäjän vastaus viidestä. Summaa sitten kokonaispisteet ja kerro se 2,5:llä. SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
Kuukausi 3
Intervention hyväksyttävyys: Järjestelmän käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
System Usability Score (SUS) on 10 kohdan Likert-asteikko, jota käytetään toimenpiteiden käytettävyyden laskemiseen. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4 (jossa 4 on positiivisin vastaus). Parittomille kohteille pisteet lasketaan vähentämällä yksi käyttäjän vastauksesta. Parillisten kohteiden pisteet lasketaan vähentämällä käyttäjän vastaus viidestä. Summaa sitten kokonaispisteet ja kerro se 2,5:llä. SUS-pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Pistemäärä > 50 osoittaa, että teknologiaan perustuvat interventiot ovat hyväksyttäviä.
Kuukausi 6
Intervention hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia. Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Kuukausi 3
Intervention hyväksyttävyys: Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) on 8 kohdan Likert-asteikko, joka mittaa globaalin interventiotyytyväisyyden konstruktia. Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä.
Kuukausi 6
Intervention toteutettavuus: Tekstiviesteihin annettujen vastausten määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Toimenpiteen toteutettavuutta mitataan tekstiviesteihin annettujen vastausten kokonaismäärällä. Pistearvioita, joiden mukaan yli 50 % osallistujista vastasi vähintään yhteen tekstiviestiin, pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Intervention toteutettavuus: Päättyneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Intervention toteutettavuutta mitataan suoritettujen interventioistuntojen lukumäärällä. Arvioita, joiden mukaan yli 50 % osallistujista suoritti vähintään yhden interventioistunnon, pidetään toteutettavuuden vähimmäiskriteerinä.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Intervention toteutettavuus: Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
Toimenpiteen toteutettavuus mitataan osallistujien pysymisasteella kuudennen kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-kiinnitys: Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-syöttyminen mitataan Young Adult Adherence Interview -haastattelusta tietokoneavusteisen itsehaastattelun (CASI) avulla, joka sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS). VAS vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa kiinnittymistä PrEP:hen.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-sidonnaisuus: Itseraportoitu sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-kiinnitys mitataan itse ilmoittamasta PrEP-kiihtymisestä viimeisten 4 viikon aikana.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-kiinnitys: Kuivuneita veriläiskiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP-kiinnittymistä mitataan tenofoviirin määrällä kuivatuissa veripisteissä (DBS). DBS raportoi 80 %:n Truvadan sitoutumisesta vähintään kolmen viikon säännöllisen sitoutumisen jälkeen.
Lähtötilanne 6 kuukauteen asti
PrEP:n otto
Aikaikkuna: Kuukaudesta 1 kuukauteen 6
PrEP:n otto mitataan PrEP-reseptimäärällä käyttämällä itseraportointia (osallistujat ilmoittavat, lähtivätkö klinikalta PrEP:n kanssa) ja vahvistavat klinikan tietueilla.
Kuukaudesta 1 kuukauteen 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
PrEP-tietoa mitataan 13-osaisen PrEP-tietoasteikon avulla. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 13, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PrEP-tietoa.
Perustaso kuukauteen 6
HIV-tieto
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
HIV-tartuntariskin tuntemusta arvioidaan am 18-kohtaisella HIV Knowledge Questionnai -kyselylomakkeella. Mahdolliset yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0–18, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa HIV-tietoutta.
Perustaso kuukauteen 6
Motivaatio: Rollnick's Readiness Ruler
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Käyttäytymisaikomukset mitataan käyttämällä 5-osaista Rollnickin valmiusviivainta, joka vastaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–10, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa muutosvalmiutta.
Perustaso kuukauteen 6
Motivaatio: Päätöksentekotasapaino PrEP-käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Asennetta PrEP:tä kohtaan mitataan käyttämällä 36 kohteen PrEP-käytön päätössaldoa. 5-pisteinen Likert-asteikko arvioi PrEP-käytön hyviä ja huonoja puolia ja auttaa ymmärtämään päätöksenteon kognitiivisia ja motivaatioita.
Perustaso kuukauteen 6
Käyttäytymistaito
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Käyttäytymistaitoja arvioidaan käyttämällä 8 kohdan mukautettua versiota Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnairesta. 5-pisteinen Likert-asteikko arvioi luottamusta kondomin käyttöön, PrEP:n ottamista suosituksen mukaan ja PrEP-täyttöjen saamiseen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta jokaiseen kohtaan.
Perustaso kuukauteen 6
HIV Status
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
HIV-status perustuu 4. sukupolven HIV-1/2-antigeeni/vasta-aine-yhdistelmätestaukseen.
Perustaso kuukauteen 6
Sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) diagnoosi
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
STI-diagnoosi perustuu treponemaaliseen testiin, jossa on nopea plasmareagiini (RPR) -vahvistus kupan varalta. Yhdistetty virtsa-, nielun ja peräsuolen vanupuikko tippuri- ja klamydian nukleiinihappoamplifikaatiotestiä (NAAT) varten.
Perustaso kuukauteen 6
Seksuaalinen riski
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Seksuaalinen riski arvioidaan CASI:n kautta tapahtuvan Timeline Followbackin avulla, joka kerää seksuaalista käyttäytymistä viimeisen 30 päivän ajalta, mukaan lukien kysymykset kondomin käytöstä ja seksikumppaneiden lukumäärästä.
Perustaso kuukauteen 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Mielenterveys arvioidaan 12-kohdan Thaimaan yleisellä terveyskyselyllä. 4-pisteinen Likert-asteikko mittaa psyykkistä kärsimystä, kuten masennusta, ahdistusta, sosiaalista kiintymystä ja somaattisia vaivoja. Kaikki tuotteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 48, ja korkeammat pisteet osoittavat psyykkisen ahdistuksen vakavuutta.
Perustaso kuukauteen 6
PrEP:hen liittyvä stigma
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
PrEP:hen liittyvä stigma arvioidaan käyttämällä 10-kohdan PrEP-stigmaa ja positiivisten asenteiden asteikkoa. 5-pisteinen Likert-asteikko mittaa mielipiteitä PrEP:stä.
Perustaso kuukauteen 6
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Sosiaaliturvaa arvioidaan 13-osaisen sosiaaliturva-asteikon (SPS) avulla. 5-pisteinen Likert-asteikko mittaa sosiaalisen tuen saatavuutta, mukaan lukien emotionaalinen tuki, tietotuki, instrumentaalinen tuki, kumppanuus ja sosiaalinen eristäytyminen. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 65, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen tuen saatavuutta.
Perustaso kuukauteen 6
Koettu HIV-riski
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Koettua HIV-riskiä mitataan käyttämällä 8-kohdan koettua HIV-riskiä -asteikkoa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua HIV-riskiä.
Perustaso kuukauteen 6
Huumeiden/alkoholin käyttö: ASSIST
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Huumeiden/alkoholin käyttöä arvioidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) kehittämällä alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST). ASSIST on kyselylomake, jota käytetään päihteiden käyttöön liittyvien terveysriskien ja päihdehäiriöiden tunnistamiseen. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0-12, ja 0 kuvaa alhaista riskiä. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 24, ja suurempi luku tarkoittaa suurempaa terveys- ja muiden ongelmien riskiä nykyisen päihteiden käytön perusteella.
Perustaso kuukauteen 6
Huumeiden/alkoholin käyttö: AUDIT-C
Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 6
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT-C) tai lyhyttä alkoholiseulontalaitetta käytetään myös sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, jotka ovat vaarallisia juovia tai joilla on aktiivisia alkoholinkäyttöhäiriöitä (mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus). Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–4, ja 0 tarkoittaa, että alkoholia ei käytetä. Mahdollinen kokonaispistemäärä on 12, ja suurempi luku tarkoittaa korkeampaa juomaa, joka ylittää suositellut rajat, ja heillä on lisääntynyt haitan riski.
Perustaso kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Wayne State University
Institute of HIV Research and Innovation Foundation, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00023523
  • 1R34MH124081-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen aikana kerätty IPD deidentifioinnin jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Altistumista edeltävä esto

Kliiniset tutkimukset Motivation Enhancement System for PrEP:n sisäänottoa ja kiinnittymistä (MES-PrEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa