Sviluppo di mHealth per promuovere l'uso della PrEP tra i giovani tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini
2 marzo 2026 aggiornato da: Bo Wang, University of Massachusetts, Worcester
Adattamento di efficaci interventi di mHealth per migliorare l'assorbimento e l'aderenza alla profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) nei giovani tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
L'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare interventi basati sulla tecnologia per promuovere l'assorbimento e l'adesione alla profilassi pre-esposizione (PrEP) tra i giovani tailandesi che hanno rapporti sessuali con uomini (YMSM).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Motivational Enhancement System for Adherence (MESA) è un'invenzione motivazionale basata su computer, basata sul modello Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB) e sui principi di Motivational Interviewing (MI), utilizzata per promuovere l'adesione tra i giovani sieropositivi che iniziano il trattamento antiretrovirale. In questo studio, il team adatterà e svilupperà MESA per concentrarsi sull'assorbimento e l'aderenza alla PrEP, che sarà chiamato Sistema di miglioramento motivazionale per l'assorbimento e l'adesione alla PrEP (MES-PrEP). Motivational Interactive Text Messaging (MTM) sarà integrato con MES-PrEP per fornire supporto continuo per mantenere la motivazione dell'individuo per il cambiamento di comportamento. Entrambi gli interventi saranno sviluppati e perfezionati sulla base degli input di YMSM attraverso la discussione di focus group e il comitato consultivo per i giovani.
Gli investigatori propongono di pilotare uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento che combini MES-PrEP e MTM per aumentare l'assorbimento e l'aderenza della PrEP tra l'YMSM thailandese. YMSM ammissibile sarà randomizzato per ricevere l'intervento più la consulenza PrEP standard o la consulenza PrEP standard e seguiti per 6 mesi con valutazioni al basale, mese 1, 3 e 6.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
119
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10240
- Rainbow Sky Association of Thailand
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
- Institute of HIV Research and Innovation
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Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10500
- SWING Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16-25 anni
- Uomini che riferiscono di aver fatto sesso con uomini negli ultimi 12 mesi
- Stato HIV negativo confermato
Prove autodichiarate di essere a rischio di contrarre l'HIV, inclusa una delle seguenti negli ultimi 6 mesi:
- fare sesso con un partner sieropositivo
- fare sesso anale
- senza usare il preservativo
- essere diagnosticato con una STI o
- fare uso di droghe illecite (ad es. Stimolanti di tipo anfetaminico)
- Capace di capire, leggere e parlare tailandese
- O non aver iniziato la PrEP (Gruppo 1: PrEP naive) o attualmente in PrEP ma non aderente alla PrEP (prendendo ≤3 pillole/settimana) nell'ultimo mese (Gruppo 2: utilizzatori di PrEP).
Criteri di esclusione:
- In una relazione mutuamente monogama di oltre 6 mesi con un partner recentemente risultato negativo all'HIV
- Avere un grave problema cognitivo o psichiatrico che comprometterebbe la capacità di fornire il consenso informato
- attualmente arruolato in un altro studio di intervento sull'HIV
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consulenza PrEP standard
I partecipanti a questo braccio riceveranno la consulenza PrEP standard.
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Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3 e 6.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Sperimentale: MES-PrEP e MTM
I partecipanti a questo braccio riceveranno consulenza PrEP standard, seguita da interventi di mHealth per migliorare l'assorbimento della PrEP e supportare l'adesione alla PrEP.
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MES-PrEP è un intervento erogato al computer in due sessioni basato sul modello IMB.
L'intervento è personalizzato in base alle valutazioni della persona sull'importanza percepita e sulla fiducia nell'iniziare la PrEP e nel sostenere l'adesione alla PrEP.
I partecipanti vengono indirizzati a diversi contenuti di intervento in base alla loro valutazione della loro importanza e fiducia.
Ai giovani viene fornito un feedback sui punteggi della valutazione delle conoscenze seguito da informazioni sull'effetto protettivo che può derivare da una migliore aderenza alla PrEP.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di fissare un obiettivo: ottenere la prescrizione della PrEP, l'aderenza ottimale, i passaggi pratici o pensarci di più, e formano piani per superare le barriere.
Nella seconda sessione, i rami si basano sul fatto che i giovani abbiano sentito di aver raggiunto l'obiettivo, raggiunto parzialmente l'obiettivo o non raggiunto l'obiettivo.
Le sessioni di MES-PrEP si svolgeranno al basale e al mese 1.
I partecipanti riceveranno messaggi di testo motivazionali automatizzati per promuovere l'avvio e l'adesione alla PrEP.
Questi contenuti saranno personalizzati in base alla loro disponibilità a cambiare per quanto riguarda la PrEP.
Il contenuto del messaggio è personalizzato in base alla risposta dei partecipanti al sondaggio di base.
I partecipanti che indicano di essere "pronti" a fissare l'obiettivo di seguire la PrEP riceveranno messaggi di testo che ricordano loro di seguire la PrEP.
Coloro che indicano di non essere pronti a seguire la loro PrEP possono scegliere tra una gamma di alternative, come prendere la PrEP su richiesta o semplicemente pensare di prendere la PrEP.
Per coloro che non sono pronti a prendere la PrEP, il contenuto sarà individualizzato in base alla scelta del partecipante, ovvero un messaggio quotidiano che lo incoraggia a lavorare per l'obiettivo prescelto.
I partecipanti che attualmente non sono in PrEP riceveranno quotidianamente messaggi di testo riguardanti l'efficacia della PrEP, il rischio di HIV e dove accedere alla PrEP.
Tutti i partecipanti riceveranno consulenza individuale faccia a faccia da fornitori laici al basale, mesi 1, 3 e 6.
La consulenza PrEP standard include la valutazione del rischio sessuale e comportamentale per l'HIV/IST e la riduzione del rischio.
Per coloro che non seguono la PrEP, le sessioni si concentreranno sulla percezione del rischio, sulla consapevolezza della PrEP/profilassi post-esposizione (PEP) e sui facilitatori e le barriere all'accesso alla PrEP.
Per quelli in PrEP, le sessioni si concentreranno sull'aderenza.
Le sessioni di consulenza standard saranno non giudicanti, non discriminatorie e centrate sul cliente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Mese 3
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Il punteggio di usabilità del sistema (SUS) è una scala Likert a 10 elementi utilizzata per calcolare l'usabilità dell'intervento.
Ogni item va da 0 a 4 (dove 4 rappresenta la risposta più positiva).
Per gli elementi dispari, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente.
Per gli elementi pari, il punteggio viene calcolato sottraendo la risposta dell'utente da 5. Quindi somma il punteggio totale e moltiplicalo per 2,5.
I punteggi SUS complessivi vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: punteggio di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Mese 6
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Il punteggio di usabilità del sistema (SUS) è una scala Likert a 10 elementi utilizzata per calcolare l'usabilità dell'intervento.
Ogni item va da 0 a 4 (dove 4 rappresenta la risposta più positiva).
Per gli elementi dispari, il punteggio viene calcolato sottraendo uno dalla risposta dell'utente.
Per gli elementi pari, il punteggio viene calcolato sottraendo la risposta dell'utente da 5. Quindi somma il punteggio totale e moltiplicalo per 2,5.
I punteggi SUS complessivi vanno da 0 a 100.
Un punteggio > 50 indica che gli interventi basati sulla tecnologia sono accettabili.
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Mese 6
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Mese 3
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una scala Likert a 8 voci che misura il costrutto della soddisfazione dell'intervento globale.
Il punteggio composito totale possibile va da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di accettabilità.
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Mese 3
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Accettabilità dell'intervento: questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Mese 6
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Il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) è una scala Likert a 8 voci che misura il costrutto della soddisfazione dell'intervento globale.
Il punteggio composito totale possibile va da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di accettabilità.
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Mese 6
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Fattibilità dell'intervento: Numero di risposte agli sms
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata dal numero totale di risposte agli sms.
Le stime puntuali di >50% dei partecipanti che hanno risposto ad almeno un messaggio di testo sono considerate criteri minimi di fattibilità.
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Basale fino al mese 6
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Fattibilità dell'intervento: Numero di sessioni di intervento completate
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata in base al numero di sessioni di intervento completate.
Le stime puntuali di> 50% dei partecipanti che hanno completato almeno una sessione di intervento sono considerate criteri minimi di fattibilità.
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Basale fino al mese 6
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Fattibilità dell'intervento: Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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La fattibilità dell'intervento sarà misurata dal tasso di fidelizzazione dei partecipanti al mese 6.
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Basale fino al mese 6
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Aderenza PrEP: scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dall'intervista di adesione ai giovani adulti tramite sondaggio CASI (computer-assisted self-interview) che contiene una scala analogica visiva (VAS).
La VAS varia da 0 a 100, con una percentuale più alta che indica una maggiore aderenza alla PrEP.
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Basale fino al mese 6
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Aderenza alla PrEP: aderenza autodichiarata
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dall'aderenza auto-riferita alla PrEP nelle ultime 4 settimane.
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Basale fino al mese 6
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Aderenza PrEP: Macchie di sangue essiccato
Lasso di tempo: Basale fino al mese 6
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L'aderenza alla PrEP sarà misurata dal livello di tenofovir nelle macchie di sangue essiccato (DBS).
Rapporto DBS sull'80% di aderenza a Truvada dopo almeno tre settimane di aderenza regolare.
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Basale fino al mese 6
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Assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: Dal mese 1 al mese 6
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L'assorbimento di PrEP sarà misurato in base al numero di prescrizioni di PrEP, utilizzando una misura di autovalutazione (i partecipanti segnalano se hanno lasciato la clinica con PrEP) e confermando con le cartelle cliniche.
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Dal mese 1 al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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La conoscenza della PrEP sarà misurata utilizzando la scala di conoscenza della PrEP a 13 voci.
Il punteggio totale possibile è 13, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di conoscenza della PrEP.
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Dal basale al mese 6
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Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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La conoscenza del rischio di trasmissione dell'HIV sarà valutata utilizzando un questionario sulla conoscenza dell'HIV di 18 voci.
Il punteggio composito totale possibile va da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un maggior grado di conoscenza dell'HIV.
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Dal basale al mese 6
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Motivazione: Il righello della prontezza di Rollnick
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Le intenzioni comportamentali saranno misurate utilizzando il righello di prontezza di Rollnick a 5 voci, che corrisponde all'assorbimento e all'aderenza alla PrEP.
Ogni elemento va da 0 a 10, con numeri più alti indicano una maggiore disponibilità al cambiamento.
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Dal basale al mese 6
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Motivazione: equilibrio decisionale per l'uso della PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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L'atteggiamento nei confronti della PrEP sarà misurato utilizzando il Bilancio decisionale a 36 voci per l'uso della PrEP.
La scala Likert a 5 punti valuta i pro e i contro dell'uso della PrEP ed è utile per comprendere gli aspetti cognitivi e motivazionali del processo decisionale.
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Dal basale al mese 6
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Abilità comportamentale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Le abilità comportamentali saranno valutate utilizzando la versione adattata di 8 voci del questionario sull'autoefficacia per la promozione della salute e la riduzione del rischio.
La scala Likert a 5 punti valuta la fiducia nell'uso del preservativo, prendendo la PrEP come raccomandato e ricevendo ricariche di PrEP.
Il punteggio totale possibile è 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore confidenza per ogni elemento.
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Dal basale al mese 6
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Stato dell'HIV
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Stato dell'HIV basato sul test combinato antigene/anticorpo HIV-1/2 di quarta generazione.
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Dal basale al mese 6
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Diagnosi delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST).
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Diagnosi di IST basata sul test treponemico con conferma della reazione rapida al plasma (RPR) per la sifilide.
Tamponi urinari, orofaringei e rettali riuniti per il test di amplificazione dell'acido nucleico della gonorrea e della clamidia (NAAT).
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Dal basale al mese 6
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Rischio sessuale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Il rischio sessuale sarà valutato attraverso il Timeline Followback tramite CASI, che raccoglie il comportamento sessuale negli ultimi 30 giorni, comprese le domande sull'uso del preservativo e il numero di partner sessuali.
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Dal basale al mese 6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute mentale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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La salute mentale sarà valutata utilizzando il questionario sulla salute generale thailandese di 12 voci.
La scala Likert a 4 punti misura il disagio psicologico come la depressione, l'ansia, l'impartizione sociale e i disturbi somatici.
Tutti gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti.
Il punteggio totale possibile è 48, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità del disagio psicologico.
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Dal basale al mese 6
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Stigma relativo alla PrEP
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Lo stigma correlato alla PrEP sarà valutato utilizzando la scala dello stigma della PrEP a 10 voci e degli atteggiamenti positivi.
La scala Likert a 5 punti misura le opinioni sulla PrEP.
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Dal basale al mese 6
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Il sostegno sociale sarà valutato utilizzando la Scala di Provvigione Sociale (SPS) a 13 voci.
La scala Likert a 5 punti misura la disponibilità di supporto sociale, compreso il supporto emotivo, il supporto informativo, il supporto strumentale, la compagnia e l'isolamento sociale.
Il punteggio totale possibile è 65, con punteggi più alti che indicano una maggiore disponibilità di supporto sociale.
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Dal basale al mese 6
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Rischio HIV percepito
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Il rischio percepito di HIV sarà misurato utilizzando la scala del rischio percepito di HIV a 8 voci.
Punteggi più alti che indicano un rischio percepito più elevato per l'HIV.
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Dal basale al mese 6
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Uso di droghe/alcool: ASSIST
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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L'uso di droghe/alcol sarà valutato utilizzando il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST) sviluppato dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
ASSIST è un questionario utilizzato per l'identificazione dei rischi per la salute correlati all'uso di sostanze e dei disturbi da uso di sostanze.
Ciascun elemento va da 0 a 12, dove 0 indica un punteggio di rischio basso.
Il punteggio totale possibile è 24, con un numero più alto che indica un rischio maggiore di salute e altri problemi basati sull'attuale modello di consumo di sostanze.
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Dal basale al mese 6
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Uso di droghe/alcool: AUDIT-C
Lasso di tempo: Dal basale al mese 6
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Verrà utilizzato anche il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C) o un breve strumento di screening dell'alcol per identificare le persone che sono bevitori pericolosi o hanno disturbi attivi da uso di alcol (incluso l'abuso o la dipendenza da alcol).
Ogni item va da 0 a 4, con 0 che indica il non consumo di alcol.
Il punteggio totale possibile è 12, con un numero più alto che indica una bevanda superiore ai limiti raccomandati e sono a maggior rischio di danno.
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Dal basale al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Wang, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Horvath T, Azman H, Kennedy GE, Rutherford GW. Mobile phone text messaging for promoting adherence to antiretroviral therapy in patients with HIV infection. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Mar 14;2012(3):CD009756. doi: 10.1002/14651858.CD009756.
- Naar-King S, Outlaw AY, Sarr M, Parsons JT, Belzer M, Macdonell K, Tanney M, Ondersma SJ; Adolescent Medicine Network for HIV/AIDS Interventions. Motivational Enhancement System for Adherence (MESA): pilot randomized trial of a brief computer-delivered prevention intervention for youth initiating antiretroviral treatment. J Pediatr Psychol. 2013 Jul;38(6):638-48. doi: 10.1093/jpepsy/jss132. Epub 2013 Jan 28.
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- Parsons JT, Lelutiu-Weinberger C, Botsko M, Golub SA. A randomized controlled trial utilizing motivational interviewing to reduce HIV risk and drug use in young gay and bisexual men. J Consult Clin Psychol. 2014 Feb;82(1):9-18. doi: 10.1037/a0035311. Epub 2013 Dec 23.
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- Colby D, Srithanaviboonchai K, Vanichseni S, Ongwandee S, Phanuphak N, Martin M, Choopanya K, Chariyalertsak S, van Griensven F. HIV pre-exposure prophylaxis and health and community systems in the Global South: Thailand case study. J Int AIDS Soc. 2015 Jul 20;18(4 Suppl 3):19953. doi: 10.7448/IAS.18.4.19953. eCollection 2015.
- Phanuphak N, Sungsing T, Jantarapakde J, Pengnonyang S, Trachunthong D, Mingkwanrungruang P, Sirisakyot W, Phiayura P, Seekaew P, Panpet P, Meekrua P, Praweprai N, Suwan F, Sangtong S, Brutrat P, Wongsri T, Na Nakorn PR, Mills S, Avery M, Vannakit R, Phanuphak P. Princess PrEP program: the first key population-led model to deliver pre-exposure prophylaxis to key populations by key populations in Thailand. Sex Health. 2018 Nov;15(6):542-555. doi: 10.1071/SH18065.
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- Wheelock A, Eisingerich AB, Ananworanich J, Gomez GB, Hallett TB, Dybul MR, Piot P. Are Thai MSM willing to take PrEP for HIV prevention? An analysis of attitudes, preferences and acceptance. PLoS One. 2013;8(1):e54288. doi: 10.1371/journal.pone.0054288. Epub 2013 Jan 14.
- Seekaew P, Nguyen E, Sungsing T, Jantarapakde J, Pengnonyang S, Trachunthong D, Mingkwanrungruang P, Sirisakyot W, Phiayura P, Panpet P, Meekrua P, Praweprai N, Suwan F, Sangtong S, Brutrat P, Wongsri T, Nakorn PRN, Mills S, Avery M, Vannakit R, Phanuphak P, Phanuphak N. Correlates of nonadherence to key population-led HIV pre-exposure prophylaxis services among Thai men who have sex with men and transgender women. BMC Public Health. 2019 Mar 21;19(1):328. doi: 10.1186/s12889-019-6645-0.
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- Liu AY, Vittinghoff E, von Felten P, Rivet Amico K, Anderson PL, Lester R, Andrew E, Estes I, Serrano P, Brothers J, Buchbinder S, Hosek S, Fuchs JD. Randomized Controlled Trial of a Mobile Health Intervention to Promote Retention and Adherence to Preexposure Prophylaxis Among Young People at Risk for Human Immunodeficiency Virus: The EPIC Study. Clin Infect Dis. 2019 May 30;68(12):2010-2017. doi: 10.1093/cid/ciy810.
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- Wang B, Janamnuaysook R, MacDonell K, Rongkavilit C, Schieber E, Naar S, Phanuphak N. Adapting Effective mHealth Interventions to Improve Uptake and Adherence to HIV Pre-Exposure Prophylaxis Among Thai Young Men Who Have Sex With Men: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2023 Sep 4;12:e46435. doi: 10.2196/46435.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H00023523
- 1R34MH124081-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD raccolti durante lo studio, dopo la deidentificazione.
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione.
Nessuna data di fine.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque desideri accedere ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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