- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05243030
Az m-egészségügy fejlesztése a PrEP használatának népszerűsítésére a férfiakkal szexuálisan szexuális thai fiatalok körében
Hatékony m-egészségügyi beavatkozások adaptálása a HIV-expozíció előtti profilaxis (PrEP) felvételének és betartásának javítására férfiakkal szexuálisan szexuálisan szexuális thaiföldi férfiaknál (MSM).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Motivation Enhancement System for Adherence (MESA) egy számítógépes motivációs találmány, amely az információs-motivációs-viselkedési készségek (IMB) modellen és a motivációs interjú (MI) elvein alapul, és az adherenciát segíti elő HIV-pozitív fiatalok körében, akik antiretrovirális kezelést kezdenek. Ebben a tanulmányban a csapat adaptálja és fejleszti a MESA-t, hogy a PrEP felvételére és adherenciájára összpontosítson, aminek a neve Motivational Enhancement System for PrEP Uptake and Adherence (MES-PrEP) lesz. A motivációs interaktív szöveges üzenetküldést (MTM) integrálják a MES-PrEP-be, hogy folyamatos támogatást nyújtsanak az egyén viselkedésmódosítási motivációjának fenntartásához. Mindkét beavatkozást az YMSM bemenetei alapján fejlesztik és finomítják a fókuszcsoportos megbeszéléseken és az ifjúsági tanácsadó testületen keresztül.
A kutatók azt javasolják, hogy indítsanak kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT), hogy értékeljék a MES-PrEP-t és az MTM-et kombináló beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a thai YMSM-ek PrEP-felvételének és adherenciájának növelése érdekében. A jogosult YMSM-et véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a beavatkozást, valamint a szokásos PrEP-tanácsadást vagy a szokásos PrEP-tanácsadást, és 6 hónapig követik a kiindulási állapot értékelésével, az 1., 3. és 6. hónapban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deogwoon Kim, PhD
- Telefonszám: 8576009425
- E-mail: Deogwoon.Kim13@umassmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Toborzás
- Institute of HIV Research and Innovation
-
Kapcsolatba lépni:
- Rena Janamnuaysook
- Telefonszám: 66985164562
- E-mail: rena.j@ihri.org
-
Kutatásvezető:
- Nittaya Phanuphak
-
Kapcsolatba lépni:
- Nittaya Phanuphak
- Telefonszám: 6621605371
- E-mail: nittaya.p@ihri.org
-
Alkutató:
- Rena Janamnuaysook
-
Bangkok, Thaiföld, 10240
- Toborzás
- Rainbow Sky Association of Thailand
-
Kapcsolatba lépni:
- Phubet Panpet
- E-mail: phubet.p@rsat.info
-
Bangkok, Thaiföld, 10500
- Toborzás
- SWING Foundation
-
Kapcsolatba lépni:
- Surang Janyam
- Telefonszám: 66026329502
- E-mail: director.swingfoundation@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-25 éves korig
- Férfiak, akik beszámoltak szexről az elmúlt 12 hónapban
- Megerősített HIV-negatív státusz
Ön által bejelentett bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy fennáll a HIV-fertőzés kockázatának veszélye, beleértve a következők egyikét az elmúlt 6 hónapban:
- HIV-pozitív partnerrel szexel
- anális szexet folytatni
- óvszer használata nélkül
- STI-vel diagnosztizáltak vagy
- bármilyen tiltott kábítószer-használat (pl. amfetamin típusú stimulánsok)
- Képes megérteni, olvasni és beszélni thai nyelvet
- Vagy nem kezdte el a PrEP-et (1. csoport: PrEP naiv), vagy jelenleg is PrEP-en van, de nem ragaszkodik a PrEP-hez (≤3 tablettát szed / hét) az elmúlt hónapban (2. csoport: PrEP-felhasználók).
Kizárási kritériumok:
- Több mint 6 hónapig tartó, kölcsönösen monogám kapcsolatban olyan partnerrel, akinél nemrégiben HIV-negatív volt
- Súlyos kognitív vagy pszichiátriai problémája van, amely veszélyeztetné a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- jelenleg egy másik HIV intervenciós vizsgálatban vesznek részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Standard PrEP tanácsadás
Ennek a karnak a résztvevői a szokásos PrEP tanácsadásban részesülnek.
|
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül laikus szolgáltatóktól az alaphelyzetben, az 1., 3. és 6. hónapban.
A standard PrEP tanácsadás magában foglalja a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatának felmérését és a kockázat csökkentését.
Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, az ülések a kockázatok észlelésére, a PrEP/post-expozíciós profilaxisra (PEP) való tudatosításra, valamint a PrEP elérését segítő tényezőkre és akadályokra összpontosítanak.
A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak.
A szokásos tanácsadási ülések nem ítélkeznek, nem diszkriminatívak és ügyfélközpontúak.
|
Kísérleti: MES-PrEP és MTM
Ennek a csoportnak a résztvevői szabványos PrEP-tanácsadásban részesülnek, majd m-egészségügyi beavatkozásokat végeznek a PrEP-felvétel javítása és a PrEP-adherencia támogatása érdekében.
|
A MES-PrEP egy kétmenetes számítógépes beavatkozás IMB-modell alapján.
A beavatkozást a személy által észlelt fontosságra és a PrEP kezdeményezésére és a PrEP-hez való tartós ragaszkodásra vonatkozó önbizalomra vonatkozó értékelései alapján szabják meg.
A résztvevőket fontosságuk és magabiztosságuk értékelése alapján különböző beavatkozási tartalmakhoz irányítják.
A fiatalok visszajelzést kapnak a tudásfelmérés pontszámairól, majd tájékoztatást kapnak a védőhatásról, amely a jobb PrEP-adherencia eredménye lehet.
Végül a résztvevőket arra kérik, hogy tűzzenek ki egy célt: szerezzenek PrEP-receptet, optimális adherenciát, gyakorolják a lépéseket, vagy gondoljanak többet róla, és terveket készítenek az akadályok leküzdésére.
A második foglalkozáson az elágazások azon alapulnak, hogy a fiatalok úgy érezték, hogy elérték a célt, részben teljesítették a célt, vagy nem teljesítették a célt.
A MES-PrEP munkamenetei az alapvonalon és az 1. hónapban lesznek.
A résztvevők automatizált motivációs szöveges üzeneteket kapnak, amelyek elősegítik a PrEP kezdeményezését és betartását.
Ezek a tartalmak testreszabhatók a PrEP-vel kapcsolatos változtatási készségük alapján.
Az üzenet tartalma a résztvevők alapfelmérésre adott válaszai alapján személyre szabott.
Azok a résztvevők, akik jelzik, hogy készen állnak a PrEP felvételére, szöveges üzeneteket kapnak, amelyek emlékeztetik őket a PrEP felvételére.
Azok, akik azt jelzik, hogy kevésbé állnak készen a PrEP szedésére, számos alternatíva közül választhatnak, például igény szerint szedhetik a PrEP-t, vagy csak gondolhatnak a PrEP szedésére.
Azok számára, akik nem állnak készen a PrEP-re, a résztvevők választása alapján személyre szabják a tartalmat, azaz egy napi üzenetet, amely arra ösztönzi őket, hogy dolgozzanak a választott cél érdekében.
Azok a résztvevők, akik jelenleg nem vesznek részt a PrEP-en, napi szöveges üzeneteket kapnak a PrEP hatékonyságáról, a HIV kockázatáról és a PrEP elérésének helyéről.
Minden résztvevő személyes, személyes tanácsadásban részesül laikus szolgáltatóktól az alaphelyzetben, az 1., 3. és 6. hónapban.
A standard PrEP tanácsadás magában foglalja a HIV/STI-k szexuális és viselkedési kockázatának felmérését és a kockázat csökkentését.
Azok számára, akik nem használnak PrEP-et, az ülések a kockázatok észlelésére, a PrEP/post-expozíciós profilaxisra (PEP) való tudatosításra, valamint a PrEP elérését segítő tényezőkre és akadályokra összpontosítanak.
A PrEP-en részt vevők számára a foglalkozások a betartásra összpontosítanak.
A szokásos tanácsadási ülések nem ítélkeznek, nem diszkriminatívak és ügyfélközpontúak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beavatkozás elfogadhatósága: Rendszer használhatósági pontszám
Időkeret: 3. hónap
|
A System Usability Score (SUS) egy 10 tételből álló Likert skála, amelyet a beavatkozás használhatóságának kiszámítására használnak.
Minden elem 0-tól 4-ig terjed (a 4-es a legpozitívabb válasz).
A páratlan számú tételeknél a pontszám kiszámítása úgy történik, hogy a felhasználói válaszból kivonnak egyet.
Páros számú tételek esetén a pontszámot úgy számítják ki, hogy 5-ből kivonják a felhasználói választ. Ezután összegezze az összpontszámot, és szorozza meg 2,5-tel.
Az általános SUS-pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az 50 feletti pontszám azt jelzi, hogy a technológia alapú beavatkozások elfogadhatók.
|
3. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Rendszer használhatósági pontszám
Időkeret: 6. hónap
|
A System Usability Score (SUS) egy 10 tételből álló Likert skála, amelyet a beavatkozás használhatóságának kiszámítására használnak.
Minden elem 0-tól 4-ig terjed (a 4-es a legpozitívabb válasz).
A páratlan számú tételeknél a pontszám kiszámítása úgy történik, hogy a felhasználói válaszból kivonnak egyet.
Páros számú tételek esetén a pontszámot úgy számítják ki, hogy 5-ből kivonják a felhasználói választ. Ezután összegezze az összpontszámot, és szorozza meg 2,5-tel.
Az általános SUS-pontszámok 0 és 100 között mozognak.
Az 50 feletti pontszám azt jelzi, hogy a technológia alapú beavatkozások elfogadhatók.
|
6. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 3. hónap
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) egy 8 tételes Likert skála, amely a globális beavatkozási elégedettség konstrukcióját méri.
A lehetséges összesített pontszám 8-tól 32-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fokú elfogadhatóságot jeleznek.
|
3. hónap
|
A beavatkozás elfogadhatósága: Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6. hónap
|
A Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) egy 8 tételes Likert skála, amely a globális beavatkozási elégedettség konstrukcióját méri.
A lehetséges összesített pontszám 8-tól 32-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fokú elfogadhatóságot jeleznek.
|
6. hónap
|
Beavatkozás megvalósíthatósága: A szöveges üzenetekre adott válaszok száma
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a szöveges üzenetekre adott válaszok teljes számával mérik.
A legalább egy szöveges üzenetre válaszoló résztvevők >50%-ára vonatkozó pontbecslések a megvalósíthatóság minimális kritériumának tekinthetők.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: A befejezett beavatkozások száma
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a befejezett beavatkozások számával mérik.
A megvalósíthatóság minimális kritériumának azt a pontbecslést tekintik, amely szerint a résztvevők >50%-a teljesített legalább egy beavatkozási ülést.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatósága: a résztvevők megtartása
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A beavatkozás megvalósíthatóságát a résztvevők megtartási aránya méri a 6. hónapban.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
PrEP tapadás: Vizuális analóg skála
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A PrEP adherenciáját a Fiatal Felnőtt Adherence Interjúból mérik számítógépes öninterjúval (CASI), amely vizuális analóg skálát (VAS) tartalmaz.
A VAS 0 és 100 között van, a magasabb százalék a PrEP-hez való nagyobb tapadást jelzi.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
PrEP Adherence: Ön által bejelentett ragaszkodás
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A PrEP adherenciáját az elmúlt 4 hétben a PrEP-hez való önbejelentés alapján mérik.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
PrEP tapadás: Kiszáradt vérfoltok
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
|
A PrEP tapadását a tenofovir szintjével mérik a szárított vérfoltokban (DBS).
A DBS 80%-os Truvada-adherenciáról számol be legalább három hét rendszeres betartása után.
|
Alapállapot a 6. hónapig
|
PrEP felvétel
Időkeret: 1. hónaptól 6. hónapig
|
A PrEP-felvételt a PrEP-receptek számával mérik, önbevallási mérőszámmal (a résztvevők beszámolnak arról, ha PrEP-vel hagyták el a klinikát), és a klinikai feljegyzésekkel erősítik meg.
|
1. hónaptól 6. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PrEP tudás
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A PrEP tudását a 13 tételes PrEP tudásskálával mérjük.
A lehetséges összpontszám 13, a magasabb pontszámok nagyobb fokú PrEP tudást jeleznek.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
HIV-ismeret
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A HIV-fertőzés kockázatának ismeretét a 18-as HIV tudáskérdőív segítségével értékelik.
A lehetséges összesített pontszám 0-tól 18-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fokú HIV-ismeretet jeleznek.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Motiváció: Rollnick készenléti uralkodója
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A viselkedési szándékokat az 5 tételből álló Rollnick-féle Readiness Ruler segítségével mérjük, amely megfelel a PrEP felvételének és adherenciának.
Minden elem 0-tól 10-ig terjed, a magasabb számok nagyobb készenlétet jeleznek a változtatásra.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Motiváció: döntési mérleg a PrEP használathoz
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A PrEP-hez való hozzáállást a PrEP-használat 36 tételes döntési mérlegével mérik.
Az 5 fokozatú Likert skála a PrEP használat előnyeit és hátrányait méri fel, és segít a döntéshozatal kognitív és motivációs szempontjainak megértésében.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Viselkedési készség
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A viselkedési készségeket a Self-Efficacy for Health Promotion and Risk Reduction Questionnaire 8 tételből álló adaptált változata segítségével értékeljük.
Az 5 fokozatú Likert skála az óvszer használatának, a PrEP ajánlott szedésének és a PrEP utántöltésnek a magabiztosságát méri.
A lehetséges összpontszám 40, a magasabb pontszámok nagyobb megbízhatóságot jeleznek az egyes tételeknél.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
HIV állapot
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
HIV-státusz 4. generációs HIV-1/2 antigén/antitest kombinációs teszt alapján.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) diagnózisa
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
STI-diagnózis treponemális teszten alapuló gyors plazma reagin (RPR) szifilisz megerősítésével.
Összevont vizelet, oropharyngealis és rektális tamponok a gonorrhoea és a chlamydia nukleinsav-amplifikációs teszt (NAAT) teszteléséhez.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Szexuális kockázat
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A szexuális kockázatot a CASI-n keresztüli Timeline Followback segítségével értékelik, amely összegyűjti az elmúlt 30 nap szexuális viselkedését, beleértve az óvszerhasználattal és a szexuális partnerek számával kapcsolatos kérdéseket is.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mentális egészség
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A mentális egészséget a 12 tételből álló thai általános egészségügyi kérdőív segítségével értékeljük.
A 4 pontos Likert-skála a pszichés szorongást, például a depressziót, a szorongást, a szociális beágyazottságot és a szomatikus panaszokat méri.
Minden tétel egy 4-fokú Likert-skálán van értékelve.
A lehetséges összpontszám 48, a magasabb pontszámok a pszichés szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
PrEP-hez kapcsolódó stigma
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A PrEP-hez kapcsolódó stigmát a 10 tételes PrEP megbélyegzés és a pozitív attitűdök skála segítségével értékeljük.
Az 5 fokozatú Likert-skála a PrEP-ről alkotott véleményeket méri.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A szociális támogatást a 13 tételből álló szociális ellátási skála (SPS) segítségével értékelik.
Az 5 pontos Likert-skála a szociális támogatás elérhetőségét méri, beleértve az érzelmi támogatást, az információs támogatást, az instrumentális támogatást, a társaságot és a társadalmi elszigeteltséget.
A lehetséges összpontszám 65, a magasabb pontszámok a szociális támogatás nagyobb elérhetőségét jelzik.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Érzékelt HIV kockázat
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Az észlelt HIV-kockázatot a 8 tételből álló HIV észlelt kockázati skála segítségével mérik.
A magasabb pontszámok magasabb HIV-kockázatot jeleznek.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Kábítószer/alkoholhasználat: ASSIST
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
A kábítószer-/alkoholhasználatot az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által kifejlesztett alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési teszttel (ASSIST) fogják értékelni.
Az ASSIST egy kérdőív, amelyet a szerhasználattal kapcsolatos egészségügyi kockázatok és szerhasználati zavarok azonosítására használnak.
Minden elem 0 és 12 között mozog, és a 0 alacsony kockázati pontszámot jelez.
A lehetséges összpontszám 24, a magasabb szám pedig az egészségügyi és egyéb problémák magasabb kockázatát jelzi a szerhasználat jelenlegi szokásai alapján.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Kábítószer/alkoholfogyasztás: AUDIT-C
Időkeret: Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszt (AUDIT-C) vagy egy rövid alkoholszűrő műszer is használható azon személyek azonosítására, akik veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási rendellenességekkel küzdenek (beleértve az alkoholfogyasztást vagy -függőséget).
Minden tétel 0 és 4 között van, a 0 pedig azt jelzi, hogy nem használnak alkoholt.
A lehetséges összpontszám 12, a magasabb szám azt jelzi, hogy az ital meghaladja az ajánlott határértékeket, és fokozottan ki vannak téve az ártalmak kockázatának.
|
Alaphelyzet a 6. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dowshen N, Kuhns LM, Johnson A, Holoyda BJ, Garofalo R. Improving adherence to antiretroviral therapy for youth living with HIV/AIDS: a pilot study using personalized, interactive, daily text message reminders. J Med Internet Res. 2012 Apr 5;14(2):e51. doi: 10.2196/jmir.2015.
- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
- Beyrer C, Baral SD, van Griensven F, Goodreau SM, Chariyalertsak S, Wirtz AL, Brookmeyer R. Global epidemiology of HIV infection in men who have sex with men. Lancet. 2012 Jul 28;380(9839):367-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60821-6. Epub 2012 Jul 20.
- Parsons JT, Lelutiu-Weinberger C, Botsko M, Golub SA. A randomized controlled trial utilizing motivational interviewing to reduce HIV risk and drug use in young gay and bisexual men. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):9-18. doi: 10.1037/a0035311. Epub 2013 Dec 23.
- Dubov A, Altice FL, Fraenkel L. An Information-Motivation-Behavioral Skills Model of PrEP Uptake. AIDS Behav. 2018 Nov;22(11):3603-3616. doi: 10.1007/s10461-018-2095-4.
- Colby D, Srithanaviboonchai K, Vanichseni S, Ongwandee S, Phanuphak N, Martin M, Choopanya K, Chariyalertsak S, van Griensven F. HIV pre-exposure prophylaxis and health and community systems in the Global South: Thailand case study. J Int AIDS Soc. 2015 Jul 20;18(4 Suppl 3):19953. doi: 10.7448/IAS.18.4.19953. eCollection 2015.
- Phanuphak N, Sungsing T, Jantarapakde J, Pengnonyang S, Trachunthong D, Mingkwanrungruang P, Sirisakyot W, Phiayura P, Seekaew P, Panpet P, Meekrua P, Praweprai N, Suwan F, Sangtong S, Brutrat P, Wongsri T, Na Nakorn PR, Mills S, Avery M, Vannakit R, Phanuphak P. Princess PrEP program: the first key population-led model to deliver pre-exposure prophylaxis to key populations by key populations in Thailand. Sex Health. 2018 Nov;15(6):542-555. doi: 10.1071/SH18065.
- Kolmodin MacDonell K, Naar S, Gibson-Scipio W, Lam P, Secord E. The Detroit Young Adult Asthma Project: Pilot of a Technology-Based Medication Adherence Intervention for African-American Emerging Adults. J Adolesc Health. 2016 Oct;59(4):465-71. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.05.016. Epub 2016 Jul 27.
- Thienkrua W, van Griensven F, Mock PA, Dunne EF, Raengsakulrach B, Wimonsate W, Howteerakul N, Ungsedhapand C, Chiwarakorn A, Holtz TH. Young Men Who Have Sex with Men at High Risk for HIV, Bangkok MSM Cohort Study, Thailand 2006-2014. AIDS Behav. 2018 Jul;22(7):2137-2146. doi: 10.1007/s10461-017-1963-7.
- Wheelock A, Eisingerich AB, Ananworanich J, Gomez GB, Hallett TB, Dybul MR, Piot P. Are Thai MSM willing to take PrEP for HIV prevention? An analysis of attitudes, preferences and acceptance. PLoS One. 2013;8(1):e54288. doi: 10.1371/journal.pone.0054288. Epub 2013 Jan 14.
- Seekaew P, Nguyen E, Sungsing T, Jantarapakde J, Pengnonyang S, Trachunthong D, Mingkwanrungruang P, Sirisakyot W, Phiayura P, Panpet P, Meekrua P, Praweprai N, Suwan F, Sangtong S, Brutrat P, Wongsri T, Nakorn PRN, Mills S, Avery M, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlates of nonadherence to key population-led HIV pre-exposure prophylaxis services among Thai men who have sex with men and transgender women. BMC Public Health. 2019 Mar 21;19(1):328. doi: 10.1186/s12889-019-6645-0.
- Chan PA, Mena L, Patel R, Oldenburg CE, Beauchamps L, Perez-Brumer AG, Parker S, Mayer KH, Mimiaga MJ, Nunn A. Retention in care outcomes for HIV pre-exposure prophylaxis implementation programmes among men who have sex with men in three US cities. J Int AIDS Soc. 2016 Jun 13;19(1):20903. doi: 10.7448/IAS.19.1.20903. eCollection 2016.
- Schnall R, Travers J, Rojas M, Carballo-Dieguez A. eHealth interventions for HIV prevention in high-risk men who have sex with men: a systematic review. J Med Internet Res. 2014 May 26;16(5):e134. doi: 10.2196/jmir.3393.
- Naar-King S, Outlaw A, Green-Jones M, Wright K, Parsons JT. Motivational interviewing by peer outreach workers: a pilot randomized clinical trial to retain adolescents and young adults in HIV care. AIDS Care. 2009 Jul;21(7):868-73. doi: 10.1080/09540120802612824.
- Liu AY, Vittinghoff E, von Felten P, Rivet Amico K, Anderson PL, Lester R, Andrew E, Estes I, Serrano P, Brothers J, Buchbinder S, Hosek S, Fuchs JD. Randomized Controlled Trial of a Mobile Health Intervention to Promote Retention and Adherence to Preexposure Prophylaxis Among Young People at Risk for Human Immunodeficiency Virus: The EPIC Study. Clin Infect Dis. 2019 May 30;68(12):2010-2017. doi: 10.1093/cid/ciy810.
- Badawy SM, Barrera L, Sinno MG, Kaviany S, O'Dwyer LC, Kuhns LM. Text Messaging and Mobile Phone Apps as Interventions to Improve Adherence in Adolescents With Chronic Health Conditions: A Systematic Review. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 May 15;5(5):e66. doi: 10.2196/mhealth.7798.
- Rongkavilit C, Naar-King S, Kaljee LM, Panthong A, Koken JA, Bunupuradah T, Parsons JT. Applying the information-motivation-behavioral skills model in medication adherence among Thai youth living with HIV: a qualitative study. AIDS Patient Care STDS. 2010 Dec;24(12):787-94. doi: 10.1089/apc.2010.0069. Epub 2010 Nov 22.
- van Griensven F, Varangrat A, Wimonsate W, Tanpradech S, Kladsawad K, Chemnasiri T, Suksripanich O, Phanuphak P, Mock P, Kanggarnrua K, McNicholl J, Plipat T. Trends in HIV Prevalence, Estimated HIV Incidence, and Risk Behavior Among Men Who Have Sex With Men in Bangkok, Thailand, 2003-2007. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Feb;53(2):234-9. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181c2fc86.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H00023523
- 1R34MH124081-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti profilaxis
-
University of WashingtonBefejezvePre-indukciós méhnyak érés
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyMég nincs toborzásPre-peri és posztmenopauzás nők
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolBefejezveEsik | Esés megelőzés | Pre-FrailSzingapúr
-
Dow University of Health SciencesBefejezvePre-eclampsia | Magas vérnyomás, terhesség okozta | Hidralazin mellékhatás | Pre-eclampsia Superponded Pre-existing HypertoniaPakisztán
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPre-eclampsia súlyosbodott | Pre-eklampszia; A terhesség bonyolítása
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeBefejezve
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neuroca... és más munkatársakToborzás1 Hz Real rTMS a Pre-SMA-hoz | 1 Hz Sham rTMS a Pre-SMA-hozHollandia
-
Oxford University Hospitals NHS TrustUniversity of CambridgeMegszűnt
-
Novartis PharmaceuticalsMegszűntPre-eclampsiaOlaszország, Egyesült Államok