Jakość rekonwalescencji po chirurgii dziennej z kontrolowanym przez aplikację zdalnym monitorowaniem: randomizowana, kontrolowana próba (QuReMo)

Uzasadnienie: Dotychczas większość interwencji chirurgicznych wykonywana jest w oddziale dziennym, a pacjenci wypisywani są wkrótce po pierwszym krytycznym okresie pooperacyjnym. W domu pacjenci mają ograniczone możliwości kontaktu ze szpitalem w przypadku silnego bólu i nudności. Zapewniliśmy pacjentom chirurgii dziennej aplikację na smartfony do zdalnego monitorowania, która jest skonfigurowana do samodzielnego rejestrowania bólu pooperacyjnego i nudności po wypisaniu ze szpitala. Ponadto zapewnia usługę przesyłania wiadomości umożliwiającą kontakt ze szpitalem w przypadku (silnego) bólu lub nudności. Pomimo obiecujących początkowych doświadczeń pacjentów z taką aplikacją, nie wiemy, czy zdalne monitorowanie za pomocą aplikacji na smartfona poprawia wrażenia pacjenta w okresie rekonwalescencji.

Cel: Ocena doświadczanej jakości powrotu do zdrowia po zabiegach chirurgii dziennej pomiędzy pacjentami wyposażonymi w aplikację na smartfona do zdalnego monitorowania a pacjentami otrzymującymi standardową opiekę (bez zdalnego monitorowania).

Projekt badania: (bez ślepej próby) randomizowane badanie kontrolowane z zastosowaniem metod mieszanych Populacja badana: Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) zaplanowani na zabieg chirurgii dziennej Interwencja (jeśli ma zastosowanie): Grupa interwencyjna otrzymuje aplikację na smartfona do zdalnego monitorowania w dni powszednie od 8 do 17 do 7 dni po zabiegu. Dzięki tej aplikacji pacjenci mogą rejestrować odczuwany ból i nudności. Ponadto mogą wysyłać wiadomości do szpitala. Codzienne monitorowanie jest wykonywane przez anestezjologa, który skontaktuje się z pacjentem w przypadku zgłoszenia w aplikacji silnego bólu lub nudności. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę (z instrukcjami ustnymi i papierowymi po wypisie).

Główne parametry badania/punkty końcowe: Głównym punktem końcowym badania jest różnica między pacjentami stosującymi zdalne monitorowanie a pacjentami niestosującymi zdalnego monitorowania w postrzeganej jakości powrotu do zdrowia mierzonej za pomocą kwestionariusza QoR-15 w 7. dniu po operacji w opiece dziennej. Drugorzędowymi punktami końcowymi są 1) ogólna ocena jakości powrotu do zdrowia – 15 w 1., 4. i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala, 2) postrzegana jakość opieki pooperacyjnej w szpitalu oraz 3) odczuwane psychologiczne efekty zdalnego monitorowania podczas rekonwalescencji pooperacyjnej z oddziału dziennego.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyści i powiązanie z grupą: Uczestnictwo w tym badaniu nie stwarza żadnego dodatkowego ryzyka ani dla pacjentów przydzielonych do grupy interwencyjnej ze zdalnym monitorowaniem, ani dla pacjentów przydzielonych do grupy standardowej opieki. Pacjenci w grupie zdalnego monitorowania są proszeni o używanie aplikacji na smartfony do codziennego rejestrowania bólu i nudności przez okres do 7 dni po wypisaniu ze szpitala. Rejestrowanie bólu i nudności zajmie 2 minuty dziennie. Pacjenci z obu grup proszeni są o wypełnienie zwalidowanego kwestionariusza QoR-15 na dzień przed przyjęciem oraz w 1., 4. i 7. dniu po wypisaniu ze szpitala, co zajmie 2,5 minuty. Nie są wymagane żadne dodatkowe wizyty w szpitalu, badania fizykalne ani testy. Pacjenci z grupy zdalnego monitorowania mogą odnieść korzyści z udziału w badaniu, ponieważ są codziennie monitorowani przez pracownika służby zdrowia. Dlatego silny ból, nudności i ewentualnie inne powikłania można zauważyć i leczyć wcześniej.